Moléculas associadas à presença e gravidade da doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD)
22 de dezembro de 2022 atualizado por: Chrysoula Boutari, Hippocration General Hospital
Análise direcionada de três sistemas hormonais identifica moléculas associadas à presença e gravidade da doença hepática gordurosa não alcoólica
O diagnóstico e o tratamento não invasivos da doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) permanecem necessidades médicas não atendidas. O objetivo deste estudo é investigar os níveis sanguíneos de três sistemas hormonais relacionados à obesidade, resistência à insulina e inflamação em pacientes com diferentes estágios da DHGNA, a fim de identificar potenciais marcadores diagnósticos.
Objetivo do estudo: Comparar os níveis sanguíneos de: a) hormônios derivados do proglucagon (peptídeo semelhante ao glucagon [GLP]-1, GLP-2, glicentina, oxintomodulina, glucagon, fragmento principal do proglucagon [MPGF]), b) folistatinas-activinas (semelhante à folistatina (FSTL)3, ativina B), c) eixo IGF (fator de crescimento semelhante à insulina (IGF)-1, proteína total e intacta de ligação ao IGF (IGFBP)-3 e IGFBP-4, em 18 indivíduos com estágio NAFLD vs. 14 controles Para explorar os níveis de GDF-15, total e intacto, em NAFLD versus controles obesos (OC) na linha de base e durante testes orais de tolerância à glicose (OGTTs)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Thessaloniki, Grécia, 54642
- Hippokration General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos do Segundo Departamento Propedêutico de Medicina Interna, Hospital Ippokration, Universidade Aristóteles de Thessaloniki, Grécia
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com ultrassonografia hepática
- adultos
Critério de exclusão:
- A presença de qualquer causa secundária de fígado gorduroso, como hepatite viral, alcoólica, autoimune e induzida por drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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DHGNA
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Não DHGNA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hormônios derivados do proglucagon
Prazo: linha de base
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peptídeo semelhante ao glucagon GLP-1 (pg/ml)
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linha de base
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Hormônios derivados do proglucagon
Prazo: linha de base
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peptídeo semelhante ao glucagon GLP-2 (pg/ml)
|
linha de base
|
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Hormônios derivados do proglucagon
Prazo: linha de base
|
glicentina (pmol/l)
|
linha de base
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Hormônios derivados do proglucagon
Prazo: linha de base
|
oxintomodulina (pg/ml)
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linha de base
|
|
Hormônios derivados do proglucagon
Prazo: linha de base
|
glucagon (pg/ml)
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linha de base
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Hormônios derivados do proglucagon
Prazo: linha de base
|
fragmento principal de proglucagon [MPGF]) (ng/ml)
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linha de base
|
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Folistatinas-activinas
Prazo: linha de base
|
tipo folistatina (FSTL)3 (ng/ml)
|
linha de base
|
|
Folistatinas-activinas
Prazo: linha de base
|
ativina B (pg/ml)
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linha de base
|
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Eixo IGF
Prazo: linha de base
|
fator de crescimento semelhante à insulina (IGF)-1 (ng/ml)
|
linha de base
|
|
Eixo IGF
Prazo: linha de base
|
proteína total e intacta de ligação ao IGF (IGFBP)-3 e IGFBP-4 (ng/ml)
|
linha de base
|
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Ultrassom hepático
Prazo: linha de base
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Estimativa de ecogenicidade, hepatomegalia e borramento vascular intra-hepático (1: Intermediário, 1-2: Intermediário a Moderado, 2: Moderado, 3: Grave)
|
linha de base
|
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GDF-15
Prazo: linha de base
|
Fator de diferenciação de crescimento total e intacto 15 (pg/mL)
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: linha de base
|
O IMC é calculado como o peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado.
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linha de base
|
|
Parâmetros bioquímicos
Prazo: linha de base
|
Glicose (mg/dl)
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linha de base
|
|
Parâmetros bioquímicos
Prazo: linha de base
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aspartato transaminase sérica (AST) (U/L), ALT (U/L)
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linha de base
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|
Parâmetros bioquímicos
Prazo: linha de base
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gama-glutamiltransferase (GGT) (U/L)
|
linha de base
|
|
Parâmetros bioquímicos
Prazo: linha de base
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colesterol total (mg/dl), triglicerídeos (mg/dl) e lipoproteína-colesterol de alta densidade (HDL-C) (mg/dl), lipoproteína-colesterol de baixa densidade (LDL-C) (mg/dl)
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linha de base
|
|
Parâmetros bioquímicos
Prazo: linha de base
|
insulina (μU/ml)
|
linha de base
|
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Análise Metabolômica e Lipidômica
Prazo: linha de base
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Medido com espectroscopia de ressonância magnética nuclear (NMR) pela Labcorp (Morrisville, EUA).
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hippocratio_2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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