Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haihtuvien ja suonensisäisten anestesialääkkeiden vaikutukset pupillien toimintaan

keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Haihtuvien ja suonensisäisten anestesia-aineiden vaikutusten vertailu pupillien toimintaan yleisanestesian aikana lapsilla; tuleva havaintotutkimus.

Vertaa haihtuvien ja suonensisäisten anestesia-aineiden vaikutuksia pupillien toimintaan yleisanestesian aikana lapsilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija mittaa pupillien toiminnan pupillometrialla yleisanestesian aikana haihtuvilla tai suonensisäisillä nukuteilla lapsille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Muiden tutkimustulosten perusteella sevofluraanin ja propofolin keskimääräinen NPi oli 3,6, 4,2 ja standardipoikkeama 0,1 ja 0,4. Gpower-ohjelmaa käytettäessä tarvittiin yhteensä 18 potilasta. Kun otetaan huomioon 20 % keskeyttäneistä, rekrytoidaan yhteensä 22 potilasta (18+3,6 potilasta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat, joille tehdään yleisanestesia

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos injektio aineita, jotka voivat muuttaa pupillien kokoa tai indeksiä
  • Kaikki vakavat sivuvaikutukset, haittavaikutukset lääkeaineisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sevofluraani + Remifentaniili
Käyttämällä inhaloivaa ainetta (Sevofluraania), jatkuva Remifentanil-infuusio
Muut: sevofluraani
haihtuva anestesia
Propofoli + Remifentaniili
Propofolin ja Remifentanilin jatkuvan infuusion käyttäminen
Muut: propofoli
suonensisäinen anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NPi
Aikaikkuna: 1 tunti ihon viillon jälkeen
Neurologinen oppilasindeksi
1 tunti ihon viillon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
%CH
Aikaikkuna: 1. Tajunnan menetysvaihe propofolibolusinduktion jälkeen 2. Ennen ja jälkeen henkitorven intubaatiota 3. Ihon viilto 4. 1 tunti ihon viillon jälkeen 5. Juuri ennen ekstubaatiota
Oppilaan koon muutos %
1. Tajunnan menetysvaihe propofolibolusinduktion jälkeen 2. Ennen ja jälkeen henkitorven intubaatiota 3. Ihon viilto 4. 1 tunti ihon viillon jälkeen 5. Juuri ennen ekstubaatiota
CV
Aikaikkuna: 1. Tajunnan menetysvaihe propofolibolusinduktion jälkeen 2. Ennen ja jälkeen henkitorven intubaatiota 3. Ihon viilto 4. 1 tunti ihon viillon jälkeen 5. Juuri ennen ekstubaatiota
Supistumisnopeus
1. Tajunnan menetysvaihe propofolibolusinduktion jälkeen 2. Ennen ja jälkeen henkitorven intubaatiota 3. Ihon viilto 4. 1 tunti ihon viillon jälkeen 5. Juuri ennen ekstubaatiota
DV
Aikaikkuna: 1. Tajunnan menetysvaihe propofolibolusinduktion jälkeen 2. Ennen ja jälkeen henkitorven intubaatiota 3. Ihon viilto 4. 1 tunti ihon viillon jälkeen 5. Juuri ennen ekstubaatiota
Laajentumisen nopeus
1. Tajunnan menetysvaihe propofolibolusinduktion jälkeen 2. Ennen ja jälkeen henkitorven intubaatiota 3. Ihon viilto 4. 1 tunti ihon viillon jälkeen 5. Juuri ennen ekstubaatiota
NPi
Aikaikkuna: 1. Tajunnan menetysvaihe propofolibolusinduktion jälkeen 2. Ennen ja jälkeen henkitorven intubaatiota 3. Ihon viilto 4. 1 tunti ihon viillon jälkeen 5. Juuri ennen ekstubaatiota
Neurologinen oppilasindeksi
1. Tajunnan menetysvaihe propofolibolusinduktion jälkeen 2. Ennen ja jälkeen henkitorven intubaatiota 3. Ihon viilto 4. 1 tunti ihon viillon jälkeen 5. Juuri ennen ekstubaatiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H1906-096-1040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa