Клиническая оценка эффективности трех средств для ухода за зубами

Критерии включения:

• Дали письменное информированное согласие до включения в исследование.
• Быть в возрасте от 18 до 70 лет, мужчина или женщина.
• Иметь не менее восемнадцати (18) естественных зубов с лицевой и язычной поверхностями, поддающимися шероховатости, как определено экзаменатором. Зубы с выраженным кариозом, ортодонтическими полосами, с общей эрозией шейки матки и/или эмалью, а также третьи моляры не включаются в подсчет зубов.
• Иметь средний исходный балл индекса зубного налета ≥ 1,95, как определено модификацией Soparkar модификации Turesky индекса зубного налета Quigley-Hein (Pl).
• Иметь средний базовый показатель десневого индекса ≥ 1,70 и ≤ 3,0 по модифицированному десневому индексу (MGI).
• Наличие ≥ 10 очагов кровотечения при зондировании.
• Согласитесь не проходить стоматологическую профилактику или любые другие плановые, неэкстренные стоматологические процедуры в любое время во время исследования.
• Согласитесь воздерживаться от использования жевательной резинки, ополаскивателей для рта, любой зубной пасты, кроме исследуемой зубной пасты, продуктов для отбеливания зубов (как профессионального, так и домашнего использования) и любых других средств гигиены полости рта, кроме процедур исследования, на время исследования.
• Согласитесь воздерживаться от любой гигиены полости рта утром перед каждым оценочным визитом и воздерживаться от еды, питья и курения в течение 4 часов перед каждым оценочным визитом.
• Согласен соблюдать условия и график исследования.

Критерий исключения:

• Физические ограничения или ограничения, которые могут препятствовать нормальной чистке зубов.
• Доказательства грубой патологии полости рта, включая распространенный кариес или хроническую запущенность, обширную реставрацию, ранее существовавший крупный зубной налет или опухоль мягких или твердых тканей полости рта.
• Сильный над- или поддесневой зубной камень, который может помешать оценке, определенной исследователем/экспертом.
• Доказательства серьезных поражений твердых или мягких тканей полости рта или травм при исходном посещении, как определено исследователем/экспертом.
• Состояния, требующие лечения антибиотиками перед стоматологическими процедурами.
• История неконтролируемого диабета или заболевания печени или почек или других серьезных состояний или трансмиссивных заболеваний (например, сердечно-сосудистые заболевания, СПИД).
• Субъекты с сильно кариозными, полностью коронованными или экстенсивно восстановленными зубами, ортодонтическими приспособлениями, периоральным пирсингом или съемными частичными протезами.
• Лечение антибиотиками в течение 1 месяца до исходного обследования или состояние, которое, вероятно, потребует лечения антибиотиками в ходе исследования.
• Длительное лечение (2 недели и более) любыми препаратами, влияющими на состояние пародонта (включая фенитоин, антагонисты кальция, циклоспорин, кумарин, нестероидные противовоспалительные препараты и аспирин) в течение 1 месяца после исходного обследования. Все другие лекарства для лечения хронических заболеваний должны быть начаты как минимум за 3 месяца до регистрации.
• Имеют тяжелое заболевание пародонта или активно лечатся от заболевания пародонта.
• Наличие в анамнезе пародонтита с ранним началом или острого язвенно-некротического гингивита.
• Сопутствующая пародонтальная терапия, кроме профилактики, в течение последних 6 месяцев.
• Профессиональная профилактика в течение 1 месяца до исходной клинической оценки.
• Субъекты, которые участвовали в исследовании гингивита в прошлом месяце.
• Ежедневное использование химиотерапевтических средств против зубного налета/против гингивита в течение последних 4 месяцев.
• История значительных побочных эффектов после использования продуктов гигиены полости рта, таких как зубные пасты и ополаскиватели для полости рта.
• Субъекты с аллергией на какие-либо ингредиенты тестируемого или контрольного продукта, как указано в оценке безопасности IRB.
• Самооценка беременности и кормления грудью, поскольку гормональные изменения могут усилить реакцию десен на зубной налет.