Efectos de los anestésicos volátiles e intravenosos sobre la función pupilar
12 de agosto de 2020 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Comparación de los efectos de los anestésicos volátiles e intravenosos sobre la función pupilar durante la anestesia general en niños; un Estudio Observacional Prospectivo.
Comparar los efectos de los anestésicos volátiles e intravenosos sobre la función pupilar durante la anestesia general en niños
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador medirá la función pupilar con pupilometría durante la anestesia general con anestésicos volátiles o intravenosos en niños.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
A partir de los resultados de otros estudios, el NPi medio para sevoflurano y propofol fue de 3,6 y 4,2 y la desviación estándar fue de 0,1 y 0,4, respectivamente.
Usando el programa Gpower, se requirió un total de 18 pacientes.
Teniendo en cuenta el 20 % de la tasa de abandono, se reclutaron un total de 22 pacientes (18+3,6 pacientes).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos sometidos a anestesia general
Criterio de exclusión:
- Si la inyección de cualquier agente que pueda cambiar el tamaño o el índice de la pupila
- Cualquier efecto secundario grave, reacción adversa al fármaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sevoflurano+Remifentanilo
Uso de agente inhalante (Sevoflurano), infusión continua de remifentanilo
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anestésico volátil
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Propofol+Remifentanilo
Uso de infusión continua de Propofol y Remifentanilo
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anestesia intravenosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NPi
Periodo de tiempo: 1 hora después de la incisión en la piel
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Índice neurológico de la pupila
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1 hora después de la incisión en la piel
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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%CH
Periodo de tiempo: 1. Etapa de pérdida del conocimiento después de la inducción con bolo de propofol 2. Antes y después de la intubación traqueal 3. Incisión en la piel 4. 1 hora después de la incisión en la piel 5. Justo antes de la extubación
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% de cambio del tamaño de la pupila
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1. Etapa de pérdida del conocimiento después de la inducción con bolo de propofol 2. Antes y después de la intubación traqueal 3. Incisión en la piel 4. 1 hora después de la incisión en la piel 5. Justo antes de la extubación
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CV
Periodo de tiempo: 1. Etapa de pérdida del conocimiento después de la inducción con bolo de propofol 2. Antes y después de la intubación traqueal 3. Incisión en la piel 4. 1 hora después de la incisión en la piel 5. Justo antes de la extubación
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Velocidad de constricción
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1. Etapa de pérdida del conocimiento después de la inducción con bolo de propofol 2. Antes y después de la intubación traqueal 3. Incisión en la piel 4. 1 hora después de la incisión en la piel 5. Justo antes de la extubación
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VD
Periodo de tiempo: 1. Etapa de pérdida del conocimiento después de la inducción con bolo de propofol 2. Antes y después de la intubación traqueal 3. Incisión en la piel 4. 1 hora después de la incisión en la piel 5. Justo antes de la extubación
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Velocidad de dilatación
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1. Etapa de pérdida del conocimiento después de la inducción con bolo de propofol 2. Antes y después de la intubación traqueal 3. Incisión en la piel 4. 1 hora después de la incisión en la piel 5. Justo antes de la extubación
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NPi
Periodo de tiempo: 1. Etapa de pérdida del conocimiento después de la inducción con bolo de propofol 2. Antes y después de la intubación traqueal 3. Incisión en la piel 4. 1 hora después de la incisión en la piel 5. Justo antes de la extubación
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Índice neurológico de la pupila
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1. Etapa de pérdida del conocimiento después de la inducción con bolo de propofol 2. Antes y después de la intubación traqueal 3. Incisión en la piel 4. 1 hora después de la incisión en la piel 5. Justo antes de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de agosto de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de la pupila
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- H1906-096-1040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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