Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az illékony és intravénás érzéstelenítők hatása a pupillafunkcióra

2020. augusztus 12. frissítette: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Az illékony és intravénás érzéstelenítők pupillafunkcióra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása az általános érzéstelenítés során gyermekeknél; Prospektív megfigyelési tanulmány.

Az illékony és intravénás érzéstelenítők pupillafunkcióra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása általános érzéstelenítés során gyermekeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgáló pupillometriával méri a pupillafunkciót illékony vagy intravénás érzéstelenítőkkel végzett általános érzéstelenítés során gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Más vizsgálati eredmények szerint a szevoflurán és a propofol átlagos NPi értéke 3,6, 4,2, a szórás pedig 0,1, illetve 0,4 volt. A Gpower program segítségével összesen 18 betegre volt szükség. A 20%-os lemorzsolódási arányt figyelembe véve összesen 22 beteget (18+3,6 beteg) kellett toborozni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános érzéstelenítésben részesülő gyermekgyógyászati ​​betegek

Kizárási kritériumok:

  • Ha olyan szerek injekciója, amelyek megváltoztathatják a pupilla méretét vagy indexét
  • Bármilyen súlyos mellékhatás, gyógyszermellékhatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sevofluran + Remifentanil
Inhalációs szer (Sevoflurane) alkalmazásával a Remifentanil folyamatos infúziója
Egyéb: szevoflurán
illékony érzéstelenítő
Propofol+Remifentanil
Propofol és Remifentanil folyamatos infúzió alkalmazása
Egyéb: propofol
intravénás érzéstelenítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NPi
Időkeret: 1 órával a bőrmetszés után
Neurológiai pupilla index
1 órával a bőrmetszés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
%CH
Időkeret: 1. Eszméletvesztés stádiuma bolus propofollal történő indukció után 2. tracheális intubáció előtt és után 3. Bőrmetszés 4. Bőrmetszés után 1 órával 5. Közvetlenül az extubálás előtt
%-os pupillaméret változás
1. Eszméletvesztés stádiuma bolus propofollal történő indukció után 2. tracheális intubáció előtt és után 3. Bőrmetszés 4. Bőrmetszés után 1 órával 5. Közvetlenül az extubálás előtt
Önéletrajz
Időkeret: 1. Eszméletvesztés stádiuma bolus propofollal történő indukció után 2. tracheális intubáció előtt és után 3. Bőrmetszés 4. Bőrmetszés után 1 órával 5. Közvetlenül az extubálás előtt
Szűkítési sebesség
1. Eszméletvesztés stádiuma bolus propofollal történő indukció után 2. tracheális intubáció előtt és után 3. Bőrmetszés 4. Bőrmetszés után 1 órával 5. Közvetlenül az extubálás előtt
DV
Időkeret: 1. Eszméletvesztés stádiuma bolus propofollal történő indukció után 2. tracheális intubáció előtt és után 3. Bőrmetszés 4. Bőrmetszés után 1 órával 5. Közvetlenül az extubálás előtt
Tágulási sebesség
1. Eszméletvesztés stádiuma bolus propofollal történő indukció után 2. tracheális intubáció előtt és után 3. Bőrmetszés 4. Bőrmetszés után 1 órával 5. Közvetlenül az extubálás előtt
NPi
Időkeret: 1. Eszméletvesztés stádiuma bolus propofollal történő indukció után 2. tracheális intubáció előtt és után 3. Bőrmetszés 4. Bőrmetszés után 1 órával 5. Közvetlenül az extubálás előtt
Neurológiai pupilla index
1. Eszméletvesztés stádiuma bolus propofollal történő indukció után 2. tracheális intubáció előtt és után 3. Bőrmetszés 4. Bőrmetszés után 1 órával 5. Közvetlenül az extubálás előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 12.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. február 28.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H1906-096-1040

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szevoflurán

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel