Klinisk effektivitetsvurdering av tre tannpleiemidler

Inklusjonskriterier:

• Har gitt skriftlig informert samtykke før inngåelse i studien.
• Være mellom 18 og 70 år, mann eller kvinne.
• Ha minst atten (18) naturlige tenner med scorable ansikts- og linguale overflater som bestemt av undersøkeren. Tenner som er alvorlig karies, kjeveortopedisk bånd, viser generell cervikal slitasje og/eller emalje slitasje, eller tredje molarer vil ikke bli inkludert i tanntellingen.
• Ha en gjennomsnittlig baseline plakkindeksscore ≥ 1,95 som bestemt av Soparkar Modification of Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index (Pl).
• Ha en gjennomsnittlig baseline gingivalindeksscore på ≥ l,70 og ≤ 3,0 som bestemt av Modified Gingival Index (MGI).
• Tilstedeværelse av ≥ 10 blødningssteder ved sondering.
• Godta å ikke ha en tannprofylakse eller andre valgfrie tannprosedyrer uten nødstilfelle når som helst under studien.
• Godta å avstå fra bruk av tyggegummi, munnskylling, annen tannkrem enn studietannkremen, tannblekingsprodukter (enten profesjonelt eller hjemmebruk) og all annen munnhygiene bortsett fra studieprosedyrene under studiens varighet.
• Godta å avstå fra all munnhygiene om morgenen for hvert evalueringsbesøk og å avstå fra å spise, drikke og røyke i 4 timer før hvert evalueringsbesøk.
• Godta å overholde betingelsene og tidsplanen for studien.

Ekskluderingskriterier:

• Fysiske begrensninger eller restriksjoner som kan hindre normal tannpuss.
• Bevis på grov oral patologi, inkludert utbredt karies eller kronisk omsorgssvikt, omfattende restaurering, eksisterende grov plakk eller bløt- eller hardvevssvulst i munnhulen.
• Tung supra- eller subgingival kalkulus som kan forstyrre evalueringer som bestemt av etterforsker/undersøker.
• Bevis på alvorlige orale hard- eller bløtvevslesjoner eller traumer ved baseline-besøket som bestemt av etterforsker/undersøker.
• Tilstander som krever antibiotikabehandling før tannbehandling.
• Anamnese med ukontrollert diabetes eller lever- eller nyresykdom, eller andre alvorlige tilstander eller overførbare sykdommer, (f. hjerte- og karsykdommer, AIDS).
• Personer med grovt kariske, fullt kronede eller omfattende restaurerte tenner, kjeveortopedisk apparater, peri/orale piercinger eller uttakbare delproteser.
• Behandling med antibiotika innen 1-månedsperioden før baseline-undersøkelsen, eller en tilstand som sannsynligvis vil kreve antibiotikabehandling i løpet av forsøket.
• Kronisk behandling (2 uker eller mer) med medisiner som er kjent for å påvirke periodontal status (inkludert fenytoin, kalsiumantagonister, ciklosporin, kumarin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og aspirin) innen 1 måned etter baselineundersøkelsen. Alle andre medisiner for kroniske medisinske tilstander må være igangsatt minst 3 måneder før påmelding.
• Har alvorlig periodontal sykdom eller blir aktivt behandlet for periodontal sykdom.
• Har en historie med tidlig oppstått periodontitt eller akutt nekrotiserende ulcerøs gingivitt.
• Samtidig periodontal behandling annet enn profylakse de siste 6 månedene.
• Profesjonell profylakse innen 1 måned før den kliniske baseline-evalueringen.
• Forsøkspersoner som deltok i en gingivittstudie den siste måneden.
• Daglig bruk av kjemoterapeutiske antiplakk/antigingivitt-produkter i løpet av de siste 4 månedene.
• Historie med betydelige bivirkninger etter bruk av munnhygieneprodukter som tannkrem og munnskyll.
• Personer som er allergiske mot noen av ingrediensene i test- eller kontrollproduktet, som oppført på IRB Safety Assessment.
• Selvrapportert graviditet og amming siden hormonelle endringer kan overdrive gingivalrespons på tannplakk.