- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03986684
Alkoholittoman rasvamaksasairauden esiintymiseen ja vakavuuteen liittyvät molekyylit (NAFLD)
Kolmen hormonaalisen järjestelmän kohdennettu analyysi tunnistaa molekyylit, jotka liittyvät alkoholittomien rasvamaksasairauksien esiintymiseen ja vaikeusasteeseen
Alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) ei-invasiivinen diagnoosi ja hoito ovat edelleen täyttämättä lääketieteellisiä tarpeita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolmen liikalihavuuteen, insuliiniresistenssiin ja tulehdukseen liittyvän hormonijärjestelmän pitoisuuksia veressä potilailla, joilla on NAFLD:n eri vaiheet mahdollisten diagnostisten merkkiaineiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen tarkoitus: Vertaa: a) proglukagoniperäisten hormonien (glukagonin kaltainen peptidi [GLP]-1, GLP-2, glisentiini, oksintomoduliini, glukagoni, pääproglukagonifragmentti [MPGF]), b) follistatiinit-aktiviinit (follistatiinin kaltainen (FSTL)3, aktiviini B), c) IGF-akseli (insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF)-1, kokonais- ja ehjä IGF:ää sitova proteiini (IGFBP)-3 ja IGFBP-4, 18 yksilöllä, joilla on varhainen vaiheen NAFLD vs. 14 kontrollit Tutkia GDF-15:n tasoja, kokonais- ja ehjänä, NAFLD:ssä verrattuna liikalihaviin kontrolleihin (OC) lähtötilanteessa ja oraalisten glukoositoleranssitestien (OGTT) aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- Hippokration General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on maksan ultraäänikuvaus
- Aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa rasvamaksan toissijaisen syyn esiintyminen, kuten virus-, alkoholi-, autoimmuuni- ja lääkkeiden aiheuttama hepatiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NAFLD
|
|
Ei-NAFLD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proglukagonista johdetut hormonit
Aikaikkuna: perusviiva
|
glukagonin kaltainen peptidi GLP-1 (pg/ml)
|
perusviiva
|
|
Proglukagonista johdetut hormonit
Aikaikkuna: perusviiva
|
glukagonin kaltainen peptidi GLP-2 (pg/ml)
|
perusviiva
|
|
Proglukagonista johdetut hormonit
Aikaikkuna: perusviiva
|
glisentiini (pmol/l)
|
perusviiva
|
|
Proglukagonista johdetut hormonit
Aikaikkuna: perusviiva
|
oksintomoduliini (pg/ml)
|
perusviiva
|
|
Proglukagonista johdetut hormonit
Aikaikkuna: perusviiva
|
glukagoni (pg/ml)
|
perusviiva
|
|
Proglukagonista johdetut hormonit
Aikaikkuna: perusviiva
|
pääproglukagonifragmentti [MPGF]) (ng/ml)
|
perusviiva
|
|
Follistatiinit-aktiviinit
Aikaikkuna: perusviiva
|
follistatiinin kaltainen (FSTL)3 (ng/ml)
|
perusviiva
|
|
Follistatiinit-aktiviinit
Aikaikkuna: perusviiva
|
aktiviini B (pg/ml)
|
perusviiva
|
|
IGF-akseli
Aikaikkuna: perusviiva
|
insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF) -1 (ng/ml)
|
perusviiva
|
|
IGF-akseli
Aikaikkuna: perusviiva
|
kokonais ja ehjä IGF:ää sitova proteiini (IGFBP)-3 ja IGFBP-4 (ng/ml)
|
perusviiva
|
|
Maksan ultraääni
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ekogeenisuuden, hepatomegalian ja maksan sisäisten verisuonten hämärtymisen arvio (1: Keskitaso, 1-2: Keskitasoinen, 2: Keskivaikea, 3: Vaikea)
|
perusviiva
|
|
GDF-15
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kokonais- ja ehjä kasvun erilaistumistekijä 15 (pg/ml)
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
BMI lasketaan paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
|
perusviiva
|
|
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: perusviiva
|
Glukoosi (mg/dl)
|
perusviiva
|
|
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: perusviiva
|
seerumin aspartaattitransaminaasi (AST) (U/L), ALT (U/L)
|
perusviiva
|
|
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: perusviiva
|
gammaglutamyylitransferaasi (GGT) (U/L)
|
perusviiva
|
|
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: perusviiva
|
kokonaiskolesteroli (mg/dl), triglyseridit (mg/dl) ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) (mg/dl), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) (mg/dl)
|
perusviiva
|
|
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: perusviiva
|
insuliini (μU/ml)
|
perusviiva
|
|
Aineenvaihdunta- ja lipidomiikkaanalyysi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu ydinmagneettisella resonanssispektroskopialla (NMR) Labcorpin (Morrisville, USA) toimesta.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hippocratio_2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .