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Evaluación de la pérdida ósea marginal utilizando la técnica de división de cresta guiada por computadora con colocación simultánea de implantes.

18 de octubre de 2019 actualizado por: Basel mohammed hamzah, Cairo University

Evaluación de la pérdida ósea marginal mediante división de cresta guiada por computadora con colocación simultánea de implantes versus técnica convencional (ensayo clínico aleatorizado)

Este informe clínico describe una técnica para dividir el reborde y la expansión gradual en el maxilar con la colocación simultánea del implante en el reborde dividido, con la preservación de la delgada placa de hueso bucal para el suministro de sangre adecuado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los procedimientos se realizarán con anestesia local (mepivacaína con levonordefrina). Los sectores maxilares atróficos horizontales se utilizarán para el desarrollo de la secuencia de tratamiento. Todos los pacientes se prepararán inicialmente con modelos de estudio que permitieron la planificación quirúrgica y protésica así como la guía quirúrgica no estricta para uso intraoperatorio. Después de la aplicación de técnicas convencionales de anestesia local, se expondrá la cresta del defecto con un colgajo piramidal de 3 líneas de incisión de espesor completo. La incisión se extenderá hasta el siguiente diente o al menos 5 mm más posterior al final de la osteotomía indicada, asegurando la observación directa de la cresta alveolar.

Con visión directa de la cresta alveolar, si el reborde presentaba un ancho cercano a 1,5 mm, la ARST se realizaba de inmediato; si presentaba menos de 1,5 mm, entonces se desgastaba con una fresa de diamante (motor de baja velocidad a 1800 rpm) para reducir la altura, obteniendo una mejora del ancho de la cresta alveolar hasta aproximadamente 1,5 mm.

Con esta condición se podría realizar la técnica de división del hueso utilizando el sistema piezoeléctrico (Piezotome2¨, Satelec Action, Francia), calibrando el dispositivo en la configuración D1 y usando abundante irrigación salina. La secuencia de preparación se inició con el inserto CS3 hasta alcanzar una profundidad total de 10 mm en toda la extensión de la cresta. El procedimiento continuó con el inserto CS1 y finalmente el inserto CS2. El inserto CS% se utilizó en dos pacientes con posibilidad de ensanchamiento del segmento de osteotomía; esta secuencia siempre logró una extensión completa en profundidad de aplicación.

En el grupo de estudio, el hueso vertical atraviesa la capa cortical.

  • En el extremo distal de la hendidura horizontal: se hizo un corte vertical con la fresa de alta velocidad cerca de la placa de hueso bucal; para el inicio de la separación. Con una profundidad vertical total de 13 mm. El diseño final del corte dividido fue (L-SHAPE) SPLIT El grupo de control, el hueso vertical corta a través de la capa cortical.
  • En el extremo distal y mesial de la hendidura horizontal: se hizo un corte vertical con la fresa de alta velocidad en la vecindad de la placa de hueso bucal; para el inicio de la separación. Con una profundidad total vertical de 13 mm correspondiente y uniéndose al corte vertical anterior.

Usando el expansor para hacer el lecho implantario.-Preparación del lecho implantario en el extremo mesial de la división horizontal usando el kit de extensión.-El esparcidor de tamaño final en el sitio de la osteotomía del primer implante con el primer esparcidor en el segundo lecho implantario 3 mm aparte. Colocación de implantes dentales. Colocación del primer implante en su lugar manteniendo la separación. Colocación del último separador en el sitio de osteotomía del segundo implante. La deficiencia ósea se aborda rellenando con material osteoplástico; se dispone una membrana de barrera de biorreabsorción.

Evaluación CBCT Para el cálculo de la pérdida ósea marginal (MBL), el implante se utilizará como referencia ajustando el eje largo de la sección transversal en el centro del implante y dividiéndolo en dos (mostrando las dimensiones bucolingual y mesiodistal). En la vista de la sección transversal, se dibujará una línea paralela al implante, comenzando en la cresta de la placa ósea labial y terminando en el nivel apical del implante; la altura se registrará en milímetros. El mismo proceso se repitió desde la dirección palatina. La vista panorámica (corte longitudinal) se utilizará para calcular las alturas del hueso mesial y distal en milímetros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con reborde maxilar delgado de 3 a 5 mm de espesor de hueso alveolar crestal (deficiencia horizontal).
  • Pacientes con historia clínica libre y adecuada higiene oral adecuada.
  • Pacientes de adecuada altura del hueso alveolar.
  • Se incluirán hombres y mujeres de ambos sexos.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones generales de la cirugía de implantes.
  • Sometido a irradiación en el área de la cabeza y el cuello menos de 1 año antes de la implantación.
  • Periodontitis no tratada.
  • Mala higiene bucal y motivación.
  • Diabetes no controlada.
  • Embarazada o amamantando.
  • Abuso de sustancias.
  • Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
  • Bruxismo severo o apretamiento.
  • Inmunosuprimidos o inmunocomprometidos.
  • Tratados o en tratamiento con aminobifosfonatos intravenosos.
  • Falta de dentición/prótesis de oclusión opuesta en el área prevista para la colocación del implante.
  • Infección activa o inflamación severa en el área destinada a la colocación del implante.
  • Necesidad de procedimientos de aumento óseo en la colocación del implante.
  • Incapaz de abrir la boca lo suficiente para acomodar el instrumental quirúrgico.
  • cualquier 'caso complejo' si los implantes debían colocarse en la zona estética definida como segundo a segundo premolar maxilar.
  • Pacientes que participen en otros estudios, si el presente protocolo no se pudo seguir adecuadamente.
  • Requiere solo coronas implantosoportadas individuales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de división de la cresta alveolar guiada por computadora
División de la cresta alveolar guiada por computadora usando un dispositivo piezoeléctrico y una guía quirúrgica impresa en 3D. Se realizará un patrón de división en forma de L con un corte crestal y uno distal.

La técnica de división del hueso podría realizarse utilizando el sistema piezoeléctrico, calibrando el dispositivo en la configuración D1 y utilizando abundante irrigación con solución salina. La secuencia de preparación comienza con el inserto CS3 hasta lograr una profundidad total de 10 mm en toda la extensión de la cresta. El procedimiento continuó con el inserto CS1 y finalmente el inserto CS2.

El hueso vertical corta a través de la capa cortical: en el extremo distal de la división horizontal, se realizará un corte vertical con la fresa de alta velocidad cerca de la placa bucal para iniciar la separación, con una profundidad vertical total de 13 mm. El diseño final del corte dividido fue dividido en forma de L. En el extremo distal y mesial de la hendidura horizontal, se realizó un corte vertical con la fresa de alta velocidad para una profundidad vertical total de 13 mm.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la cantidad de pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: 6 meses
la cantidad de pérdida de hueso marginal de una cresta delgada y estrecha después de 6 meses de división del hueso tomando el implante como guía medida en mm determinada en TC de haz cónico (vistas panorámicas y transversales).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • guidedsplit surgerymsc

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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