Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekyler forbundet med tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)

22. december 2022 opdateret af: Chrysoula Boutari, Hippocration General Hospital

Målrettet analyse af tre hormonsystemer identificerer molekyler forbundet med tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Ikke-invasiv diagnose og behandling af ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) forbliver udækkede medicinske behov. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge blodniveauerne i tre hormonsystemer relateret til fedme, insulinresistens og inflammation hos patienter med forskellige stadier af NAFLD for at identificere potentielle diagnostiske markører.

Studiemål: At sammenligne blodniveauerne af: a) proglucagon-afledte hormoner (glucagon-lignende peptid [GLP]-1, GLP-2, glicentin, oxyntomodulin, glucagon, større proglucagon-fragment [MPGF]), b) follistatins-activiner (follistatin-lignende (FSTL)3, activin B), c) IGF-akse (insulinlignende vækstfaktor (IGF)-1, totalt og intakt IGF-bindende protein (IGFBP)-3 og IGFBP-4, hos 18 individer med tidlig stadie NAFLD vs. 14 kontroller At udforske niveauerne af GDF-15, total og intakt, i NAFLD versus overvægtige kontroller (OC) ved baseline og under orale glucosetolerancetests (OGTT'er)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 54642
        • Hippokration General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner fra Anden Propædeutisk Afdeling for Intern Medicin, Ippokration Hospital, Aristoteles Universitet i Thessaloniki, Grækenland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med ultralydsscanning af leveren
  • Voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​enhver sekundær årsag til fedtlever, såsom viral, alkoholisk, autoimmun og lægemiddel-induceret hepatitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
NAFLD
Ikke-NAFLD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proglukagon-afledte hormoner
Tidsramme: baseline
glukagon-lignende peptid GLP-1 (pg/ml)
baseline
Proglukagon-afledte hormoner
Tidsramme: baseline
glukagon-lignende peptid GLP-2 (pg/ml)
baseline
Proglukagon-afledte hormoner
Tidsramme: baseline
glicentin (pmol/l)
baseline
Proglukagon-afledte hormoner
Tidsramme: baseline
oxyntomodulin (pg/ml)
baseline
Proglukagon-afledte hormoner
Tidsramme: baseline
glukagon (pg/ml)
baseline
Proglukagon-afledte hormoner
Tidsramme: baseline
hovedproglukagonfragment [MPGF]) (ng/ml)
baseline
Follistatins-aktiviner
Tidsramme: baseline
follistatin-lignende (FSTL)3 (ng/ml)
baseline
Follistatins-aktiviner
Tidsramme: baseline
aktivin B (pg/ml)
baseline
IGF akse
Tidsramme: baseline
insulinlignende vækstfaktor (IGF)-1 (ng/ml)
baseline
IGF akse
Tidsramme: baseline
totalt og intakt IGF-bindende protein (IGFBP)-3 og IGFBP-4 (ng/ml)
baseline
Lever ultralyd
Tidsramme: baseline
Estimering af ekkogenicitet, hepatomegali og intrahepatisk vaskulær sløring (1: Mellem, 1-2: Mellem til moderat, 2: Moderat, 3: Svær)
baseline
GDF-15
Tidsramme: baseline
Total og intakt Vækstdifferentieringsfaktor 15 (pg/mL)
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: baseline
BMI beregnes som vægt i kilogram divideret med højde i meter i anden kvadrat.
baseline
Biokemiske parametre
Tidsramme: baseline
Glukose (mg/dl)
baseline
Biokemiske parametre
Tidsramme: baseline
serum aspartat transaminase (AST) (U/L), ALT (U/L)
baseline
Biokemiske parametre
Tidsramme: baseline
gamma-glutamyltransferase (GGT) (U/L)
baseline
Biokemiske parametre
Tidsramme: baseline
total kolesterol (mg/dl), triglycerider (mg/dl) og high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C) (mg/dl), low density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) (mg/dl)
baseline
Biokemiske parametre
Tidsramme: baseline
insulin (μU/ml)
baseline
Metabolomics og lipidomic analyse
Tidsramme: baseline
Målt med kernemagnetisk resonansspektroskopi (NMR) af Labcorp (Morrisville, USA).
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hippocration General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hippocratio_2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner