Conforto Associado ao Uso de Produtos de Limpeza Pálpebral Disponíveis para o Tratamento do Demodex Folliculorum (SPANIEL)

Critério de inclusão:

1. Tenha entre 18 e 60 anos e tenha plena capacidade legal para o voluntariado;
2. Leu e assinou uma carta de consentimento informado;
3. Concorda em abster-se do uso de lubrificantes oculares durante o período do estudo;
4. Concorda em não usar cosméticos relacionados aos olhos nas próximas visitas de estudo
5. Está disposto a usar os produtos do estudo
6. Está disposto e é capaz de seguir as instruções relativas aos procedimentos do estudo e manter o cronograma de consultas;
7. Tem sensibilidade da córnea dentro dos limites fisiológicos.

Critério de exclusão:

1. Está participando de qualquer estudo clínico ou de pesquisa simultâneo;
2. É usuário de lentes de contato (devido à sensibilidade reduzida da córnea);
3. Tem alguma doença ocular ativa* conhecida e/ou infecção; incluindo olho seco moderado e grave (OSDI ≥ 23);
4. Tem uma condição sistêmica (como diabetes, doença da tireoide, artrite reumatóide) ou ocular (como glaucoma) que, na opinião do investigador, pode afetar uma variável de resultado do estudo;
5. Está usando algum medicamento sistêmico ou tópico (como colírios para glaucoma, antibióticos, anti-inflamatórios) que, na opinião do investigador, pode afetar uma variável de resultado do estudo;
6. Tem sensibilidade conhecida aos produtos farmacêuticos de diagnóstico a serem usados ​​no estudo (como corante de fluoresceína para destacar estruturas do olho e usado regularmente na prática optométrica) e produtos de estudo neste estudo;
7. Esteja grávida, amamentando ou planejando uma gravidez no momento da inscrição; (devido à possibilidade de visão flutuante em consequência da variação dos níveis hormonais);8
8. Foi submetido a cirurgia de erro refrativo (por exemplo, LASIK, PRK);
9. É fumante (uma vez que fumar reduz a estabilidade do filme lacrimal) * Para os propósitos deste estudo, doença ocular ativa é definida como infecção ou inflamação que requer tratamento terapêutico. Leve (ou seja, não consideradas clinicamente relevantes) anormalidades da pálpebra (blefarite, disfunção da glândula meibomiana, papilas), coloração da córnea e da conjuntiva e olho seco (Ocular Surface Disease Index, OSDI<23/100) não são consideradas doenças oculares ativas. A neovascularização e as cicatrizes da córnea são o resultado de hipóxia, infecção ou inflamação prévia e, portanto, não estão ativas.