3種類の歯磨剤の臨床効果評価

包含基準:

• -研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供している。
• 18 歳から 70 歳までの男性または女性であること。
• 少なくとも 18 本の天然歯があり、評価可能な顔面および舌面が審査官によって決定されます。 ひどく齲蝕のある歯、歯列矯正による歯列矯正、一般的な頸部摩耗および/またはエナメル摩耗を示す歯、または第 3 大臼歯は、歯数に含まれません。
• Quigley-Hein Plaque Index (Pl) の Turesky Modification の Soparkar Modification によって決定される平均ベースライン プラーク インデックス スコアが 1.95 以上であること。
• 修正歯肉指数 (MGI) によって決定される平均ベースライン歯肉指数スコアが 1.70 以上かつ 3.0 以下であること。
• プロービング時の10以上の出血部位の存在。
• -研究中はいつでも、歯科予防またはその他の選択的で緊急でない歯科処置を受けないことに同意します。
• チューインガム、マウスリンス、研究用歯磨き粉以外の歯磨き粉、歯のホワイトニング製品（業務用または家庭用）、および研究期間中の研究手順以外の他のすべての口腔衛生の使用を控えることに同意します。
• 各評価訪問の朝にすべての口腔衛生を控え、各評価訪問の前の4時間は飲食、喫煙を控えることに同意します。
• 研究の条件とスケジュールに従うことに同意します。

除外基準:

• 通常の歯磨きを妨げる可能性のある物理的な制限または制限。
• 広範な齲蝕または慢性的な怠慢、広範な修復、既存の肉眼的プラーク、または口腔の軟部または硬組織腫瘍を含む、肉眼的口腔病状の証拠。
• 重度の歯肉縁上または歯肉下の結石が評価を妨げる可能性があり、治験責任医師/検査官によって決定された。
• -調査官/審査官によって決定されたベースライン訪問時の主要な口腔硬組織または軟組織病変または外傷の証拠。
• 歯科処置の前に抗生物質治療が必要な状態。
• 管理されていない糖尿病、肝臓または腎臓の病気、またはその他の深刻な状態または伝染病の病歴 (例: 心血管疾患、エイズ）。
• ひどく虫歯のある、完全にクラウンされた、または広範囲に修復された歯、歯列矯正器具、周囲/口腔ピアス、または取り外し可能な部分義歯を持つ被験者。
• -ベースライン検査の1か月前の期間内の抗生物質による治療、または試験の過程で抗生物質治療が必要になる可能性が高い状態。
• -ベースライン検査の1か月以内に、歯周病の状態に影響を与えることが知られている薬物（フェニトイン、カルシウム拮抗薬、シクロスポリン、クマリン、非ステロイド性抗炎症薬、アスピリンを含む）による慢性治療（2週間以上）。 慢性病状に対する他のすべての投薬は、登録の少なくとも3か月前に開始されている必要があります。
• 重度の歯周病を患っている、または積極的に歯周病の治療を受けている。
• 早期発症の歯周炎または急性壊死性潰瘍性歯肉炎の病歴がある。
• -過去6か月間の予防以外の併用歯周治療。
• ベースラインの臨床評価前の1か月以内の専門的な予防。
• 過去 1 か月以内に歯肉炎の研究に参加した被験者。
• -過去4か月以内の化学療法抗歯垢/抗歯肉炎製品の毎日の使用。
• 歯磨き粉や洗口剤などの口腔衛生製品の使用後の重大な悪影響の履歴。
• -IRB安全性評価に記載されているように、テストまたはコントロール製品の成分にアレルギーのある被験者。
• 自己申告による妊娠と授乳は、ホルモンの変化により歯垢に対する歯肉の反応を誇張する可能性があるためです。