Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av flyktige og intravenøse anestetika på pupillefunksjon

12. august 2020 oppdatert av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Sammenligning av effekter av flyktige og intravenøse anestetika på pupillefunksjon under generell anestesi hos barn; en prospektiv observasjonsstudie.

For å sammenligne effekter av flyktige og intravenøse anestetika på pupillefunksjonen under generell anestesi hos barn

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utrederen vil måle pupillefunksjonen med pupillometri under generell anestesi med flyktige eller intravenøse anestesimidler hos barn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra andre studieresultater var gjennomsnittlig NPi for sevofluran og propofol 3,6, 4,2 og standardavviket var henholdsvis 0,1 og 0,4. Ved å bruke Gpower-programmet var det nødvendig med totalt 18 pasienter. Tatt i betraktning 20 % av frafallet, skulle totalt 22 pasienter (18+3,6 pasienter) rekrutteres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Ved injeksjon av midler som kan endre pupillstørrelse eller indeks
  • Eventuelle alvorlige bivirkninger, bivirkninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sevofluran + Remifentanil
Ved bruk av inhaleringsmiddel (Sevofluran), kontinuerlig infusjon av Remifentanil
Annen: sevofluran
flyktig anestesimiddel
Propofol+Remifentanil
Bruk av kontinuerlig infusjon av Propofol og Remifentanil
Annen: propofol
intravenøs anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NPi
Tidsramme: 1 time etter hudsnitt
Nevrologisk pupillindeks
1 time etter hudsnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
%CH
Tidsramme: 1. Stadium med tap av bevissthet etter induksjon med bolus propofol 2. Før og etter trakeal intubasjon 3. Hudsnitt 4. 1 time etter hudsnitt 5. Rett før ekstubasjon
% endring av pupillstørrelse
1. Stadium med tap av bevissthet etter induksjon med bolus propofol 2. Før og etter trakeal intubasjon 3. Hudsnitt 4. 1 time etter hudsnitt 5. Rett før ekstubasjon
CV
Tidsramme: 1. Stadium med tap av bevissthet etter induksjon med bolus propofol 2. Før og etter trakeal intubasjon 3. Hudsnitt 4. 1 time etter hudsnitt 5. Rett før ekstubasjon
Innsnevringshastighet
1. Stadium med tap av bevissthet etter induksjon med bolus propofol 2. Før og etter trakeal intubasjon 3. Hudsnitt 4. 1 time etter hudsnitt 5. Rett før ekstubasjon
DV
Tidsramme: 1. Stadium med tap av bevissthet etter induksjon med bolus propofol 2. Før og etter trakeal intubasjon 3. Hudsnitt 4. 1 time etter hudsnitt 5. Rett før ekstubasjon
Utvidelseshastighet
1. Stadium med tap av bevissthet etter induksjon med bolus propofol 2. Før og etter trakeal intubasjon 3. Hudsnitt 4. 1 time etter hudsnitt 5. Rett før ekstubasjon
NPi
Tidsramme: 1. Stadium med tap av bevissthet etter induksjon med bolus propofol 2. Før og etter trakeal intubasjon 3. Hudsnitt 4. 1 time etter hudsnitt 5. Rett før ekstubasjon
Nevrologisk pupillindeks
1. Stadium med tap av bevissthet etter induksjon med bolus propofol 2. Før og etter trakeal intubasjon 3. Hudsnitt 4. 1 time etter hudsnitt 5. Rett før ekstubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. august 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

28. februar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H1906-096-1040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere