Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lotnych i dożylnych środków znieczulających na czynność źrenic

12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Porównanie wpływu anestetyków wziewnych i dożylnych na czynność źrenic podczas znieczulenia ogólnego u dzieci; prospektywne badanie obserwacyjne.

Porównanie wpływu anestetyków wziewnych i dożylnych na czynność źrenic podczas znieczulenia ogólnego u dzieci

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz zmierzy czynność źrenic za pomocą pupilometrii podczas znieczulenia ogólnego z użyciem wziewnych lub dożylnych środków znieczulających u dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na podstawie wyników innych badań średni wskaźnik NPi dla sewofluranu i propofolu wynosił odpowiednio 3,6 i 4,2, a odchylenie standardowe odpowiednio 0,1 i 0,4. Przy użyciu programu Gpower potrzebnych było łącznie 18 pacjentów. Biorąc pod uwagę 20% wskaźnika rezygnacji, łącznie należało zrekrutować 22 pacjentów (18+3,6 pacjentów).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku wstrzyknięcia jakichkolwiek środków, które mogą zmienić rozmiar lub wskaźnik źrenicy
  • Wszelkie poważne działania niepożądane, niepożądana reakcja na lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sewofluran + remifentanyl
Stosując środek wziewny (sewofluran), ciągłą infuzję remifentanylu
Inny: sewofluran
lotny środek znieczulający
Propofol + Remifentanyl
Stosowanie ciągłego wlewu propofolu i remifentanylu
Inny: propofol
dożylny środek znieczulający

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPi
Ramy czasowe: 1 godzinę po nacięciu skóry
Neurologiczny indeks źrenic
1 godzinę po nacięciu skóry

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
%CH
Ramy czasowe: 1. Stopień utraty przytomności po indukcji bolusem propofolem 2. Przed i po intubacji dotchawiczej 3. Nacięcie skóry 4. 1 godzina po nacięciu skóry 5. Tuż przed ekstubacją
% zmiana rozmiaru źrenicy
1. Stopień utraty przytomności po indukcji bolusem propofolem 2. Przed i po intubacji dotchawiczej 3. Nacięcie skóry 4. 1 godzina po nacięciu skóry 5. Tuż przed ekstubacją
CV
Ramy czasowe: 1. Stopień utraty przytomności po indukcji bolusem propofolem 2. Przed i po intubacji dotchawiczej 3. Nacięcie skóry 4. 1 godzina po nacięciu skóry 5. Tuż przed ekstubacją
Prędkość zwężenia
1. Stopień utraty przytomności po indukcji bolusem propofolem 2. Przed i po intubacji dotchawiczej 3. Nacięcie skóry 4. 1 godzina po nacięciu skóry 5. Tuż przed ekstubacją
DV
Ramy czasowe: 1. Stopień utraty przytomności po indukcji bolusem propofolem 2. Przed i po intubacji dotchawiczej 3. Nacięcie skóry 4. 1 godzina po nacięciu skóry 5. Tuż przed ekstubacją
Prędkość dylatacji
1. Stopień utraty przytomności po indukcji bolusem propofolem 2. Przed i po intubacji dotchawiczej 3. Nacięcie skóry 4. 1 godzina po nacięciu skóry 5. Tuż przed ekstubacją
NPi
Ramy czasowe: 1. Stopień utraty przytomności po indukcji bolusem propofolem 2. Przed i po intubacji dotchawiczej 3. Nacięcie skóry 4. 1 godzina po nacięciu skóry 5. Tuż przed ekstubacją
Neurologiczny indeks źrenic
1. Stopień utraty przytomności po indukcji bolusem propofolem 2. Przed i po intubacji dotchawiczej 3. Nacięcie skóry 4. 1 godzina po nacięciu skóry 5. Tuż przed ekstubacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H1906-096-1040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj