瞳孔機能に対する揮発性および静脈内麻酔薬の影響
2020年8月12日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
小児の全身麻酔中の揮発性麻酔薬と静脈麻酔薬が瞳孔機能に及ぼす影響の比較。前向き観察研究。
小児の全身麻酔中の揮発性麻酔薬と静脈麻酔薬の瞳孔機能への影響を比較する
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、子供の揮発性または静脈内麻酔薬による全身麻酔中に、瞳孔測定器を使用して瞳孔機能を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
他の研究結果から、セボフルランとプロポフォールの平均 NPi はそれぞれ 3.6、4.2、標準偏差は 0.1、0.4 でした。
Gpower プログラムを使用して、合計 18 人の患者が必要でした。
ドロップアウト率の 20% を考慮すると、合計 22 人の患者 (18+3.6 人の患者) が募集されることになりました。
説明
包含基準:
- 全身麻酔を受けている小児患者
除外基準:
- 瞳孔のサイズまたは屈折率を変更できる薬剤を注射した場合
- 重度の副作用、副作用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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セボフルラン＋レミフェンタニル
吸入剤（セボフルラン）によるレミフェンタニルの持続注入
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揮発性麻酔薬
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プロポフォール＋レミフェンタニル
プロポフォールとレミフェンタニルの持続注入の使用
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静脈麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NPi
時間枠：皮膚切開後1時間
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神経瞳孔指数
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皮膚切開後1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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%CH
時間枠：1. ボーラス プロポフォールによる導入後の意識喪失の段階 2. 気管挿管の前後 3. 皮膚切開 4. 皮膚切開の 1 時間後 5. 抜管直前
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瞳孔サイズの変化率
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1. ボーラス プロポフォールによる導入後の意識喪失の段階 2. 気管挿管の前後 3. 皮膚切開 4. 皮膚切開の 1 時間後 5. 抜管直前
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履歴書
時間枠：1. ボーラス プロポフォールによる導入後の意識喪失の段階 2. 気管挿管の前後 3. 皮膚切開 4. 皮膚切開の 1 時間後 5. 抜管直前
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収縮速度
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1. ボーラス プロポフォールによる導入後の意識喪失の段階 2. 気管挿管の前後 3. 皮膚切開 4. 皮膚切開の 1 時間後 5. 抜管直前
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DV
時間枠：1. ボーラス プロポフォールによる導入後の意識喪失の段階 2. 気管挿管の前後 3. 皮膚切開 4. 皮膚切開の 1 時間後 5. 抜管直前
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膨張速度
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1. ボーラス プロポフォールによる導入後の意識喪失の段階 2. 気管挿管の前後 3. 皮膚切開 4. 皮膚切開の 1 時間後 5. 抜管直前
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NPi
時間枠：1. ボーラス プロポフォールによる導入後の意識喪失の段階 2. 気管挿管の前後 3. 皮膚切開 4. 皮膚切開の 1 時間後 5. 抜管直前
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神経瞳孔指数
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1. ボーラス プロポフォールによる導入後の意識喪失の段階 2. 気管挿管の前後 3. 皮膚切開 4. 皮膚切開の 1 時間後 5. 抜管直前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月12日
一次修了 (予期された)
2021年2月28日
研究の完了 (予期された)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月13日
最初の投稿 (実際)
2019年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月12日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。