Efeitos dos anestésicos voláteis e intravenosos na função pupilar
12 de agosto de 2020 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Comparação dos Efeitos dos Anestésicos Voláteis e Intravenosos na Função Pupilar Durante Anestesia Geral em Crianças; um Estudo Observacional Prospectivo.
Comparar os efeitos dos anestésicos voláteis e intravenosos na função pupilar durante a anestesia geral em crianças
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador medirá a função pupilar com pupilometria durante anestesia geral com anestésicos voláteis ou intravenosos em crianças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A partir dos resultados de outros estudos, a média de NPi para sevoflurano e propofol foi de 3,6, 4,2 e o desvio padrão foi de 0,1, 0,4, respectivamente.
Usando o programa Gpower, foram necessários 18 pacientes.
Considerando 20% de taxa de abandono, um total de 22 pacientes (18+3,6 pacientes) deveria ser recrutado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos submetidos à anestesia geral
Critério de exclusão:
- Se a injeção de quaisquer agentes que possam alterar o tamanho ou o índice da pupila
- Quaisquer efeitos colaterais graves, reação adversa ao medicamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sevoflurano+Remifentanil
Usando agente inalatório (Sevoflurano), infusão contínua de Remifentanil
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anestésico volátil
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Propofol+Remifentanil
Usando infusão contínua de Propofol e Remifentanil
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anestésico intravenoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NPi
Prazo: 1 hora após a incisão da pele
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Índice Pupila Neurológico
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1 hora após a incisão da pele
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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%CH
Prazo: 1. Estágio de perda de consciência após indução com bolus de propofol 2. Antes e depois da intubação traqueal 3. Incisão da pele 4. 1 hora após a incisão da pele 5. Imediatamente antes da extubação
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% de alteração do tamanho da pupila
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1. Estágio de perda de consciência após indução com bolus de propofol 2. Antes e depois da intubação traqueal 3. Incisão da pele 4. 1 hora após a incisão da pele 5. Imediatamente antes da extubação
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Cv
Prazo: 1. Estágio de perda de consciência após indução com bolus de propofol 2. Antes e depois da intubação traqueal 3. Incisão da pele 4. 1 hora após a incisão da pele 5. Imediatamente antes da extubação
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Velocidade de constrição
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1. Estágio de perda de consciência após indução com bolus de propofol 2. Antes e depois da intubação traqueal 3. Incisão da pele 4. 1 hora após a incisão da pele 5. Imediatamente antes da extubação
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DV
Prazo: 1. Estágio de perda de consciência após indução com bolus de propofol 2. Antes e depois da intubação traqueal 3. Incisão da pele 4. 1 hora após a incisão da pele 5. Imediatamente antes da extubação
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Velocidade de Dilatação
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1. Estágio de perda de consciência após indução com bolus de propofol 2. Antes e depois da intubação traqueal 3. Incisão da pele 4. 1 hora após a incisão da pele 5. Imediatamente antes da extubação
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NPi
Prazo: 1. Estágio de perda de consciência após indução com bolus de propofol 2. Antes e depois da intubação traqueal 3. Incisão da pele 4. 1 hora após a incisão da pele 5. Imediatamente antes da extubação
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Índice Pupila Neurológico
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1. Estágio de perda de consciência após indução com bolus de propofol 2. Antes e depois da intubação traqueal 3. Incisão da pele 4. 1 hora após a incisão da pele 5. Imediatamente antes da extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de agosto de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
17 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da pupila
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- H1906-096-1040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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