Ocena skuteczności klinicznej trzech środków do czyszczenia zębów

Kryteria przyjęcia:

• Wyrazili pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania.
• Mieć od 18 do 70 lat, być mężczyzną lub kobietą.
• Mieć co najmniej osiemnaście (18) naturalnych zębów z możliwymi do oceny powierzchniami twarzy i języka, zgodnie z ustaleniami egzaminatora. Zęby z dużą próchnicą, zęby ortodontyczne z pasemkami, wykazujące ogólne ścieranie szyjki macicy i/lub ścieranie szkliwa lub trzecie zęby trzonowe nie będą uwzględniane w liczbie zębów.
• Mieć średni wyjściowy wskaźnik płytki nazębnej ≥ 1,95, jak określono za pomocą modyfikacji Soparkara modyfikacji Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina (Pl).
• Mieć średni początkowy wynik wskaźnika dziąseł ≥ 1,70 i ≤ 3,0, jak określono za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika dziąseł (MGI).
• Obecność ≥ 10 miejsc krwawienia podczas sondowania.
• Zgódź się nie poddawać profilaktyce dentystycznej ani żadnym innym planowym zabiegom dentystycznym, które nie są nagłymi sytuacjami, w jakimkolwiek momencie badania.
• Zobowiązać się do powstrzymania się od używania gumy do żucia, płynów do płukania jamy ustnej, wszelkich past do zębów innych niż badana pasta do zębów, produktów do wybielania zębów (profesjonalnych lub do użytku domowego) oraz wszelkich innych środków higieny jamy ustnej innych niż procedury badania przez czas trwania badania.
• Zobowiązać się do powstrzymania się od wszelkiej higieny jamy ustnej rano w dniu każdej wizyty ewaluacyjnej oraz do powstrzymania się od jedzenia, picia i palenia przez 4 godziny przed każdą wizytą ewaluacyjną.
• Wyrażam zgodę na przestrzeganie warunków i harmonogramu badania.

Kryteria wyłączenia:

• Fizyczne ograniczenia lub ograniczenia, które mogą uniemożliwiać normalne szczotkowanie zębów.
• Dowody na poważną patologię jamy ustnej, w tym rozległą próchnicę lub chroniczne zaniedbanie, rozległą odbudowę, istniejącą wcześniej dużą płytkę nazębną lub guz tkanki miękkiej lub twardej jamy ustnej.
• Ciężki kamień nazębny nad- lub poddziąsłowy, który może przeszkadzać w ocenie, zgodnie z ustaleniami badacza/egzaminatora.
• Dowody poważnych zmian lub urazów tkanek twardych lub miękkich jamy ustnej podczas wizyty wyjściowej, zgodnie z ustaleniami badacza/badacza.
• Stany wymagające antybiotykoterapii przed zabiegami stomatologicznymi.
• Historia niekontrolowanej cukrzycy lub choroby wątroby lub nerek lub innych poważnych schorzeń lub chorób przenoszonych (np. choroby układu krążenia, AIDS).
• Osoby z dużą próchnicą, pełnymi koronami lub rozległymi odbudowami zębów, aparatami ortodontycznymi, kolczykami okołoustnymi lub ruchomymi protezami częściowymi.
• Leczenie antybiotykami w okresie 1 miesiąca przed badaniem wyjściowym lub stan, który prawdopodobnie będzie wymagał leczenia antybiotykami w trakcie badania.
• Przewlekłe leczenie (2 tygodnie lub dłużej) jakimkolwiek lekiem, o którym wiadomo, że wpływa na stan przyzębia (w tym fenytoiną, antagonistami wapnia, cyklosporyną, kumaryną, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i aspiryną) w ciągu 1 miesiąca od badania wyjściowego. Wszystkie inne leki stosowane w przypadku chorób przewlekłych muszą być przyjmowane co najmniej 3 miesiące przed rejestracją.
• Cierpią na ciężką chorobę przyzębia lub są aktywnie leczeni z powodu choroby przyzębia.
• W wywiadzie zapalenie przyzębia o wczesnym początku lub ostre martwicze wrzodziejące zapalenie dziąseł.
• Jednoczesne leczenie periodontologiczne inne niż profilaktyczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Profesjonalna profilaktyka w ciągu 1 miesiąca przed wyjściową oceną kliniczną.
• Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu dotyczącym zapalenia dziąseł w ciągu ostatniego miesiąca.
• Codzienne stosowanie produktów chemioterapeutycznych przeciw płytce nazębnej/przeciwzapaleniu dziąseł w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
• Historia znaczących działań niepożądanych po stosowaniu produktów do higieny jamy ustnej, takich jak pasty do zębów i płyny do płukania ust.
• Osoby uczulone na jakiekolwiek składniki produktu testowego lub kontrolnego, wymienione w ocenie bezpieczeństwa IRB.
• Samodzielne zgłaszanie ciąży i karmienia piersią, ponieważ zmiany hormonalne mogą wyolbrzymiać reakcję dziąseł na płytkę nazębną.