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Effetti degli anestetici volatili ed endovenosi sulla funzione pupillare

12 agosto 2020 aggiornato da: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Confronto degli effetti degli anestetici volatili e per via endovenosa sulla funzione pupillare durante l'anestesia generale nei bambini; uno studio osservazionale prospettico.

Per confrontare gli effetti degli anestetici volatili e per via endovenosa sulla funzione pupillare durante l'anestesia generale nei bambini

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo sperimentatore misurerà la funzione pupillare con pupillometria durante l'anestesia generale con anestetici volatili o endovenosi nei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Da altri risultati dello studio, l'NPi medio per sevoflurano e propofol era rispettivamente di 3,6 e 4,2 e la deviazione standard era di 0,1 e 0,4. Utilizzando il programma Gpower, sono stati richiesti un totale di 18 pazienti. Considerando il 20% del tasso di abbandono, dovevano essere reclutati in totale 22 pazienti (18+3,6 pazienti).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici sottoposti ad anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • In caso di iniezione di agenti che possono modificare le dimensioni o l'indice della pupilla
  • Qualsiasi effetto collaterale grave, reazione avversa al farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sevoflurano+Remifentanil
Utilizzo di agenti inalatori (Sevoflurano), infusione continua di Remifentanil
Altro: sevoflurano
anestetico volatile
Propofol+Remifentanil
Utilizzando l'infusione continua di Propofol e Remifentanil
Altro: propofol
anestetico endovenoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPI
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'incisione cutanea
Indice neurologico della pupilla
1 ora dopo l'incisione cutanea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
%CH
Lasso di tempo: 1. Stadio di perdita di coscienza dopo l'induzione con bolo di propofol 2. Prima e dopo l'intubazione tracheale 3. Incisione cutanea 4. 1 ora dopo l'incisione cutanea 5. Immediatamente prima dell'estubazione
% di variazione delle dimensioni della pupilla
1. Stadio di perdita di coscienza dopo l'induzione con bolo di propofol 2. Prima e dopo l'intubazione tracheale 3. Incisione cutanea 4. 1 ora dopo l'incisione cutanea 5. Immediatamente prima dell'estubazione
CV
Lasso di tempo: 1. Stadio di perdita di coscienza dopo l'induzione con bolo di propofol 2. Prima e dopo l'intubazione tracheale 3. Incisione cutanea 4. 1 ora dopo l'incisione cutanea 5. Immediatamente prima dell'estubazione
Velocità di costrizione
1. Stadio di perdita di coscienza dopo l'induzione con bolo di propofol 2. Prima e dopo l'intubazione tracheale 3. Incisione cutanea 4. 1 ora dopo l'incisione cutanea 5. Immediatamente prima dell'estubazione
DV
Lasso di tempo: 1. Stadio di perdita di coscienza dopo l'induzione con bolo di propofol 2. Prima e dopo l'intubazione tracheale 3. Incisione cutanea 4. 1 ora dopo l'incisione cutanea 5. Immediatamente prima dell'estubazione
Velocità di dilatazione
1. Stadio di perdita di coscienza dopo l'induzione con bolo di propofol 2. Prima e dopo l'intubazione tracheale 3. Incisione cutanea 4. 1 ora dopo l'incisione cutanea 5. Immediatamente prima dell'estubazione
NPI
Lasso di tempo: 1. Stadio di perdita di coscienza dopo l'induzione con bolo di propofol 2. Prima e dopo l'intubazione tracheale 3. Incisione cutanea 4. 1 ora dopo l'incisione cutanea 5. Immediatamente prima dell'estubazione
Indice neurologico della pupilla
1. Stadio di perdita di coscienza dopo l'induzione con bolo di propofol 2. Prima e dopo l'intubazione tracheale 3. Incisione cutanea 4. 1 ora dopo l'incisione cutanea 5. Immediatamente prima dell'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 agosto 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H1906-096-1040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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