Moleculen geassocieerd met de aanwezigheid en ernst van niet-alcoholische leververvetting (NAFLD)
22 december 2022 bijgewerkt door: Chrysoula Boutari, Hippocration General Hospital
Gerichte analyse van drie hormonale systemen identificeert moleculen die verband houden met de aanwezigheid en ernst van niet-alcoholische leververvetting
Niet-invasieve diagnose en behandeling van niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) blijven onvervulde medische behoeften. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de bloedspiegels van drie hormonale systemen die verband houden met obesitas, insulineresistentie en ontsteking bij patiënten met verschillende stadia van NAFLD, om mogelijke diagnostische markers te identificeren.
Onderzoeksdoel: het vergelijken van de bloedspiegels van: a) van proglucagon afgeleide hormonen (glucagon-like peptide [GLP]-1, GLP-2, glicentin, oxyntomodulin, glucagon, major proglucagon fragment [MPGF]), b) follistatine-activinen (follistatine-achtig (FSTL)3, activine B), c) IGF-as (insuline-achtige groeifactor (IGF)-1, totaal en intact IGF-bindend eiwit (IGFBP)-3 en IGFBP-4, bij 18 personen met vroege stadium NAFLD vs. 14 controles Om de niveaus van GDF-15, totaal en intact, in NAFLD versus obese controles (OC) bij baseline en tijdens orale glucosetolerantietests (OGTT's) te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 54642
- Hippokration General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen van de Tweede Propedeuse Afdeling Interne Geneeskunde, Ippokration Hospital, Aristoteles Universiteit van Thessaloniki, Griekenland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met echografie van de lever
- Volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van een secundaire oorzaak van leververvetting, zoals virale, alcoholische, auto-immuun- en door drugs veroorzaakte hepatitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
NAFLD
|
|
Niet-NAFLD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proglucagon-afgeleide hormonen
Tijdsspanne: basislijn
|
glucagon-achtig peptide GLP-1 (pg/ml)
|
basislijn
|
|
Proglucagon-afgeleide hormonen
Tijdsspanne: basislijn
|
glucagon-achtig peptide GLP-2 (pg/ml)
|
basislijn
|
|
Proglucagon-afgeleide hormonen
Tijdsspanne: basislijn
|
glicentine (pmol/l)
|
basislijn
|
|
Proglucagon-afgeleide hormonen
Tijdsspanne: basislijn
|
oxyntomoduline (pg/ml)
|
basislijn
|
|
Proglucagon-afgeleide hormonen
Tijdsspanne: basislijn
|
glucagon (pg/ml)
|
basislijn
|
|
Proglucagon-afgeleide hormonen
Tijdsspanne: basislijn
|
belangrijk proglucagon-fragment [MPGF]) (ng/ml)
|
basislijn
|
|
Follistatines-activinen
Tijdsspanne: basislijn
|
follistatine-achtig (FSTL)3 (ng/ml)
|
basislijn
|
|
Follistatines-activinen
Tijdsspanne: basislijn
|
activine B (pg/ml)
|
basislijn
|
|
IGF-as
Tijdsspanne: basislijn
|
insuline-achtige groeifactor (IGF)-1 (ng/ml)
|
basislijn
|
|
IGF-as
Tijdsspanne: basislijn
|
totaal en intact IGF-bindend eiwit (IGFBP)-3 en IGFBP-4 (ng/ml)
|
basislijn
|
|
Lever echografie
Tijdsspanne: basislijn
|
Schatting van echogeniciteit, hepatomegalie en intrahepatische vasculaire vervaging (1: gemiddeld, 1-2: gemiddeld tot matig, 2: matig, 3: ernstig)
|
basislijn
|
|
GDF-15
Tijdsspanne: basislijn
|
Totale en intacte groeidifferentiatiefactor 15 (pg/ml)
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: basislijn
|
BMI wordt berekend als gewicht in kilogrammen gedeeld door lengte in meters in het kwadraat.
|
basislijn
|
|
Biochemische parameters
Tijdsspanne: basislijn
|
Glucose (mg/dl)
|
basislijn
|
|
Biochemische parameters
Tijdsspanne: basislijn
|
serumaspartaattransaminase (ASAT) (E/L), ALAT (E/L)
|
basislijn
|
|
Biochemische parameters
Tijdsspanne: basislijn
|
gamma-glutamyltransferase (GGT) (U/L)
|
basislijn
|
|
Biochemische parameters
Tijdsspanne: basislijn
|
totaal cholesterol (mg/dl), triglyceriden (mg/dl) en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) (mg/dl), lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) (mg/dl)
|
basislijn
|
|
Biochemische parameters
Tijdsspanne: basislijn
|
insuline (μU/ml)
|
basislijn
|
|
Metabolomics en lipidomics-analyse
Tijdsspanne: basislijn
|
Gemeten met nucleaire magnetische resonantiespectroscopie (NMR) door Labcorp (Morrisville, VS).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hippocratio_2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .