Moléculas asociadas con la presencia y gravedad de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD)
22 de diciembre de 2022 actualizado por: Chrysoula Boutari, Hippocration General Hospital
El análisis dirigido de tres sistemas hormonales identifica moléculas asociadas con la presencia y la gravedad de la enfermedad del hígado graso no alcohólico
El diagnóstico y el tratamiento no invasivos de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) siguen siendo necesidades médicas insatisfechas. El objetivo de este estudio es investigar los niveles en sangre de tres sistemas hormonales relacionados con la obesidad, la resistencia a la insulina y la inflamación en pacientes con diferentes estadios de EHGNA, con el fin de identificar posibles marcadores de diagnóstico.
Objetivo del estudio: comparar los niveles en sangre de: a) hormonas derivadas de proglucagón (péptido similar al glucagón [GLP]-1, GLP-2, glicentina, oxintomodulina, glucagón, fragmento principal de proglucagón [MPGF]), b) folistatinas-activinas (similar a la folistatina (FSTL)3, activina B), c) eje IGF (factor de crecimiento similar a la insulina (IGF)-1, proteína de unión a IGF total e intacta (IGFBP)-3 e IGFBP-4, en 18 individuos con NAFLD en etapa versus 14 controles Para explorar los niveles de GDF-15, total e intacto, en NAFLD versus controles obesos (OC) al inicio y durante las pruebas de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- Hippokration General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos del Segundo Departamento Propedéutico de Medicina Interna, Hospital Ippokration, Universidad Aristóteles de Tesalónica, Grecia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con ecografía hepática
- Adultos
Criterio de exclusión:
- La presencia de cualquier causa secundaria de hígado graso, como hepatitis viral, alcohólica, autoinmune e inducida por fármacos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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NAFLD
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|
No NAFLD
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hormonas derivadas de proglucagón
Periodo de tiempo: base
|
péptido similar al glucagón GLP-1 (pg/ml)
|
base
|
|
Hormonas derivadas de proglucagón
Periodo de tiempo: base
|
péptido similar al glucagón GLP-2 (pg/ml)
|
base
|
|
Hormonas derivadas de proglucagón
Periodo de tiempo: base
|
glicentina (pmol/l)
|
base
|
|
Hormonas derivadas de proglucagón
Periodo de tiempo: base
|
oxintomodulina (pg/ml)
|
base
|
|
Hormonas derivadas de proglucagón
Periodo de tiempo: base
|
glucagón (pg/ml)
|
base
|
|
Hormonas derivadas de proglucagón
Periodo de tiempo: base
|
fragmento principal de proglucagón [MPGF]) (ng/ml)
|
base
|
|
Folistatinas-activinas
Periodo de tiempo: base
|
similar a la folistatina (FSTL)3 (ng/ml)
|
base
|
|
Folistatinas-activinas
Periodo de tiempo: base
|
activina B (pg/ml)
|
base
|
|
Eje IGF
Periodo de tiempo: base
|
factor de crecimiento similar a la insulina (IGF)-1 (ng/ml)
|
base
|
|
Eje IGF
Periodo de tiempo: base
|
Proteína de unión a IGF total e intacta (IGFBP)-3 e IGFBP-4 (ng/ml)
|
base
|
|
Ultrasonido hepático
Periodo de tiempo: base
|
Estimación de ecogenicidad, hepatomegalia y desenfoque vascular intrahepático (1: Intermedio, 1-2: Intermedio a Moderado, 2: Moderado, 3: Severo)
|
base
|
|
GDF-15
Periodo de tiempo: base
|
Factor de diferenciación de crecimiento total e intacto 15 (pg/mL)
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: base
|
El IMC se calcula como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado.
|
base
|
|
Parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: base
|
Glucosa (mg/dl)
|
base
|
|
Parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: base
|
aspartato transaminasa sérica (AST) (U/L), ALT (U/L)
|
base
|
|
Parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: base
|
gamma-glutamiltransferasa (GGT) (U/L)
|
base
|
|
Parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: base
|
colesterol total (mg/dl), triglicéridos (mg/dl) y colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) (mg/dl), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) (mg/dl)
|
base
|
|
Parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: base
|
insulina (μU/ml)
|
base
|
|
Análisis de metabolómica y lipidómica
Periodo de tiempo: base
|
Medido con espectroscopía de resonancia magnética nuclear (NMR) por Labcorp (Morrisville, EE. UU.).
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hippocratio_2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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