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비알코올성 지방간 질환의 존재 및 중증도와 관련된 분자 (NAFLD)

2022년 12월 22일 업데이트: Chrysoula Boutari, Hippocration General Hospital

3가지 호르몬 시스템의 표적 분석으로 비알코올성 지방간 질환의 존재 및 중증도와 관련된 분자 식별

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 비침습적 진단 및 치료는 아직 충족되지 않은 의료 수요로 남아 있습니다. 이 연구의 목적은 잠재적인 진단 마커를 식별하기 위해 NAFLD의 다른 단계를 가진 환자의 비만, 인슐린 저항성 및 염증과 관련된 세 가지 호르몬 시스템의 혈액 수준을 조사하는 것입니다.

연구 목적: a) 프로글루카곤 유래 호르몬(글루카곤 유사 펩티드[GLP]-1, GLP-2, 글리센틴, 옥신토모듈린, 글루카곤, 주요 프로글루카곤 단편[MPGF]), b) 폴리스타틴-액티빈의 혈액 수치 비교 (follistatin-like (FSTL)3, activin B), c) IGF axis (Insulin-like growth factor (IGF)-1, 전체 및 손상되지 않은 IGF 결합 단백질(IGFBP)-3 및 IGFBP-4, 초기 NAFLD 대 14기 대조군 NAFLD 대 비만 대조군(OC)에서 기준선 및 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 전체 및 온전한 GDF-15 수준을 탐색하기 위해

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Thessaloniki, 그리스, 54642
        • Hippokration General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그리스 테살로니키 아리스토텔레스 대학교 이포크레이션 병원 내과 제2전염병학과 피험자

설명

포함 기준:

  • 간 초음파 영상을 가진 개인
  • 성인

제외 기준:

  • 바이러스성 간염, 알코올성 간염, 자가면역성 간염 및 약물 유발성 간염과 같은 지방간의 이차 원인이 존재합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
NAFLD
비NAFLD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로글루카곤 유래 호르몬
기간: 기준선
글루카곤 유사 펩티드 GLP-1(pg/ml)
기준선
프로글루카곤 유래 호르몬
기간: 기준선
글루카곤 유사 펩티드 GLP-2(pg/ml)
기준선
프로글루카곤 유래 호르몬
기간: 기준선
글리센틴(pmol/l)
기준선
프로글루카곤 유래 호르몬
기간: 기준선
옥신토모듈린(pg/ml)
기준선
프로글루카곤 유래 호르몬
기간: 기준선
글루카곤(pg/ml)
기준선
프로글루카곤 유래 호르몬
기간: 기준선
주요 프로글루카곤 단편 [MPGF]) (ng/ml)
기준선
폴리스타틴-액티빈
기간: 기준선
폴리스타틴 유사(FSTL)3(ng/ml)
기준선
폴리스타틴-액티빈
기간: 기준선
액티빈 B(pg/ml)
기준선
IGF 축
기간: 기준선
인슐린 유사 성장 인자(IGF)-1(ng/ml)
기준선
IGF 축
기간: 기준선
전체 및 온전한 IGF 결합 단백질(IGFBP)-3 및 IGFBP-4(ng/ml)
기준선
간 초음파
기간: 기준선
Echogenicity, hepatomegaly, intra-hepatic vascular blurring 평가 (1: 중급, 1-2: 중등도 ~ 중등도, 2: 중등도, 3: 중증)
기준선
GDF-15
기간: 기준선
전체 및 온전한 성장 분화 인자 15(pg/mL)
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI)
기간: 기준선
BMI는 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
기준선
생화학적 매개변수
기간: 기준선
포도당(mg/dl)
기준선
생화학적 매개변수
기간: 기준선
혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST)(U/L), ALT(U/L)
기준선
생화학적 매개변수
기간: 기준선
감마-글루타밀전이효소(GGT)(U/L)
기준선
생화학적 매개변수
기간: 기준선
총 콜레스테롤(mg/dl), 트리글리세라이드(mg/dl) 및 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-C)(mg/dl), 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C)(mg/dl)
기준선
생화학적 매개변수
기간: 기준선
인슐린(μU/ml)
기준선
대사체학 및 지질체학 분석
기간: 기준선
Labcorp(Morrisville, USA)의 핵자기 공명 분광법(NMR)으로 측정.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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