Kolmen hampaidenpuhdistusaineen kliinisen tehokkuuden arviointi

Sisällyttämiskriteerit:

• Hän on antanut kirjallisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
• Ole 18–70-vuotias, mies tai nainen.
• Sinulla on vähintään kahdeksantoista (18) luonnollista hammasta, joiden kasvo- ja kielipinnat ovat tutkijan määrittämiä. Hampaat, jotka ovat erittäin kariesia, oikomishoidollisia, joissa on yleistä kohdunkaulan hankausta ja/tai kiilteen hankausta tai kolmatta poskihampaa, eivät sisälly hampaiden määrään.
• Plakkiindeksin perustason keskimääräinen pistemäärä on ≥ 1,95 määritettynä Quigley-Heinin plakkiindeksin (Pl) Turesky-muunnoksen Soparkar-modifikaatiolla.
• Keskimääräinen lähtötason ienindeksipistemäärä on ≥ 1,70 ja ≤ 3,0 modifioidun ienindeksin (MGI) mukaan.
• ≥ 10 verenvuotokohtaa tutkittaessa.
• Sitoudu olemaan tekemättä hammaslääkärin estohoitoa tai muita valinnaisia, ei-kiireellisiä hammashoitotoimenpiteitä missään vaiheessa tutkimuksen aikana.
• Sitoudu olemaan käyttämättä purukumia, suuhuuhteluaineita, muita hammastahnoja kuin tutkimushammastahnaa, hampaiden valkaisutuotteita (joko ammattikäyttöön tai kotikäyttöön) ja kaikkea muuta suuhygieniaa lukuun ottamatta tutkimustoimenpiteitä tutkimuksen ajan.
• Sitoudu pidättäytymään kaikesta suuhygieniasta jokaisen arviointikäynnin aamuna ja pidättäytymään syömästä, juomasta ja tupakoinnista 4 tunnin ajan ennen jokaista arviointikäyntiä.
• Sitoudu noudattamaan tutkimuksen ehtoja ja aikataulua.

Poissulkemiskriteerit:

• Fyysiset rajoitukset tai rajoitukset, jotka voivat estää normaalin hampaiden harjauksen.
• Todisteet vakavasta suun patologiasta, mukaan lukien laajalle levinnyt karies tai krooninen laiminlyönti, laaja restauraatio, olemassa oleva karkea plakki tai suuontelon pehmyt- tai kovakudoskasvain.
• Raskas supra- tai subgingivaalinen hammaskive, joka saattaa häiritä tutkijan/tutkijan määrittämiä arviointeja.
• Tutkijan/tutkijan määrittämä näyttö merkittävistä suun kova- tai pehmytkudosvaurioista tai -traumasta lähtötilanteessa.
• Tilat, jotka vaativat antibioottihoitoa ennen hammashoitoa.
• Aiemmin hallitsematon diabetes tai maksa- tai munuaissairaus tai muut vakavat sairaudet tai tarttuvat sairaudet (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, AIDS).
• Potilaat, joilla on vakavasti kariesiset, täysin kruunuiset tai laajasti restauroidut hampaat, oikomislaitteet, peri/suun lävistykset tai irrotettavat osittaiset hammasproteesit.
• Antibioottihoito 1 kuukauden aikana ennen perustutkimusta tai tila, joka todennäköisesti vaatii antibioottihoitoa tutkimuksen aikana.
• Krooninen hoito (vähintään 2 viikkoa) millä tahansa lääkkeellä, jonka tiedetään vaikuttavan parodontaaliin (mukaan lukien fenytoiini, kalsiumantagonistit, siklosporiini, kumariini, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja aspiriini) 1 kuukauden sisällä lähtötilanteesta. Kaikkien muiden kroonisten sairauksien lääkkeiden on oltava aloitettu vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
• Sinulla on vaikea parodontaalisairaus tai sinua hoidetaan aktiivisesti parodontaaliin.
• Sinulla on ollut varhain alkanut parodontiitti tai akuutti nekrotisoiva haavainen ientulehdus.
• Samanaikainen parodontaalihoito, muu kuin ennaltaehkäisy viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Ammattimainen profylaksi 1 kuukauden sisällä ennen kliinistä perusarviointia.
• Koehenkilöt, jotka osallistuivat ientulehdustutkimukseen viimeisen kuukauden aikana.
• Kemoterapeuttisten plakkia ja ientulehdusta ehkäisevien tuotteiden päivittäinen käyttö viimeisen 4 kuukauden aikana.
• Aiemmin havaittu merkittäviä haittavaikutuksia suuhygieniatuotteiden, kuten hammastahnojen ja suuhuuhteluaineiden, käytön jälkeen.
• Koehenkilöt, jotka ovat allergisia jollekin testi- tai kontrollituotteen aineosalle IRB-turvallisuusarvioinnin mukaisesti.
• Itse ilmoitettu raskaus ja imetys, koska hormonaaliset muutokset voivat liioitella ienvastetta hammasplakkiin.