Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af flygtige og intravenøse anæstetika på pupilfunktionen

12. august 2020 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Sammenligning af virkninger af flygtige og intravenøse anæstetika på pupillefunktion under generel anæstesi hos børn; en prospektiv observationsundersøgelse.

At sammenligne virkningerne af flygtige og intravenøse anæstetika på pupilfunktionen under generel anæstesi hos børn

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Investigator vil måle pupillefunktionen med pupillometri under generel anæstesi med flygtige eller intravenøse anæstetika hos børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra andre undersøgelsesresultater var den gennemsnitlige NPi for Sevofluran og propofol 3,6, 4,2, og standardafvigelsen var henholdsvis 0,1 og 0,4. Ved at bruge Gpower-programmet var der behov for i alt 18 patienter. Taget 20 % af frafaldsprocenten i betragtning, skulle i alt 22 patienter (18+3,6 patienter) rekrutteres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis injektion af midler, der kan ændre pupilstørrelse eller indeks
  • Eventuelle alvorlige bivirkninger, uønskede lægemiddelreaktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sevofluran+Remifentanil
Brug af inhaleringsmiddel (Sevofluran), kontinuerlig infusion af Remifentanil
Andet: sevofluran
flygtigt bedøvelsesmiddel
Propofol+Remifentanil
Brug af kontinuerlig infusion af propofol og remifentanil
Andet: propofol
intravenøs bedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPi
Tidsramme: 1 time efter hudsnit
Neurologisk pupilindeks
1 time efter hudsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
%CH
Tidsramme: 1. Stadium med tab af bevidsthed efter induktion med bolus propofol 2. Før og efter tracheal intubation 3. Hudsnit 4. 1 time efter hudsnit 5. Lige før ekstubation
% ændring af pupilstørrelse
1. Stadium med tab af bevidsthed efter induktion med bolus propofol 2. Før og efter tracheal intubation 3. Hudsnit 4. 1 time efter hudsnit 5. Lige før ekstubation
CV
Tidsramme: 1. Stadium med tab af bevidsthed efter induktion med bolus propofol 2. Før og efter tracheal intubation 3. Hudsnit 4. 1 time efter hudsnit 5. Lige før ekstubation
Indsnævringshastighed
1. Stadium med tab af bevidsthed efter induktion med bolus propofol 2. Før og efter tracheal intubation 3. Hudsnit 4. 1 time efter hudsnit 5. Lige før ekstubation
DV
Tidsramme: 1. Stadium med tab af bevidsthed efter induktion med bolus propofol 2. Før og efter tracheal intubation 3. Hudsnit 4. 1 time efter hudsnit 5. Lige før ekstubation
Dilatationshastighed
1. Stadium med tab af bevidsthed efter induktion med bolus propofol 2. Før og efter tracheal intubation 3. Hudsnit 4. 1 time efter hudsnit 5. Lige før ekstubation
NPi
Tidsramme: 1. Stadium med tab af bevidsthed efter induktion med bolus propofol 2. Før og efter tracheal intubation 3. Hudsnit 4. 1 time efter hudsnit 5. Lige før ekstubation
Neurologisk pupilindeks
1. Stadium med tab af bevidsthed efter induktion med bolus propofol 2. Før og efter tracheal intubation 3. Hudsnit 4. 1 time efter hudsnit 5. Lige før ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

28. februar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

17. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1906-096-1040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner