Avaliação da Eficácia Clínica de Três Dentifrícios

Critério de inclusão:

• Ter fornecido consentimento informado por escrito antes de entrar no estudo.
• Ter entre 18 e 70 anos de idade, masculino ou feminino.
• Ter pelo menos dezoito (18) dentes naturais com superfícies vestibulares e linguais pontuadas conforme determinado pelo examinador. Dentes grosseiramente cariados, com bandas ortodônticas, exibindo abrasão cervical geral e/ou abrasão do esmalte, ou terceiros molares não serão incluídos na contagem de dentes.
• Ter uma pontuação média do índice de placa basal ≥ 1,95 conforme determinado pela Modificação de Soparkar da Modificação de Turesky do Índice de Placa de Quigley-Hein (Pl).
• Ter uma pontuação média do índice gengival basal de ≥ l,70 e ≤ 3,0 conforme determinado pelo Índice Gengival Modificado (MGI).
• Presença de ≥ 10 locais de sangramento à sondagem.
• Concordar em não fazer profilaxia dentária ou qualquer outro procedimento odontológico eletivo e não emergencial em nenhum momento durante o estudo.
• Concordar em se abster do uso de goma de mascar, enxaguatórios bucais, qualquer pasta de dente que não seja a pasta de dente do estudo, produtos de clareamento dental (profissional ou doméstico) e qualquer outra higiene bucal que não seja os procedimentos do estudo durante o estudo.
• Concordar em abster-se de toda higiene oral na manhã de cada visita de avaliação e abster-se de comer, beber e fumar por 4 horas, antes de cada visita de avaliação.
• Concordar em cumprir as condições e cronograma do estudo.

Critério de exclusão:

• Limitações físicas ou restrições que possam impedir a escovação normal dos dentes.
• Evidência de patologia oral macroscópica, incluindo cárie generalizada ou negligência crônica, restauração extensa, placa macroscópica preexistente ou tumor de tecidos moles ou duros da cavidade oral.
• Cálculos supra ou subgengivais pesados ​​que podem interferir nas avaliações determinadas pelo Investigador/Examinador.
• Evidência de lesões ou traumas orais de tecidos moles ou duros na visita inicial, conforme determinado pelo Investigador/Examinador.
• Condições que requerem tratamento com antibióticos antes de procedimentos odontológicos.
• Histórico de diabetes não controlada ou doença hepática ou renal, ou outras condições graves ou doenças transmissíveis (por exemplo, doenças cardiovasculares, AIDS).
• Indivíduos com dentes grosseiramente cariados, totalmente coroados ou extensivamente restaurados, aparelhos ortodônticos, piercings peri/orais ou próteses parciais removíveis.
• Tratamento com antibióticos no período de 1 mês antes do exame inicial, ou uma condição que provavelmente requeira tratamento com antibióticos ao longo do estudo.
• Tratamento crônico (2 semanas ou mais) com qualquer medicamento conhecido por afetar o estado periodontal (incluindo fenitoína, antagonistas do cálcio, ciclosporina, cumarina, anti-inflamatórios não esteróides e aspirina) dentro de 1 mês após o exame inicial. Todos os outros medicamentos para condições médicas crônicas devem ter sido iniciados pelo menos 3 meses antes da inscrição.
• Tem doença periodontal grave ou está sendo tratado ativamente para doença periodontal.
• Ter histórico de periodontite de início precoce ou gengivite ulcerativa necrosante aguda.
• Terapia periodontal concomitante, exceto profilaxia, nos últimos 6 meses.
• Profilaxia profissional dentro de 1 mês antes da avaliação clínica inicial.
• Indivíduos que participaram de um estudo de gengivite no último mês.
• Uso diário de produtos quimioterápicos antiplaca/antigengivite nos últimos 4 meses.
• História de efeitos adversos significativos após o uso de produtos de higiene bucal, como cremes dentais e enxaguatórios bucais.
• Indivíduos que são alérgicos a qualquer ingrediente do produto de teste ou controle, conforme listado na Avaliação de segurança do IRB.
• Gravidez e amamentação autorreferidas, uma vez que as alterações hormonais podem exagerar a resposta gengival à placa dentária.