Cząsteczki związane z obecnością i ciężkością niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD)
22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Chrysoula Boutari, Hippocration General Hospital
Ukierunkowana analiza trzech układów hormonalnych identyfikuje cząsteczki związane z obecnością i ciężkością niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby
Nieinwazyjna diagnostyka i leczenie niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) pozostają niezaspokojonymi potrzebami medycznymi. Celem pracy jest zbadanie stężeń we krwi trzech układów hormonalnych związanych z otyłością, insulinoopornością i stanem zapalnym u pacjentów w różnych stadiach NAFLD, w celu identyfikacji potencjalnych markerów diagnostycznych.
Cel badania: Porównanie stężeń we krwi: a) hormonów pochodzących z proglukagonu (peptyd glukagonopodobny [GLP]-1, GLP-2, glicentyna, oksyntomodulina, glukagon, główny fragment proglukagonu [MPGF]), b) folistatyny-aktywiny (podobny do folistatyny (FSTL)3, aktywina B), c) oś IGF (insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF)-1, całkowite i nienaruszone białko wiążące IGF (IGFBP)-3 i IGFBP-4, u 18 osób z wczesnym stadium NAFLD w porównaniu z 14 kontrolami Zbadanie poziomów GDF-15, całkowitego i nienaruszonego, w NAFLD w porównaniu z grupą kontrolną z otyłością (OC) na początku badania i podczas doustnych testów tolerancji glukozy (OGTT)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 54642
- Hippokration General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z Drugiego Oddziału Propedeutycznego Chorób Wewnętrznych, Szpital Ippokration, Uniwersytet Arystotelesa w Salonikach, Grecja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z obrazowaniem ultrasonograficznym wątroby
- Dorośli ludzie
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiejkolwiek wtórnej przyczyny stłuszczenia wątroby, takiej jak wirusowe, alkoholowe, autoimmunologiczne i polekowe zapalenie wątroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
NAFLD
|
|
Bez NAFLD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hormony pochodzące z proglukagonu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
glukagonopodobny peptyd GLP-1 (pg/ml)
|
linia bazowa
|
|
Hormony pochodzące z proglukagonu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
glukagonopodobny peptyd GLP-2 (pg/ml)
|
linia bazowa
|
|
Hormony pochodzące z proglukagonu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
glicentyna (pmol/l)
|
linia bazowa
|
|
Hormony pochodzące z proglukagonu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
oksyntomodulina (pg/ml)
|
linia bazowa
|
|
Hormony pochodzące z proglukagonu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
glukagon (pg/ml)
|
linia bazowa
|
|
Hormony pochodzące z proglukagonu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
główny fragment proglukagonu [MPGF]) (ng/ml)
|
linia bazowa
|
|
Folistatyny-aktywiny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
podobny do folistatyny (FSTL)3 (ng/ml)
|
linia bazowa
|
|
Folistatyny-aktywiny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
aktywina B (pg/ml)
|
linia bazowa
|
|
Oś IGF
Ramy czasowe: linia bazowa
|
insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF)-1 (ng/ml)
|
linia bazowa
|
|
Oś IGF
Ramy czasowe: linia bazowa
|
całkowite i nienaruszone białko wiążące IGF (IGFBP)-3 i IGFBP-4 (ng/ml)
|
linia bazowa
|
|
USG wątroby
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena echogeniczności, hepatomegalii i rozmycia naczyń wewnątrzwątrobowych (1: Średnia, 1-2: Średnia do umiarkowanej, 2: Średnia, 3: Ciężka)
|
linia bazowa
|
|
GDF-15
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Całkowity i nienaruszony Czynnik różnicowania wzrostu 15 (pg/ml)
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
BMI oblicza się jako wagę w kilogramach podzieloną przez wzrost w metrach do kwadratu.
|
linia bazowa
|
|
Parametry biochemiczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Glukoza (mg/dl)
|
linia bazowa
|
|
Parametry biochemiczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
transaminaza asparaginianowa w surowicy (AST) (j./l), ALT (j./l)
|
linia bazowa
|
|
Parametry biochemiczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
gamma-glutamylotransferaza (GGT) (U/L)
|
linia bazowa
|
|
Parametry biochemiczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
cholesterol całkowity (mg/dl), trójglicerydy (mg/dl) i cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) (mg/dl), cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) (mg/dl)
|
linia bazowa
|
|
Parametry biochemiczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
insulina (μU/ml)
|
linia bazowa
|
|
Analiza metabolomiki i lipidomiki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmierzono za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) przez Labcorp (Morrisville, USA).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hippocratio_2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .