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Valutazione della perdita ossea marginale utilizzando la tecnica di divisione della cresta guidata dal computer con posizionamento simultaneo dell'impianto.

18 ottobre 2019 aggiornato da: Basel mohammed hamzah, Cairo University

Valutazione della perdita ossea marginale utilizzando la scissione della cresta guidata dal computer con posizionamento simultaneo dell'impianto rispetto alla tecnica convenzionale (uno studio clinico randomizzato)

Questo rapporto clinico descrive una tecnica per la divisione della cresta e l'espansione graduale nella mascella con posizionamento simultaneo dell'impianto nella cresta divisa, con la conservazione della sottile lamina ossea buccale per un corretto afflusso di sangue.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutte le procedure verranno eseguite in anestesia locale (mepivacaina con levonordefrina). I settori mascellari atrofici orizzontali verranno utilizzati per lo sviluppo della sequenza di trattamento. Tutti i pazienti si prepareranno inizialmente con modelli di studio che consentissero la pianificazione chirurgica e protesica nonché la guida chirurgica non rigorosa per uso intraoperatorio. Dopo l'applicazione delle tecniche convenzionali di anestesia locale, un lembo piramidale a 3 linee di incisione a tutto spessore esporrà la cresta del difetto. L'incisione si estenderà fino al dente successivo o almeno 5 mm più posteriormente dall'estremità dell'osteotomia indicata, assicurando l'osservazione diretta della cresta alveolare.

Con una visione diretta della cresta alveolare, se la cresta presentava una larghezza prossima a 1,5 mm, si eseguiva immediatamente l'ARST; se presentava meno di 1,5 mm, allora veniva consumata con una fresa diamantata (motore a bassa velocità a 1800 giri/min) per ridurne l'altezza, ottenendo una cresta alveolare migliorata fino a circa 1,5 mm.

Con questa condizione la tecnica di spaccatura ossea potrebbe essere eseguita utilizzando il sistema piezoelettrico (Piezotome2®, Satelec Action, Francia), calibrando il dispositivo sull'impostazione D1 e utilizzando un'abbondante irrigazione salina. La sequenza di preparazione è stata iniziata con l'inserto CS3 fino a raggiungere una profondità totale di 10 mm lungo l'intera estensione della cresta. La procedura è proseguita con l'inserto CS1 e infine con l'inserto CS2. L'inserto CS% è stato utilizzato in due pazienti con la possibilità di allargare il segmento dell'osteotomia; questa sequenza ha sempre raggiunto un'estensione completa nella profondità dell'applicazione.

Nel gruppo di studio l'osso verticale attraversa lo strato corticale.

  • All'estremità distale della divisione orizzontale: è stato eseguito un taglio verticale con la fresa ad alta velocità in prossimità del piatto osseo buccale; per l'inizio della separazione. Con una profondità verticale totale di 13 mm. Il progetto finale del taglio di divisione era (L-SHAPE) SPLIT Il gruppo di controllo taglia l'osso verticale attraverso lo strato corticale.
  • All'estremità distale e mesiale della divisione orizzontale: è stato eseguito un taglio verticale con la fresa ad alta velocità in prossimità del piatto osseo vestibolare; per l'inizio della separazione. Con una profondità verticale totale di 13 mm corrispondente e unente il precedente taglio verticale.

Utilizzo dell'espansore per realizzare il letto implantare.-Preparazione del letto implantare all'estremità mesiale della divisione orizzontale utilizzando il kit di diffusione.-Il divaricatore di dimensioni finali nel primo sito di osteotomia implantare con il primo divaricatore nel secondo letto implantare 3 mm a parte. Posizionamento di impianti dentali. Posizionamento del primo impianto mentre la separazione è stata preservata. Posizionamento dell'ultimo divaricatore nel sito dell'osteotomia del secondo impianto. La carenza ossea viene affrontata riempiendo con materiale osteoplastico; è predisposta una membrana barriera bioriassorbibile.

Valutazione CBCT Per il calcolo della perdita ossea marginale (MBL), l'impianto utilizzerà come riferimento regolando l'asse lungo della sezione trasversale al centro dell'impianto e bisecandolo (mostrando le dimensioni buccolinguale e mesiodistale). Nella vista in sezione trasversale, una linea disegnerà appena parallela all'impianto, partendo dalla cresta della placca ossea labiale e terminando a livello apicale dell'impianto; l'altezza verrà registrata in millimetri. Lo stesso processo è stato ripetuto dalla direzione palatale. La vista panoramica (taglio longitudinale) verrà utilizzata per calcolare le altezze ossee mesiali e distali in millimetri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cresta mascellare sottile da 3 a 5 mm di spessore dell'osso alveolare crestale (carenza orizzontale).
  • Pazienti con anamnesi libera e adeguata igiene orale adeguata.
  • Pazienti con altezza ossea alveolare adeguata.
  • Saranno inclusi entrambi i sessi maschi e femmine.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni generali alla chirurgia implantare.
  • Sottoposto a irradiazione nella zona della testa e del collo meno di 1 anno prima dell'impianto.
  • Parodontite non curata.
  • Scarsa igiene orale e motivazione.
  • Diabete non controllato.
  • Incinta o allattamento.
  • Abuso di sostanze.
  • Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
  • Grave bruxismo o serramento.
  • Immunodepressi o immunocompromessi.
  • In trattamento o in trattamento con amino-bifosfonati per via endovenosa.
  • Mancanza di denti/protesi occlusivi opposti nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
  • Infezione attiva o grave infiammazione nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
  • Necessità di procedure di aumento osseo al momento del posizionamento dell'impianto.
  • Incapace di aprire la bocca a sufficienza per accogliere gli strumenti chirurgici.
  • qualsiasi 'caso complesso' se gli impianti dovevano essere posizionati nella zona estetica definita dal secondo al secondo premolare mascellare.
  • Pazienti che partecipano ad altri studi, se non è stato possibile seguire correttamente il presente protocollo.
  • Richiede solo corone singole supportate da impianto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di divisione della cresta alveolare computer guidata
Divisione della cresta alveolare guidata dal computer utilizzando un dispositivo piezoelettrico e una guida chirurgica stampata in 3D. Verrà eseguito uno schema di divisione a forma di L con un taglio crestale e uno distale.

La tecnica di spaccatura ossea potrebbe essere eseguita utilizzando il sistema piezoelettrico, calibrando il dispositivo sull'impostazione D1 e utilizzando un'abbondante irrigazione salina. La sequenza di preparazione inizia con l'inserto CS3 fino a raggiungere una profondità totale di 10 mm lungo l'intera estensione della cresta. La procedura è proseguita con l'inserto CS1 e infine con l'inserto CS2.

L'osso verticale taglia lo strato corticale: all'estremità distale della divisione orizzontale, verrà eseguito un taglio verticale con la fresa ad alta velocità in prossimità del piatto buccale per iniziare la separazione, con una profondità verticale completa di 13 mm. Il progetto finale del taglio di divisione era una divisione a forma di L. All'estremità distale e mesiale della divisione orizzontale, è stato eseguito un taglio verticale con la fresa ad alta velocità per una profondità verticale completa di 13 mm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la quantità di perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 6 mesi
la quantità di perdita ossea marginale della cresta sottile e stretta dopo 6 mesi di frattura ossea prendendo l'impianto come guida misurata in mm determinata su cone beam CT (viste panoramiche e in sezione trasversale).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • guidedsplit surgerymsc

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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