Účinky těkavých a intravenózních anestetik na funkci zornic
12. srpna 2020 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Srovnání účinků těkavých a intravenózních anestetik na funkci zornic během celkové anestezie u dětí; prospektivní observační studie.
Porovnat vliv těkavých a intravenózních anestetik na funkci zornic při celkové anestezii u dětí
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoušející bude měřit zornicovou funkci pupilometrií během celkové anestezie těkavými nebo intravenózními anestetiky u dětí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Z dalších výsledků studie byly průměrné NPi pro sevofluran 3,6, 4,2 a standardní odchylka 0,1, 0,4.
Pomocí programu Gpower bylo potřeba celkem 18 pacientů.
Vzhledem k 20% podílu předčasných odchodů mělo být přijato celkem 22 pacientů (18+3,6 pacientů).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti podstupující celkovou anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pokud injekce jakýchkoli prostředků, které mohou změnit velikost nebo index zornice
- Jakékoli závažné vedlejší účinky, nežádoucí reakce na lék
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sevofluran + Remifentanil
Použití inhalační látky (Sevofluran), kontinuální infuze Remifentanilu
|
těkavé anestetikum
|
|
Propofol + Remifentanil
Použití kontinuální infuze propofolu a remifentanilu
|
intravenózní anestetikum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPi
Časové okno: 1 hodinu po kožní incizi
|
Neurologický index zornice
|
1 hodinu po kožní incizi
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
%CH
Časové okno: 1. Stádium ztráty vědomí po indukci bolusovým propofolem 2. Před a po tracheální intubaci 3. Kožní incize 4. 1 hodinu po kožní incizi 5. Těsně před extubací
|
% změny velikosti zornice
|
1. Stádium ztráty vědomí po indukci bolusovým propofolem 2. Před a po tracheální intubaci 3. Kožní incize 4. 1 hodinu po kožní incizi 5. Těsně před extubací
|
|
Životopis
Časové okno: 1. Stádium ztráty vědomí po indukci bolusovým propofolem 2. Před a po tracheální intubaci 3. Kožní incize 4. 1 hodinu po kožní incizi 5. Těsně před extubací
|
Rychlost zúžení
|
1. Stádium ztráty vědomí po indukci bolusovým propofolem 2. Před a po tracheální intubaci 3. Kožní incize 4. 1 hodinu po kožní incizi 5. Těsně před extubací
|
|
DV
Časové okno: 1. Stádium ztráty vědomí po indukci bolusovým propofolem 2. Před a po tracheální intubaci 3. Kožní incize 4. 1 hodinu po kožní incizi 5. Těsně před extubací
|
Rychlost dilatace
|
1. Stádium ztráty vědomí po indukci bolusovým propofolem 2. Před a po tracheální intubaci 3. Kožní incize 4. 1 hodinu po kožní incizi 5. Těsně před extubací
|
|
NPi
Časové okno: 1. Stádium ztráty vědomí po indukci bolusovým propofolem 2. Před a po tracheální intubaci 3. Kožní incize 4. 1 hodinu po kožní incizi 5. Těsně před extubací
|
Neurologický index zornice
|
1. Stádium ztráty vědomí po indukci bolusovým propofolem 2. Před a po tracheální intubaci 3. Kožní incize 4. 1 hodinu po kožní incizi 5. Těsně před extubací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. srpna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
28. února 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
28. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H1906-096-1040
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .