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Molecole associate alla presenza e alla gravità della steatosi epatica non alcolica (NAFLD)

22 dicembre 2022 aggiornato da: Chrysoula Boutari, Hippocration General Hospital

L'analisi mirata di tre sistemi ormonali identifica le molecole associate alla presenza e alla gravità della steatosi epatica non alcolica

La diagnosi e il trattamento non invasivi della steatosi epatica non alcolica (NAFLD) rimangono esigenze mediche insoddisfatte. Lo scopo di questo studio è quello di indagare i livelli ematici di tre sistemi ormonali correlati all'obesità, all'insulino-resistenza e all'infiammazione in pazienti con diversi stadi di NAFLD, al fine di identificare potenziali marcatori diagnostici.

Scopo dello studio: confrontare i livelli ematici di: a) ormoni derivati dal proglucagone (peptide simile al glucagone [GLP]-1, GLP-2, glicentina, ossintomodulina, glucagone, frammento maggiore di proglucagone [MPGF]), b) follistatine-attivine (follistatin-like (FSTL)3, attivina B), c) asse IGF (fattore di crescita insulino-simile (IGF)-1, proteina legante l'IGF totale e intatta (IGFBP)-3 e IGFBP-4, in 18 individui con malattia precoce fase NAFLD rispetto a 14 controlli Per esplorare i livelli di GDF-15, totale e intatto, nella NAFLD rispetto ai controlli obesi (OC) al basale e durante i test di tolleranza al glucosio orale (OGTT)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Grecia
- - Thessaloniki, Grecia, 54642
    - Hippokration General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti del Secondo Dipartimento Propedeutico di Medicina Interna, Ospedale Ippokration, Università Aristotele di Salonicco, Grecia

Descrizione

Criterio di inclusione:

Individui con ecografia epatica
Adulti

Criteri di esclusione:

La presenza di qualsiasi causa secondaria di fegato grasso, come l'epatite virale, alcolica, autoimmune e indotta da farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Altro
Prospettive temporali: Trasversale

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
NAFLD
Non NAFLD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Ormoni derivati dal proglucagone Lasso di tempo: linea di base	peptide simile al glucagone GLP-1 (pg/ml)	linea di base
Ormoni derivati dal proglucagone Lasso di tempo: linea di base	peptide simile al glucagone GLP-2 (pg/ml)	linea di base
Ormoni derivati dal proglucagone Lasso di tempo: linea di base	glicentina (pmol/l)	linea di base
Ormoni derivati dal proglucagone Lasso di tempo: linea di base	ossintomodulina (pg/ml)	linea di base
Ormoni derivati dal proglucagone Lasso di tempo: linea di base	glucagone (pg/ml)	linea di base
Ormoni derivati dal proglucagone Lasso di tempo: linea di base	frammento maggiore di proglucagone [MPGF]) (ng/ml)	linea di base
Follistatine-attivine Lasso di tempo: linea di base	follistatina-simile (FSTL)3 (ng/ml)	linea di base
Follistatine-attivine Lasso di tempo: linea di base	attivina B (pg/ml)	linea di base
Asse IGF Lasso di tempo: linea di base	fattore di crescita insulino-simile (IGF)-1 (ng/ml)	linea di base
Asse IGF Lasso di tempo: linea di base	proteina legante IGF totale e intatta (IGFBP)-3 e IGFBP-4 (ng/ml)	linea di base
Ecografia del fegato Lasso di tempo: linea di base	Stima di ecogenicità, epatomegalia e offuscamento vascolare intraepatico (1: Intermedio, 1-2: Da intermedio a moderato, 2: Moderato, 3: Grave)	linea di base
GDF-15 Lasso di tempo: linea di base	Totale e intatto Fattore di differenziazione della crescita 15 (pg/mL)	linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Indice di massa corporea (IMC) Lasso di tempo: linea di base	Il BMI è calcolato come peso in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati.	linea di base
Parametri biochimici Lasso di tempo: linea di base	Glucosio (mg/dl)	linea di base
Parametri biochimici Lasso di tempo: linea di base	aspartato transaminasi sierica (AST) (U/L), ALT (U/L)	linea di base
Parametri biochimici Lasso di tempo: linea di base	gamma-glutamiltransferasi (GGT) (U/L)	linea di base
Parametri biochimici Lasso di tempo: linea di base	colesterolo totale (mg/dl), trigliceridi (mg/dl) e colesterolo-lipoproteine ad alta densità (HDL-C) (mg/dl), colesterolo-lipoproteine a bassa densità (LDL-C) (mg/dl)	linea di base
Parametri biochimici Lasso di tempo: linea di base	insulina (μU/ml)	linea di base
Metabolomica e analisi lipidomica Lasso di tempo: linea di base	Misurato con spettroscopia di risonanza magnetica nucleare (NMR) da Labcorp (Morrisville, USA).	linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hippocration General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Polyzos SA, Perakakis N, Boutari C, Kountouras J, Ghaly W, Anastasilakis AD, Karagiannis A, Mantzoros CS. Targeted Analysis of Three Hormonal Systems Identifies Molecules Associated with the Presence and Severity of NAFLD. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):e390-400. doi: 10.1210/clinem/dgz172.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Hippocratio_2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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