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同時インプラント留置を伴うコンピューター誘導隆線分割技術を使用した辺縁骨損失の評価。

2019年10月18日 更新者:Basel mohammed hamzah、Cairo University

同時インプラント埋入と従来の技術(無作為化臨床試験)を用いたコンピュータ誘導隆線分割を用いた辺縁骨損失の評価

この臨床レポートでは、適切な血液供給のために骨の薄い頬板を保存しながら、隆線分割と上顎骨の漸進的拡大の技術について説明しています。

調査の概要

詳細な説明

すべての手順は、局所麻酔 (レボノルデフリンとメピバカイン) の下で実行されます。 水平萎縮性上顎セクターは、治療シーケンスの開発に使用されます。 すべての患者は、最初に、手術および人工装具の計画を可能にする研究モデルと、術中に使用するための厳密でない手術ガイドを準備します。 従来の局所麻酔技術を適用した後、全層切開の 3 ライン ピラミッド フラップにより、欠損隆線を露出させます。 切開は、次の歯まで、または指定された骨切り術の端から少なくとも 5 mm 後方まで延長し、歯槽頂を直接観察できるようにします。

歯槽頂を直視し、隆線の幅が 1.5 mm に近い場合は、ARST をすぐに実行しました。 1.5 mm 未満の場合は、ダイヤモンドバー (1800 rpm の低速モーター) で摩耗させて高さを減らし、歯槽頂幅を約 1.5 mm まで改善しました。

この状態で、圧電システム(Piezotome2¨、Satelec Action、フランス)を使用して骨分割技術を実行し、D1設定でデバイスを較正し、大量の生理食塩水を使用して行うことができます。 準備シーケンスは、隆起の延長全体で合計 10 mm の深さが達成されるまで、CS3 インサートで開始されました。 この手順は、CS1 インサートで続き、最後に CS2 インサートでした。 CS% インサートは、骨切り部を広げる可能性のある 2 人の患者に使用されました。このシーケンスは、アプリケーションの深さの完全な拡張を常に達成しました。

研究グループでは、垂直の骨が皮質層を貫通しています。

  • 水平分割の遠位端: 骨の頬板の近くで高速バーを使用して垂直方向に切り込みを入れました。別れの始まりに。 13mmの完全垂直奥行き。 分割カットの最終設計は (L-SHAPE) SPLIT 対照群では、垂直骨が皮質層を切断します。
  • 水平分割の遠心端および近心端: 骨の頬板の近くで高速バーを使用して垂直に切断しました。別れの始まりに。 13 mm の完全な垂直深さで、以前の垂直カットに対応し、結合します。

エキスパンダーを使用してインプラント床を形成します。 - スプレッディング キットを使用して水平分割の近心端にインプラント床を準備します。 - 最初のインプラント骨切り術部位に最終サイズのスプレッダーを、2 番目のインプラント床に最初のスプレッダーを 3 mm 使用します。離れて。 歯科インプラントの配置. 分離を維持したまま、最初のインプラントを所定の位置に配置します。最後のスプレッダーを 2 番目のインプラントの骨切り部位に配置します。 骨の欠乏は、骨形成材料で満たすことによって対処されます。生体吸収バリア膜が配置されています。

CBCT 評価 辺縁骨損失 (MBL) の計算のために、インプラントは、インプラントの中心で断面の長軸を調整し、それを二等分することによって基準として使用します (頬舌側および近遠心方向の寸法を示します)。 断面図では、線はインプラントとちょうど平行に描かれ、骨の唇側板の頂点から始まり、インプラントの先端レベルで終わります。高さはミリメートルで記録されます。 同じプロセスを口蓋方向から繰り返した。 パノラマ ビュー (縦方向のカット) を使用して、近心骨と遠位骨の高さをミリメートル単位で計算します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歯槽骨頂部の厚さが 3 ~ 5 mm の薄い上顎隆線を有する患者 (水平欠損)。
  • -病歴がなく、適切な口腔衛生を備えた患者。
  • -適切な歯槽骨の高さの患者。
  • 性別は男女問わず収録予定です。

除外基準:

  • インプラント手術に対する一般的な禁忌。
  • -移植前1年未満の頭頸部領域での照射を受けました。
  • 未治療の歯周炎。
  • 口腔衛生不良とモチベーション低下。
  • コントロールされていない糖尿病。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 薬物乱用。
  • 精神医学的問題または非現実的な期待。
  • 重度の歯ぎしりまたは食いしばり。
  • 免疫抑制または免疫不全。
  • -静脈内アミノビスフォスフォネートで治療中または治療中。
  • インプラント埋入予定の領域に反対側の咬合歯列/補綴物がない。
  • インプラント埋入予定部位の活動性感染症または重度の炎症。
  • インプラント埋入時の骨増強処置の必要性。
  • 手術器具を収容するのに十分な口を開くことができない。
  • インプラントを上顎第 2 から第 2 の小臼歯として定義される審美的ゾーンに配置する必要がある場合の「複雑なケース」。
  • -現在のプロトコルが適切に守られなかった場合、他の研究に参加している患者。
  • 単一のインプラント支持クラウンのみを必要とします。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンピューター誘導歯槽堤分割法
圧電デバイスと 3D プリントされたサージカル ガイドを使用したコンピューター誘導の歯槽堤の分割。 1 つの頂点と 1 つの遠位カットを含む L 字型の分割パターンが実行されます。

骨分割技術は、圧電システムを使用して実行でき、D1 設定でデバイスを調整し、大量の生理食塩水を使用して行うことができます。 準備シーケンスは、CS3 インサートから始まり、リッジの延長全体で合計 10mm の深さが達成されます。 この手順は、CS1 インサートで続き、最後に CS2 インサートでした。

垂直方向の骨は皮質層を切断します。水平方向の分割の遠位端で、高速バーを使用してバッカル プレートの近くで垂直方向の切断を行い、完全な垂直方向の深さ 13 mm で分離を開始します。 分割カットの最終設計はL字分割でした。 水平スプリットの遠心端と近心端で、高速バーを使用して、垂直方向の深さ 13mm まで垂直にカットしました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限界骨損失の量
時間枠:6ヵ月
コーンビーム CT で測定された mm 単位で測定されたガイドとしてインプラントを使用して 6 か月間骨を分割した後の細い狭い尾根の限界骨損失の量 (パノラマおよび断面図)。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年11月1日

一次修了 (予想される)

2020年4月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月17日

最初の投稿 (実際)

2019年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月18日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • guidedsplit surgerymsc

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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