Marginaalisen luukadon arviointi tietokoneohjatulla harjanteen halkaisutekniikalla istutteiden samanaikaisen asettamisen kanssa.
Marginaalisen luukadon arviointi käyttämällä tietokoneohjattua harjanteen halkeamista samanaikaisesti istutteen asetuksella verrattuna tavanomaiseen tekniikkaan (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki toimenpiteet suoritetaan paikallispuudutuksessa (mepivakaiini levonordefriinin kanssa). Hoitojakson kehittämiseen käytetään horisontaalisia atrofisia yläleuan sektoreita. Kaikki potilaat valmistautuvat aluksi tutkimusmalleilla, jotka mahdollistivat kirurgisen ja proteesin suunnittelun sekä ei-tiukat leikkausohjeet intraoperatiiviseen käyttöön. Perinteisten paikallispuudutustekniikoiden käytön jälkeen koko paksuus viilto, 3-viivainen pyramidiläppä paljastaa viallisen harjanteen. Viilto ulottuu seuraavaan hampaan tai vähintään 5 mm takapuolelle osoitetun osteotomian päästä, mikä varmistaa alveolaarisen harjan suoran havainnoinnin.
Jos harjanteen leveys oli lähes 1,5 mm, ARST suoritettiin välittömästi, kun alveolaarinen harja nähtiin suoraan; jos se oli alle 1,5 mm, sitä kulutettiin timanttiporalla (matalanopeusmoottori 1800 rpm) korkeuden vähentämiseksi, jolloin saatiin parannettu keuhkorakkuloiden harjan leveys noin 1,5 mm:iin asti.
Tässä tilassa luun halkaisutekniikka voidaan suorittaa käyttämällä pietsosähköistä järjestelmää (Piezotome2¨, Satelec Action, Ranska), kalibroimalla laite D1-asetuksella ja käyttämällä runsasta suolaliuosta. Valmistelujakso aloitettiin CS3-sisäkkeellä, kunnes saavutettiin 10 mm:n kokonaissyvyys harjanteen koko jatkeella. Toimenpide jatkui CS1-sisäkkeellä ja lopuksi CS2-sisäkkeellä. CS%-inserttiä käytettiin kahdella potilaalla, joilla oli mahdollisuus laajentaa osteotomia-segmenttiä; tämä sekvenssi saavutti aina täydellisen laajennuksen sovelluksen syvyydessä.
Tutkimusryhmässä pystyluu leikkaa aivokuoren läpi.
- Vaakasuuntaisen halkeaman distaalisessa päässä: pystysuora leikkaus tehtiin nopealla poranterällä luun bukkaalisen levyn läheisyydessä; eron alkamista varten. Täysi pystysyvyys 13 mm. Halkaisevan leikkauksen lopullinen muotoilu oli (L-MUOTTO) SPLIT Kontrolliryhmässä pystyluu leikkaa aivokuoren läpi.
- Horisontaalisen halkeaman distaalisessa ja mesiaalisessa päässä: pystysuora leikkaus tehtiin nopealla poranterällä luun poskilevyn läheisyydessä; eron alkamista varten. Täysi pystysyvyys 13 mm vastaa edellistä pystysuoraa leikkausta.
Expanderin käyttäminen implanttipedin tekemiseen.-Implanttipedin valmistelu vaakajaon mesiaaliseen päähän käyttämällä levityssarjaa.- Lopullisen koon levitin ensimmäisessä implantin osteotomiakohdassa ensimmäisen levittimen kanssa toisessa implanttipedissä 3 mm erillään. Hammasimplanttien asennus. Ensimmäisen implantin asettaminen paikoilleen erotuksen säilyessä. Viimeisen levittimen asettaminen toisen implantin osteotomiakohtaan. Luun puute hoidetaan täyttämällä osteoplastisella materiaalilla; on järjestetty bioresorboituva estekalvo.
CBCT-arviointi Marginaalisen luukadon (MBL) laskennassa implanttia käytetään referenssinä säätämällä poikkileikkauksen pitkää akselia implantin keskellä ja jakamalla se kahtia (näyttää buccolinguaaliset ja mesiodistaaliset mitat). Poikkileikkausnäkymässä viiva piirtyy juuri implantin suuntaisesti, alkaen luun labiaalisen levyn harjasta ja päättyen implantin apikaaliseen tasoon; korkeus kirjataan millimetreinä. Sama prosessi toistettiin palataalisesta suunnasta. Panoraamanäkymää (pitkittäisleikkaus) käytetään mesiaalisen ja distaalisen luun korkeuden laskemiseen millimetreinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ohut yläleuan harjanne, jonka paksuus on 3–5 mm.
- Potilaat, joilla on ilmainen sairaushistoria ja riittävä asianmukainen suuhygienia.
- Potilaat, joilla on riittävä alveolaarisen luuston korkeus.
- Mukaan otetaan sekä miehet että naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset vasta-aiheet implanttileikkaukselle.
- Altistettu säteilytykselle pään ja kaulan alueella alle 1 vuosi ennen implantaatiota.
- Hoitamaton parodontiitti.
- Huono suuhygienia ja motivaatio.
- Hallitsematon diabetes.
- Raskaana tai imettävänä.
- Päihteiden väärinkäyttö.
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Vakava bruksismi tai puristus.
- Immuunivaste heikentynyt tai immuunipuutteinen.
- Hoidettu tai hoidettu suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla.
- Vastakkaisen tukkivan hampaiston/proteesin puute implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella.
- Aktiivinen infektio tai vakava tulehdus implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella.
- Luun augmentaatiotoimenpiteiden tarve implantin asettamisen yhteydessä.
- Ei pysty avaamaan suuta tarpeeksi kirurgisten työkalujen mukauttamiseksi.
- mikä tahansa "monimutkainen tapaus", jos implantit oli asetettava esteettiselle alueelle, joka on määritelty toiseksi tai toiseksi yläleuan esihampaille.
- Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, jos nykyistä protokollaa ei voitu noudattaa kunnolla.
- Vaatii vain yhden implantin tukeman kruunun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneohjattu alveolaarisen harjanteen halkaisutekniikka
Tietokoneohjattu alveolaarisen harjanteen halkaisu pietsosähköisellä laitteella ja 3D-painetulla kirurgisella oppaalla.
L-muotoinen halkaisukuvio, jossa on yksi harja ja yksi distaalinen leikkaus.
|
Luunhalkaisutekniikka voitaisiin suorittaa käyttämällä pietsosähköistä järjestelmää, kalibroimalla laite D1-asetuksella ja käyttämällä runsasta suolaliuosta. Valmistelujakso alkaa CS3-sisäkkeellä, kunnes saavutettiin 10 mm:n kokonaissyvyys harjanteen koko jatkeella. Toimenpide jatkui CS1-sisäkkeellä ja lopuksi CS2-sisäkkeellä. Pystysuora luu leikkaa aivokuoren kerroksen läpi: Vaakasuuntaisen halkeaman distaalisessa päässä tehdään pystysuora leikkaus nopealla poranterällä poskilevyn läheisyydessä erottamisen aloittamiseksi, täydellä pystysyvyydellä 13 mm. Halkaisuleikkauksen lopullinen muotoilu oli L-muotoinen halkaistu. Vaakajaon distaalisessa ja mesiaalisessa päässä tehtiin pystysuora leikkaus nopealla poranterällä 13 mm:n koko pystysyvyyteen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalisen luukadon määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ohuen kapean harjanteen marginaalisen luukadon määrä 6 kuukauden luun halkeamisen jälkeen implanttia ottamalla ohjeena millimetreinä määritettynä kartiokeilan CT:llä (panoraama- ja poikkileikkausnäkymät).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- guidedsplit surgerymsc
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .