Молекулы, связанные с наличием и тяжестью неалкогольной жировой болезни печени (NAFLD)
22 декабря 2022 г. обновлено: Chrysoula Boutari, Hippocration General Hospital
Целевой анализ трех гормональных систем идентифицирует молекулы, связанные с наличием и тяжестью неалкогольной жировой болезни печени
Неинвазивная диагностика и лечение неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) остаются неудовлетворенными медицинскими потребностями. Целью данного исследования является изучение уровней в крови трех гормональных систем, связанных с ожирением, резистентностью к инсулину и воспалением у пациентов с различными стадиями НАЖБП, с целью выявления потенциальных диагностических маркеров.
Цель исследования: Сравнить уровни в крови: а) гормонов, производных проглюкагона (глюкагоноподобный пептид [ГПП]-1, ГПП-2, глицентин, оксинтомодулин, глюкагон, главный фрагмент проглюкагона [MPGF]), б) фоллистатинов-активинов (фоллистатин-подобный (FSTL)3, активин B), c) ось IGF (инсулиноподобный фактор роста (IGF)-1, общий и интактный IGF-связывающий белок (IGFBP)-3 и IGFBP-4, у 18 человек с ранним Стадия НАЖБП по сравнению с 14 контрольными пациентами. Изучить уровни GDF-15, общего и интактного, у пациентов с НАЖБП по сравнению с контрольными пациентами с ожирением (ОК) на исходном уровне и во время пероральных тестов на толерантность к глюкозе (ПГТТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 54642
- Hippokration General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты из Второго пропедевтического отделения внутренней медицины, Больница Иппократион, Университет Аристотеля в Салониках, Греция
Описание
Критерии включения:
- Лица с ультразвуковым изображением печени
- взрослые люди
Критерий исключения:
- Наличие любой вторичной причины жировой дистрофии печени, такой как вирусный, алкогольный, аутоиммунный и лекарственный гепатит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
НАЖБП
|
|
Не-НАЖБП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гормоны производные проглюкагона
Временное ограничение: исходный уровень
|
глюкагоноподобный пептид GLP-1 (пг/мл)
|
исходный уровень
|
|
Гормоны производные проглюкагона
Временное ограничение: исходный уровень
|
глюкагоноподобный пептид GLP-2 (пг/мл)
|
исходный уровень
|
|
Гормоны производные проглюкагона
Временное ограничение: исходный уровень
|
глицентин (пмоль/л)
|
исходный уровень
|
|
Гормоны производные проглюкагона
Временное ограничение: исходный уровень
|
оксинтомодулин (пг/мл)
|
исходный уровень
|
|
Гормоны производные проглюкагона
Временное ограничение: исходный уровень
|
глюкагон (пг/мл)
|
исходный уровень
|
|
Гормоны производные проглюкагона
Временное ограничение: исходный уровень
|
основной фрагмент проглюкагона [MPGF]) (нг/мл)
|
исходный уровень
|
|
Фоллистатины-активины
Временное ограничение: исходный уровень
|
фоллистатин-подобный (FSTL)3 (нг/мл)
|
исходный уровень
|
|
Фоллистатины-активины
Временное ограничение: исходный уровень
|
активин B (пг/мл)
|
исходный уровень
|
|
Ось ИФР
Временное ограничение: исходный уровень
|
инсулиноподобный фактор роста (IGF)-1 (нг/мл)
|
исходный уровень
|
|
Ось ИФР
Временное ограничение: исходный уровень
|
общий и интактный IGF-связывающий белок (IGFBP)-3 и IGFBP-4 (нг/мл)
|
исходный уровень
|
|
УЗИ печени
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка эхогенности, гепатомегалии и размытости внутрипеченочных сосудов (1: промежуточная, 1-2: от промежуточной до умеренной, 2: умеренная, 3: тяжелая)
|
исходный уровень
|
|
ГДФ-15
Временное ограничение: исходный уровень
|
Общий и интактный фактор дифференцировки роста 15 (пг/мл)
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
ИМТ рассчитывается как вес в килограммах, деленный на рост в метрах в квадрате.
|
исходный уровень
|
|
Биохимические параметры
Временное ограничение: исходный уровень
|
Глюкоза (мг/дл)
|
исходный уровень
|
|
Биохимические параметры
Временное ограничение: исходный уровень
|
Аспартаттрансаминаза сыворотки (АСТ) (Е/л), АЛТ (Е/л)
|
исходный уровень
|
|
Биохимические параметры
Временное ограничение: исходный уровень
|
гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (ЕД/л)
|
исходный уровень
|
|
Биохимические параметры
Временное ограничение: исходный уровень
|
общий холестерин (мг/дл), триглицериды (мг/дл) и липопротеины-холестерин высокой плотности (ЛПВП-Х) (мг/дл), липопротеины-холестерин низкой плотности (ЛПНП-Х) (мг/дл)
|
исходный уровень
|
|
Биохимические параметры
Временное ограничение: исходный уровень
|
инсулин (мкЕд/мл)
|
исходный уровень
|
|
Метаболомный и липидомный анализ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измерено с помощью спектроскопии ядерного магнитного резонанса (ЯМР) Labcorp (Моррисвилл, США).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hippocratio_2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .