Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vluchtige en intraveneuze anesthetica op de pupilfunctie

12 augustus 2020 bijgewerkt door: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Vergelijking van de effecten van vluchtige en intraveneuze anesthetica op de pupilfunctie tijdens algemene anesthesie bij kinderen; een prospectieve observatiestudie.

Om de effecten van vluchtige en intraveneuze anesthetica op de pupilfunctie tijdens algemene anesthesie bij kinderen te vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker meet de pupilfunctie met pupillometrie tijdens algehele anesthesie met vluchtige of intraveneuze anesthetica bij kinderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Uit andere onderzoeksresultaten was de gemiddelde NPi voor sevofluraan en propofol respectievelijk 3,6, 4,2 en de standaarddeviatie 0,1, 0,4. Met behulp van het Gpower-programma waren in totaal 18 patiënten nodig. Rekening houdend met 20% van het uitvalpercentage, moesten in totaal 22 patiënten (18 + 3,6 patiënten) worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten die algemene anesthesie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Als er middelen worden geïnjecteerd die de pupilgrootte of -index kunnen veranderen
  • Eventuele ernstige bijwerkingen, bijwerking van het geneesmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sevofluraan + Remifentanil
Met behulp van inhalatiemiddel (Sevofluraan), continue infusie van Remifentanil
Ander: sevofluraan
vluchtige verdoving
Propofol + Remifentanil
Gebruik van continue infusie van Propofol en Remifentanil
Ander: propofol
intraveneuze verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPi
Tijdsspanne: 1 uur na huidincisie
Neurologische pupilindex
1 uur na huidincisie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
%CH
Tijdsspanne: 1. Stadium van bewustzijnsverlies na inductie met bolus propofol 2. Voor en na tracheale intubatie 3. Huidincisie 4. 1 uur na huidincisie 5. Vlak voor extubatie
% verandering van pupilgrootte
1. Stadium van bewustzijnsverlies na inductie met bolus propofol 2. Voor en na tracheale intubatie 3. Huidincisie 4. 1 uur na huidincisie 5. Vlak voor extubatie
CV
Tijdsspanne: 1. Stadium van bewustzijnsverlies na inductie met bolus propofol 2. Voor en na tracheale intubatie 3. Huidincisie 4. 1 uur na huidincisie 5. Vlak voor extubatie
Vernauwing Snelheid
1. Stadium van bewustzijnsverlies na inductie met bolus propofol 2. Voor en na tracheale intubatie 3. Huidincisie 4. 1 uur na huidincisie 5. Vlak voor extubatie
DV
Tijdsspanne: 1. Stadium van bewustzijnsverlies na inductie met bolus propofol 2. Voor en na tracheale intubatie 3. Huidincisie 4. 1 uur na huidincisie 5. Vlak voor extubatie
Dilatatiesnelheid
1. Stadium van bewustzijnsverlies na inductie met bolus propofol 2. Voor en na tracheale intubatie 3. Huidincisie 4. 1 uur na huidincisie 5. Vlak voor extubatie
NPi
Tijdsspanne: 1. Stadium van bewustzijnsverlies na inductie met bolus propofol 2. Voor en na tracheale intubatie 3. Huidincisie 4. 1 uur na huidincisie 5. Vlak voor extubatie
Neurologische pupilindex
1. Stadium van bewustzijnsverlies na inductie met bolus propofol 2. Voor en na tracheale intubatie 3. Huidincisie 4. 1 uur na huidincisie 5. Vlak voor extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 augustus 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H1906-096-1040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren