非アルコール性脂肪肝疾患の存在と重症度に関連する分子 (NAFLD)
2022年12月22日 更新者：Chrysoula Boutari、Hippocration General Hospital
3 つのホルモン系の標的解析により、非アルコール性脂肪肝疾患の存在と重症度に関連する分子が特定される
非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) の非侵襲的診断と治療は、満たされていない医療ニーズが残っています。 この研究の目的は、潜在的な診断マーカーを特定するために、NAFLD のさまざまな段階の患者の肥満、インスリン抵抗性、および炎症に関連する 3 つのホルモン系の血中レベルを調査することです。
研究の目的: a) プログルカゴン由来ホルモン (グルカゴン様ペプチド [GLP]-1、GLP-2、グリセンチン、オキシントモジュリン、グルカゴン、メジャー プログルカゴン フラグメント [MPGF])、b) フォリスタチン - アクチビンの血中濃度を比較する(フォリスタチン様 (FSTL)3、アクチビン B)、c) IGF 軸 (インスリン様成長因子 (IGF)-1、総および無傷の IGF 結合タンパク質 (IGFBP)-3 および IGFBP-4、初期の 18 人の個人における)ステージ NAFLD 対 14 コントロール ベースラインおよび経口耐糖能試験 (OGTT) 中の NAFLD 対肥満コントロール (OC) における GDF-15 のレベル (合計および無傷) を調査する
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、54642
- Hippokration General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ギリシャ、テッサロニキのアリストテレス大学 Ippokration 病院内科の第 2 予防医学科の被験者
説明
包含基準:
- 肝臓の超音波画像検査を受けた個人
- 大人
除外基準:
- ウイルス性肝炎、アルコール性肝炎、自己免疫性肝炎、薬剤性肝炎など、脂肪肝の二次的原因の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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NAFLD
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非NAFLD
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログルカゴン由来ホルモン
時間枠：ベースライン
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グルカゴン様ペプチド GLP-1 (pg/ml)
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ベースライン
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プログルカゴン由来ホルモン
時間枠：ベースライン
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グルカゴン様ペプチド GLP-2 (pg/ml)
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ベースライン
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プログルカゴン由来ホルモン
時間枠：ベースライン
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グリセンチン (pmol/l)
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ベースライン
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プログルカゴン由来ホルモン
時間枠：ベースライン
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オキシントモジュリン (pg/ml)
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ベースライン
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プログルカゴン由来ホルモン
時間枠：ベースライン
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グルカゴン (pg/ml)
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ベースライン
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プログルカゴン由来ホルモン
時間枠：ベースライン
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主要なプログルカゴン フラグメント [MPGF]) (ng/ml)
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ベースライン
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フォリスタチン-アクチビン
時間枠：ベースライン
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フォリスタチン様 (FSTL)3 (ng/ml)
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ベースライン
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フォリスタチン-アクチビン
時間枠：ベースライン
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アクチビン B (pg/ml)
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ベースライン
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IGF軸
時間枠：ベースライン
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インスリン様成長因子 (IGF)-1 (ng/ml)
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ベースライン
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IGF軸
時間枠：ベースライン
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合計および無傷の IGF 結合タンパク質 (IGFBP)-3 および IGFBP-4 (ng/ml)
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ベースライン
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肝臓超音波
時間枠：ベースライン
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エコー原性、肝腫大、肝内血管ぼやけの推定 (1: 中等度、1-2: 中等度から中等度、2: 中等度、3: 重度)
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ベースライン
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GDF-15
時間枠：ベースライン
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合計および無傷の増殖分化因子 15 (pg/mL)
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体格指数 (BMI)
時間枠：ベースライン
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BMI は、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の 2 乗で割って計算されます。
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ベースライン
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生化学的パラメータ
時間枠：ベースライン
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グルコース (mg/dl)
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ベースライン
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生化学的パラメータ
時間枠：ベースライン
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血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) (U/L)、ALT (U/L)
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ベースライン
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生化学的パラメータ
時間枠：ベースライン
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γ-グルタミルトランスフェラーゼ (GGT) (U/L)
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ベースライン
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生化学的パラメータ
時間枠：ベースライン
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総コレステロール (mg/dl)、トリグリセリド (mg/dl) および高密度リポタンパク質 - コレステロール (HDL-C) (mg/dl)、低密度リポタンパク質 - コレステロール (LDL-C) (mg/dl)
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ベースライン
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生化学的パラメータ
時間枠：ベースライン
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インスリン (μU/ml)
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ベースライン
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メタボロミクスおよびリピドミクス分析
時間枠：ベースライン
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Labcorp (米国モリスビル) による核磁気共鳴分光法 (NMR) で測定。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月5日
一次修了 (実際)
2017年5月30日
研究の完了 (実際)
2017年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月13日
最初の投稿 (実際)
2019年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月22日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Hippocratio_2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。