Klinische Wirksamkeitsbewertung von drei Zahnputzmitteln

Einschlusskriterien:

• Vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
• Zwischen 18 und 70 Jahre alt sein, männlich oder weiblich.
• Mindestens achtzehn (18) natürliche Zähne mit bewertbaren Gesichts- und Lingualflächen haben, wie vom Prüfer festgestellt. Zähne, die stark kariös sind, kieferorthopädisch gebändert sind, allgemeine zervikale Abrasion und/oder Schmelzabrasion aufweisen oder dritte Molaren werden nicht in die Zahnzählung aufgenommen.
• Haben Sie einen mittleren Plaque-Index-Ausgangswert ≥ 1,95, bestimmt durch die Soparkar-Modifikation der Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Plaque-Index (Pl).
• einen durchschnittlichen Gingivaindex-Ausgangswert von ≥ 1,70 und ≤ 3,0 haben, bestimmt durch den modifizierten Gingivaindex (MGI).
• Vorhandensein von ≥ 10 Blutungsstellen bei der Sondierung.
• Stimmen Sie zu, zu keinem Zeitpunkt während der Studie eine zahnärztliche Prophylaxe oder andere elektive, nicht notfallmäßige zahnärztliche Eingriffe durchzuführen.
• Stimmen Sie zu, für die Dauer der Studie auf die Verwendung von Kaugummi, Mundspülungen, Zahnpasta außer der Studienzahnpasta, Zahnaufhellungsprodukten (entweder für den professionellen oder häuslichen Gebrauch) und jeglicher anderen Mundhygiene außer den Studienverfahren zu verzichten.
• Stimmen Sie zu, am Morgen jedes Untersuchungsbesuchs auf jegliche Mundhygiene zu verzichten und vor jedem Untersuchungsbesuch 4 Stunden lang nicht zu essen, zu trinken und zu rauchen.
• Stimmen Sie zu, die Bedingungen und den Zeitplan der Studie einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Körperliche Einschränkungen oder Einschränkungen, die normales Zähneputzen ausschließen könnten.
• Anzeichen einer groben oralen Pathologie, einschließlich weit verbreiteter Karies oder chronischer Vernachlässigung, umfassender Wiederherstellung, vorbestehender grober Plaque oder Weich- oder Hartgewebetumor der Mundhöhle.
• Starker supra- oder subgingivaler Zahnstein, der die vom Untersucher/Untersucher festgelegten Beurteilungen beeinträchtigen könnte.
• Hinweise auf größere orale Hart- oder Weichgewebeläsionen oder Traumata beim Basisbesuch, wie vom Ermittler/Untersucher festgestellt.
• Erkrankungen, die vor zahnärztlichen Eingriffen eine antibiotische Behandlung erfordern.
• Vorgeschichte von unkontrolliertem Diabetes oder Leber- oder Nierenerkrankungen oder anderen schweren Zuständen oder übertragbaren Krankheiten (z. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Aids).
• Patienten mit stark kariösen, vollständig überkronten oder extensiv restaurierten Zähnen, kieferorthopädischen Geräten, perioralen Piercings oder herausnehmbaren Teilprothesen.
• Behandlung mit Antibiotika innerhalb des 1-Monats-Zeitraums vor der Basisuntersuchung oder ein Zustand, der wahrscheinlich eine Antibiotikabehandlung im Verlauf der Studie erfordert.
• Chronische Behandlung (2 Wochen oder länger) mit Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Parodontalstatus beeinflussen (einschließlich Phenytoin, Kalziumantagonisten, Cyclosporin, Cumarin, nichtsteroidale Antirheumatika und Aspirin) innerhalb von 1 Monat nach der Ausgangsuntersuchung. Alle anderen Medikamente gegen chronische Erkrankungen müssen mindestens 3 Monate vor der Einschreibung begonnen worden sein.
• Sie haben eine schwere Parodontitis oder werden aktiv wegen einer Parodontitis behandelt.
• Vorgeschichte einer früh einsetzenden Parodontitis oder akuten nekrotisierenden ulzerativen Gingivitis.
• Begleitende Parodontaltherapie außer Prophylaxe in den letzten 6 Monaten.
• Professionelle Prophylaxe innerhalb von 1 Monat vor der klinischen Ausgangsbewertung.
• Probanden, die im vergangenen Monat an einer Gingivitis-Studie teilgenommen haben.
• Tägliche Anwendung von chemotherapeutischen Antiplaque-/Antigingivitis-Produkten innerhalb der letzten 4 Monate.
• Vorgeschichte von signifikanten Nebenwirkungen nach der Verwendung von Mundhygieneprodukten wie Zahnpasten und Mundspülungen.
• Probanden, die gegen Inhaltsstoffe des Test- oder Kontrollprodukts allergisch sind, wie in der IRB-Sicherheitsbeurteilung aufgeführt.
• Selbstberichtete Schwangerschaft und Stillzeit, da hormonelle Veränderungen die Reaktion der Gingiva auf Zahnbelag übertreiben können.