Komfort im Zusammenhang mit der Verwendung von Augenlidreinigungsprodukten, die für die Behandlung von Demodex Folliculorum erhältlich sind (SPANIEL)

Einschlusskriterien:

1. zwischen 18 und 60 Jahre alt und voll geschäftsfähig ist;
2. Hat eine Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben;
3. Stimmt zu, während des Studienzeitraums auf die Verwendung von Augenschmiermitteln zu verzichten;
4. Stimmt zu, bei bevorstehenden Studienbesuchen keine augenbezogenen Kosmetika zu verwenden
5. Ist bereit, die Studienprodukte zu verwenden
6. ist bereit und in der Lage, Anweisungen zum Studienablauf zu befolgen und den Terminplan einzuhalten;
7. Hat Hornhautempfindlichkeit innerhalb physiologischer Grenzen.

Ausschlusskriterien:

1. an einer gleichzeitigen klinischen oder Forschungsstudie teilnimmt;
2. Kontaktlinsenträger ist (aufgrund reduzierter Hornhautempfindlichkeit);
3. Hat eine bekannte aktive* Augenerkrankung und/oder Infektion; einschließlich mäßigem und schwerem Trockenem Auge (OSDI ≥ 23);
4. Hat eine systemische (z. B. Diabetes, Schilddrüsenerkrankung, rheumatoide Arthritis) oder Augenerkrankung (z. B. Glaukom), die nach Ansicht des Prüfarztes eine Studienergebnisvariable beeinflussen kann;
5. Verwendet systemische oder topische Medikamente (wie Glaukomtropfen, Antibiotika, entzündungshemmende Mittel), die nach Ansicht des Prüfarztes eine Variable des Studienergebnisses beeinflussen können;
6. Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber den diagnostischen Arzneimitteln, die in der Studie verwendet werden sollen (z. B. Fluorescein-Farbstoff, um Strukturen des Auges hervorzuheben und regelmäßig in der optometrischen Praxis verwendet wird) und Studienprodukten in dieser Studie;
7. zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant; (aufgrund der Möglichkeit eines schwankenden Sehvermögens als Folge von Schwankungen der Hormonspiegel);8
8. Hat sich einer Fehlsichtigkeitsoperation unterzogen (z. LASIK, PRK);
9. Raucher ist (da Rauchen die Stabilität des Tränenfilms verringert) * Für die Zwecke dieser Studie wird eine aktive Augenerkrankung als Infektion oder Entzündung definiert, die eine therapeutische Behandlung erfordert. Mild (d. h. nicht als klinisch relevant angesehen) Lidanomalien (Blepharitis, Meibom-Drüsen-Dysfunktion, Papillen), Hornhaut- und Bindehautverfärbung und trockenes Auge (Ocular Surface Disease Index, OSDI<23/100) gelten nicht als aktive Augenerkrankung. Neovaskularisation und Hornhautnarben sind das Ergebnis einer vorangegangenen Hypoxie, Infektion oder Entzündung und sind daher nicht aktiv.