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Moleküle, die mit dem Vorhandensein und der Schwere der nichtalkoholischen Fettleberkrankheit assoziiert sind (NAFLD)

22. Dezember 2022 aktualisiert von: Chrysoula Boutari, Hippocration General Hospital

Die gezielte Analyse von drei Hormonsystemen identifiziert Moleküle, die mit dem Vorhandensein und dem Schweregrad einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung in Verbindung stehen

Die nicht-invasive Diagnose und Behandlung der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) bleibt ein unerfüllter medizinischer Bedarf. Ziel dieser Studie ist es, die Blutspiegel von drei Hormonsystemen im Zusammenhang mit Adipositas, Insulinresistenz und Entzündungen bei Patienten mit verschiedenen NAFLD-Stadien zu untersuchen, um potenzielle diagnostische Marker zu identifizieren.

Studienziel: Vergleich der Blutspiegel von: a) Proglucagon-abgeleiteten Hormonen (Glucagon-like Peptide [GLP]-1, GLP-2, Glicentin, Oxyntomodulin, Glucagon, Major Proglucagon Fragment [MPGF]), b) Follistatin-Aktivinen (Follistatin-like (FSTL)3, Activin B), c) IGF-Achse (insulinähnlicher Wachstumsfaktor (IGF)-1, gesamtes und intaktes IGF-bindendes Protein (IGFBP)-3 und IGFBP-4, bei 18 Personen mit früh Stadium NAFLD vs. 14 Kontrollen Untersuchung der GDF-15-Spiegel, insgesamt und intakt, bei NAFLD im Vergleich zu adipösen Kontrollen (OC) zu Studienbeginn und während oraler Glukosetoleranztests (OGTTs)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • Hippokration General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden der Zweiten Propädeutischen Abteilung für Innere Medizin, Ippokration-Krankenhaus, Aristoteles-Universität Thessaloniki, Griechenland

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Ultraschallbildgebung der Leber
  • Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein einer sekundären Ursache für eine Fettleber, wie virale, alkoholische, autoimmune und medikamenteninduzierte Hepatitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
NAFLD
Nicht-NAFLD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Proglucagon abgeleitete Hormone
Zeitfenster: Grundlinie
Glucagon-ähnliches Peptid GLP-1 (pg/ml)
Grundlinie
Von Proglucagon abgeleitete Hormone
Zeitfenster: Grundlinie
Glucagon-ähnliches Peptid GLP-2 (pg/ml)
Grundlinie
Von Proglucagon abgeleitete Hormone
Zeitfenster: Grundlinie
Glicentin (pmol/l)
Grundlinie
Von Proglucagon abgeleitete Hormone
Zeitfenster: Grundlinie
Oxyntomodulin (pg/ml)
Grundlinie
Von Proglucagon abgeleitete Hormone
Zeitfenster: Grundlinie
Glucagon (pg/ml)
Grundlinie
Von Proglucagon abgeleitete Hormone
Zeitfenster: Grundlinie
Hauptproglucagonfragment [MPGF]) (ng/ml)
Grundlinie
Follistatine-Aktivine
Zeitfenster: Grundlinie
Follistatin-ähnlich (FSTL)3 (ng/ml)
Grundlinie
Follistatine-Aktivine
Zeitfenster: Grundlinie
Aktivin B (pg/ml)
Grundlinie
IGF-Achse
Zeitfenster: Grundlinie
insulinähnlicher Wachstumsfaktor (IGF)-1 (ng/ml)
Grundlinie
IGF-Achse
Zeitfenster: Grundlinie
gesamtes und intaktes IGF-bindendes Protein (IGFBP)-3 und IGFBP-4 (ng/ml)
Grundlinie
Ultraschall der Leber
Zeitfenster: Grundlinie
Einschätzung von Echogenität, Hepatomegalie und intrahepatischer Gefäßverzerrung (1: mittel, 1-2: mittel bis mittel, 2: mittel, 3: schwer)
Grundlinie
GDF-15
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamt und intakt Wachstumsdifferenzierungsfaktor 15 (pg/ml)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der BMI errechnet sich aus dem Gewicht in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat.
Grundlinie
Biochemische Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Glukose (mg/dl)
Grundlinie
Biochemische Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Serum-Aspartat-Transaminase (AST) (U/L), ALT (U/L)
Grundlinie
Biochemische Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Gamma-Glutamyltransferase (GGT) (U/L)
Grundlinie
Biochemische Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtcholesterin (mg/dl), Triglyceride (mg/dl) und Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte (HDL-C) (mg/dl), Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-C) (mg/dl)
Grundlinie
Biochemische Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Insulin (μU/ml)
Grundlinie
Stoffwechsel- und Lipidomanalyse
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit kernmagnetischer Resonanzspektroskopie (NMR) von Labcorp (Morrisville, USA).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hippocration General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hippocratio_2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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