Klinisk effektivitetsvurdering af tre tandplejemidler

Inklusionskriterier:

• Har givet skriftligt informeret samtykke, inden de indgår i undersøgelsen.
• Være mellem 18 og 70 år, mand eller kvinde.
• Har mindst atten (18) naturlige tænder med skærbare ansigts- og linguale overflader som bestemt af eksaminator. Tænder, der er groft karies, ortodontisk båndede, udviser generel cervikal afskrabning og/eller emaljeafskrabning eller tredje kindtænder vil ikke blive inkluderet i tandtællingen.
• Har en gennemsnitlig baseline-plakindeksscore ≥ 1,95 som bestemt af Soparkar-modifikationen af ​​Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque-indekset (Pl).
• Har en gennemsnitlig baseline gingivalindeksscore på ≥ l,70 og ≤ 3,0 som bestemt af det modificerede tandkødsindeks (MGI).
• Tilstedeværelse af ≥ 10 blødningssteder ved sondering.
• Accepter ikke at have en tandprofylakse eller andre valgfrie, ikke-nødtandprocedurer på noget tidspunkt under undersøgelsen.
• Accepter at afholde dig fra brugen af ​​tyggegummi, mundskyl, anden tandpasta end undersøgelsestandpastaen, tandblegningsprodukter (enten professionelt eller hjemmebrug) og al anden mundhygiejne ud over undersøgelsesprocedurerne under undersøgelsens varighed.
• Aftal at afstå fra al mundhygiejne om morgenen for hvert evalueringsbesøg og at afstå fra at spise, drikke og ryge i 4 timer før hvert evalueringsbesøg.
• Accepter at overholde betingelserne og tidsplanen for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Fysiske begrænsninger eller restriktioner, der kan udelukke normal tandbørstning.
• Bevis på grov oral patologi, herunder udbredt caries eller kronisk omsorgssvigt, omfattende restaurering, allerede eksisterende grov plak eller blødt eller hårdt væv tumor i mundhulen.
• Tung supra- eller subgingival calculus, der kan interferere med evalueringer som bestemt af investigator/eksaminator.
• Bevis på alvorlige orale hårde eller bløde vævslæsioner eller traumer ved baselinebesøget som bestemt af investigator/eksaminator.
• Tilstande, der kræver antibiotikabehandling før tandbehandlinger.
• Anamnese med ukontrolleret diabetes eller lever- eller nyresygdom eller andre alvorlige tilstande eller overførbare sygdomme (f. hjertekarsygdomme, AIDS).
• Forsøgspersoner med groft karies, fuldt kronede eller omfattende restaurerede tænder, ortodontiske apparater, peri/orale piercinger eller aftagelige delproteser.
• Behandling med antibiotika inden for 1-månedsperioden før baselineundersøgelsen eller en tilstand, der sandsynligvis vil kræve antibiotikabehandling i løbet af forsøget.
• Kronisk behandling (2 uger eller mere) med enhver medicin, der vides at påvirke periodontal status (inklusive phenytoin, calciumantagonister, cyclosporin, coumarin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og aspirin) inden for 1 måned efter baselineundersøgelsen. Al anden medicin mod kroniske sygdomme skal være påbegyndt mindst 3 måneder før indskrivning.
• Har alvorlig paradentose eller bliver aktivt behandlet for paradentose.
• Har en historie med tidligt opstået paradentose eller akut nekrotiserende ulcerøs gingivitis.
• Samtidig parodontal terapi bortset fra profylakse inden for de sidste 6 måneder.
• Professionel profylakse inden for 1 måned før den kliniske baseline-evaluering.
• Forsøgspersoner, der deltog i en tandkødsbetændelsesundersøgelse i den seneste måned.
• Daglig brug af kemoterapeutiske antiplaque/antigingivitis produkter inden for de seneste 4 måneder.
• Anamnese med betydelige bivirkninger efter brug af mundhygiejneprodukter såsom tandpasta og mundskyllevand.
• Forsøgspersoner, der er allergiske over for ingredienser i test- eller kontrolproduktet, som anført på IRB Safety Assessment.
• Selvrapporteret graviditet og amning, da hormonelle ændringer kan overdrive tandkødsreaktionen på tandplak.