Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekuly spojené s přítomností a závažností nealkoholického ztučnění jater (NAFLD)

22. prosince 2022 aktualizováno: Chrysoula Boutari, Hippocration General Hospital

Cílená analýza tří hormonálních systémů identifikuje molekuly spojené s přítomností a závažností nealkoholického ztučnění jater

Neinvazivní diagnostika a léčba nealkoholické ztukovatění jater (NAFLD) zůstávají neuspokojené lékařské potřeby. Cílem této studie je prozkoumat krevní hladiny tří hormonálních systémů souvisejících s obezitou, inzulinovou rezistencí a zánětem u pacientů s různými stádii NAFLD za účelem identifikace potenciálních diagnostických markerů.

Cíl studie: Porovnat krevní hladiny: a) hormonů odvozených od proglukagonu (glukagonu podobný peptid [GLP]-1, GLP-2, glicentin, oxyntomodulin, glukagon, hlavní fragment proglukagonu [MPGF]), b) follistatiny-aktiviny (follistatin-like (FSTL)3, activin B), c) IGF osa (insulin-like growth factor (IGF)-1, celkový a intaktní protein vázající IGF (IGFBP)-3 a IGFBP-4, u 18 jedinců s ran. stádium NAFLD vs. 14 kontrol Prozkoumat hladiny GDF-15, celkové a intaktní, u NAFLD versus obézní kontroly (OC) na začátku a během orálních glukózových tolerančních testů (OGTT)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 54642
        • Hippokration General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty z druhého propedeutického oddělení vnitřního lékařství, nemocnice Ippokration, Aristotelova univerzita v Soluni, Řecko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s ultrazvukovým zobrazováním jater
  • Dospělí

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakékoli sekundární příčiny ztučnění jater, jako je virová, alkoholická, autoimunitní a léky vyvolaná hepatitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
NAFLD
Non-NAFLD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hormony odvozené od proglukagonu
Časové okno: základní linie
glukagonu podobný peptid GLP-1 (pg/ml)
základní linie
Hormony odvozené od proglukagonu
Časové okno: základní linie
glukagonu podobný peptid GLP-2 (pg/ml)
základní linie
Hormony odvozené od proglukagonu
Časové okno: základní linie
glicentin (pmol/l)
základní linie
Hormony odvozené od proglukagonu
Časové okno: základní linie
oxyntomodulin (pg/ml)
základní linie
Hormony odvozené od proglukagonu
Časové okno: základní linie
glukagon (pg/ml)
základní linie
Hormony odvozené od proglukagonu
Časové okno: základní linie
hlavní proglukagonový fragment [MPGF]) (ng/ml)
základní linie
Folistatiny-aktiviny
Časové okno: základní linie
follistatinu podobný (FSTL)3 (ng/ml)
základní linie
Folistatiny-aktiviny
Časové okno: základní linie
aktivin B (pg/ml)
základní linie
IGF osa
Časové okno: základní linie
inzulínu podobný růstový faktor (IGF)-1 (ng/ml)
základní linie
IGF osa
Časové okno: základní linie
celkový a intaktní protein vázající IGF (IGFBP)-3 a IGFBP-4 (ng/ml)
základní linie
Ultrazvuk jater
Časové okno: základní linie
Odhad echogenity, hepatomegalie a intrahepatálního vaskulárního rozmazání (1: střední, 1-2: střední až střední, 2: střední, 3: těžké)
základní linie
GDF-15
Časové okno: základní linie
Celkový a intaktní růstový diferenciační faktor 15 (pg/ml)
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: základní linie
BMI se vypočítá jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou.
základní linie
Biochemické parametry
Časové okno: základní linie
Glukóza (mg/dl)
základní linie
Biochemické parametry
Časové okno: základní linie
sérová aspartáttransamináza (AST) (U/L), ALT (U/L)
základní linie
Biochemické parametry
Časové okno: základní linie
gama-glutamyltransferáza (GGT) (U/L)
základní linie
Biochemické parametry
Časové okno: základní linie
celkový cholesterol (mg/dl), triglyceridy (mg/dl) a lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C) (mg/dl), lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) (mg/dl)
základní linie
Biochemické parametry
Časové okno: základní linie
inzulín (μU/ml)
základní linie
Metabolomická a lipidomická analýza
Časové okno: základní linie
Měřeno nukleární magnetickou rezonanční spektroskopií (NMR) společností Labcorp (Morrisville, USA).
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hippocration General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hippocratio_2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit