Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние летучих и внутривенных анестетиков на функцию зрачков

12 августа 2020 г. обновлено: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Сравнение эффектов летучих и внутривенных анестетиков на функцию зрачков во время общей анестезии у детей; проспективное обсервационное исследование.

Сравнить влияние летучих и внутривенных анестетиков на функцию зрачка при общей анестезии у детей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователь измеряет функцию зрачка с помощью пупиллометрии во время общей анестезии летучими или внутривенными анестетиками у детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

По результатам других исследований средние значения NPi для севофлурана и пропофола составили 3,6 и 4,2, а стандартное отклонение — 0,1 и 0,4 соответственно. При использовании программы Gpower потребовалось всего 18 пациентов. Учитывая 20% отсева, всего было набрано 22 пациента (18+3,6 пациентов).

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты, подвергающиеся общей анестезии

Критерий исключения:

  • Если инъекция каких-либо агентов, которые могут изменить размер или индекс зрачка
  • Любые серьезные побочные эффекты, неблагоприятная реакция на лекарство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Севофлуран+Ремифентанил
Использование ингаляционного агента (севофлуран), непрерывная инфузия ремифентанила
Другой: севофлуран
летучий анестетик
Пропофол+Ремифентанил
Использование непрерывной инфузии пропофола и ремифентанила
Другой: пропофол
внутривенный анестетик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НПи
Временное ограничение: 1 час после разреза кожи
Неврологический индекс зрачка
1 час после разреза кожи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
%CH
Временное ограничение: 1. Стадия потери сознания после индукции болюсным пропофолом 2. До и после интубации трахеи 3. Разрез кожи 4. Через 1 час после разреза кожи 5. Непосредственно перед экстубацией
% изменение размера зрачка
1. Стадия потери сознания после индукции болюсным пропофолом 2. До и после интубации трахеи 3. Разрез кожи 4. Через 1 час после разреза кожи 5. Непосредственно перед экстубацией
Резюме
Временное ограничение: 1. Стадия потери сознания после индукции болюсным пропофолом 2. До и после интубации трахеи 3. Разрез кожи 4. Через 1 час после разреза кожи 5. Непосредственно перед экстубацией
Скорость сжатия
1. Стадия потери сознания после индукции болюсным пропофолом 2. До и после интубации трахеи 3. Разрез кожи 4. Через 1 час после разреза кожи 5. Непосредственно перед экстубацией
ДВ
Временное ограничение: 1. Стадия потери сознания после индукции болюсным пропофолом 2. До и после интубации трахеи 3. Разрез кожи 4. Через 1 час после разреза кожи 5. Непосредственно перед экстубацией
Скорость расширения
1. Стадия потери сознания после индукции болюсным пропофолом 2. До и после интубации трахеи 3. Разрез кожи 4. Через 1 час после разреза кожи 5. Непосредственно перед экстубацией
НПи
Временное ограничение: 1. Стадия потери сознания после индукции болюсным пропофолом 2. До и после интубации трахеи 3. Разрез кожи 4. Через 1 час после разреза кожи 5. Непосредственно перед экстубацией
Неврологический индекс зрачка
1. Стадия потери сознания после индукции болюсным пропофолом 2. До и после интубации трахеи 3. Разрез кожи 4. Через 1 час после разреза кожи 5. Непосредственно перед экстубацией

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H1906-096-1040

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться