Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av marginalt bentap ved bruk av datamaskinstyrt ryggsplittingsteknikk med samtidig implantatplassering.

18. oktober 2019 oppdatert av: Basel mohammed hamzah, Cairo University

Evaluering av marginalt bentap ved bruk av datamaskinstyrt ryggspalting med samtidig implantatplassering versus konvensjonell teknikk (en randomisert klinisk prøvelse)

Denne kliniske rapporten beskriver en teknikk for ryggsplitting og gradvis ekspansjon i maxilla med samtidig implantatplassering med i delt rygg, med bevaring av den tynne bukkale beinplaten for riktig blodtilførsel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle prosedyrene vil utføres under lokalbedøvelse (mepivakain med levonordefrin). Horisontale atrofiske maxillære sektorer vil bruke for utvikling av behandlingssekvensen. Alle pasientene vil innledningsvis forberede seg med studiemodeller som tillot kirurgisk og protetisk planlegging samt den ikke-strenge kirurgiske veiledningen for intraoperativ bruk. Etter påføring av konvensjonelle lokalbedøvelsesteknikker, vil et 3-linjers pyramideformet snitt i full tykkelse avsløre den defekte ryggen. Snittet vil strekke seg til neste tann eller minst 5 mm lenger bak fra slutten av osteotomien som er indikert, og sikre direkte observasjon av alveolarkammen.

Med direkte utsikt over alveolarkammen, hvis ryggen hadde en bredde nær 1,5 mm, ble ARST utført umiddelbart; hvis den viste mindre enn 1,5 mm, ble den slitt ned med en diamantbor (lavhastighetsmotor ved 1800 rpm) for å redusere høyden, og oppnå en forbedret alveolær toppbredde opp til ca. 1,5 mm.

Med denne tilstanden kan benspalteteknikken utføres ved å bruke det piezoelektriske systemet (Piezotome2¨, Satelec Action, Frankrike), kalibrere enheten på D1-innstillingen og bruke rikelig vanning med saltvann. Forberedelsessekvensen ble startet med CS3-innsatsen inntil en total dybde på 10 mm ble oppnådd over hele forlengelsen av ryggen. Prosedyren fortsatte med CS1-innsatsen og til slutt CS2-innsatsen. CS%-innlegget ble brukt på to pasienter med mulighet for utvidelse av osteotomisegmentet; denne sekvensen oppnådde alltid en fullstendig utvidelse av applikasjonsdybden.

I studiegruppen skjærer det vertikale beinet gjennom det kortikale laget.

  • Ved den distale enden av den horisontale splitten: et vertikalt kutt ble laget med høyhastighetsboret i nærheten av den bukkale beinplaten; for starten av separasjonen. Med full vertikal dybde på 13 mm. Endelig design av splitting cut var (L-SHAPE) SPLITT Kontrollgruppen det vertikale beinet skjærer gjennom det kortikale laget.
  • Ved den distale og mesiale enden av den horisontale splittelsen: et vertikalt kutt ble laget med høyhastighetsboret i nærheten av den bukkale benplaten; for starten av separasjonen. Med en full vertikal dybde på 13 mm tilsvarende og sammenføyning av forrige vertikale kutt.

Bruk av ekspanderen til å lage implantatbedet.-Forberedelse av implantatbedet i den mesiale enden av den horisontale splitten ved hjelp av spredesettet.-Den endelige størrelsessprederen på det første implantatets osteotomisted med den første sprederen i den andre implantatsengen 3 mm fra hverandre. Tannimplantatplassering. Plassering av det første implantatet mens separasjonen ble bevart. Plassering av den siste sprederen på osteotomistedet for det andre implantatet. Benmangel løses ved å fylle med osteoplastisk materiale; en bioresorberende barrieremembran er anordnet.

CBCT-vurdering For beregning av marginalt bentap (MBL) vil implantatet brukes som referanse ved å justere tverrsnittets langakse i midten av implantatet og dele det i to (viser de buccolinguale og mesiodistale dimensjonene). På tverrsnittsvisningen vil en linje trekke like parallelt med implantatet, som starter ved toppen av labialplaten av bein og slutter ved implantatets apikale nivå; høyden registreres i millimeter. Den samme prosessen ble gjentatt fra palatal retning. Panoramautsikten (lengsgående kutt) vil benyttes til å beregne mesiale og distale beinhøyder i millimeter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en tynn kjeverygg på 3 til 5 mm tykkelse av crestal alveolært ben (horisontal mangel).
  • Pasienter med fri sykehistorie og tilstrekkelig forsvarlig munnhygiene.
  • Pasienter med tilstrekkelig alveolær benhøyde.
  • Både kjønn menn og kvinner vil inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle kontraindikasjoner for implantatkirurgi.
  • Utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet mindre enn 1 år før implantasjon.
  • Ubehandlet periodontitt.
  • Dårlig munnhygiene og motivasjon.
  • Ukontrollert diabetes.
  • Gravid eller ammende.
  • Stoffmisbruk.
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
  • Alvorlig bruksisme eller knyting.
  • Immunsupprimert eller immunsupprimert.
  • Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater.
  • Mangel på motsatt okkluderende tannsett/protese i området beregnet for implantatplassering.
  • Aktiv infeksjon eller alvorlig betennelse i området beregnet for implantatplassering.
  • Behov for beinforstørrelsesprosedyrer ved implantatplassering.
  • Kan ikke åpne munnen tilstrekkelig til å romme det kirurgiske verktøyet.
  • ethvert "komplekst tilfelle" hvis implantater måtte plasseres i den estetiske sonen definert som andre til andre maxillære premolarer.
  • Pasienter som deltok i andre studier, dersom den nåværende protokollen ikke kunne følges ordentlig.
  • Krever kun enkle implantatstøttede kroner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Datastyrt alveolar ridge splitting teknikk
Datastyrt alveolær ryggdeling ved hjelp av piezoelektrisk enhet og en 3D-trykt kirurgisk guide. Det vil bli utført et L-formet splittemønster med en crestal og en distal kutt.

Benspalteteknikken kan utføres ved hjelp av det piezoelektriske systemet, kalibrering av enheten på D1-innstilling og ved bruk av rikelig saltvannsirrigasjon. Forberedelsessekvensen begynner med CS3-innsats til en total dybde på 10 mm ble oppnådd over hele forlengelsen av mønet. Prosedyren fortsatte med CS1-innsatsen og til slutt CS2-innsatsen.

Det vertikale beinet skjærer gjennom det kortikale laget: Ved den distale enden av den horisontale splittelsen vil et vertikalt kutt gjøres med høyhastighetsboret i nærheten av bukkalplaten for å starte separasjonen, med en full vertikal dybde på 13 mm. Endelig utforming av kløyvesnittet var L-formet splitt. Ved den distale og mesiale enden av den horisontale splitten ble det laget et vertikalt kutt med høyhastighetsboren for en full vertikal dybde på 13 mm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengden marginalt bentap
Tidsramme: 6 måneder
mengden av marginalt bentap av tynn trang rygg etter 6 måneder med benspalting ved å ta implantatet som veiledning målt i mm bestemt på kjeglestråle-CT (panorama- og tverrsnittsvisninger).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • guidedsplit surgerymsc

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere