Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af marginalt knogletab ved hjælp af computerstyret Ridge Splitting-teknik med samtidig implantatplacering.

18. oktober 2019 opdateret af: Basel mohammed hamzah, Cairo University

Evaluering af marginalt knogletab ved hjælp af computerstyret kantopdeling med samtidig implantatplacering versus konventionel teknik (et randomiseret klinisk forsøg)

Denne kliniske rapport beskriver en teknik til ridge-spaltning og gradvis ekspansion i maxilla med samtidig implantatplacering med i split ridge, med bevarelse af den tynde bukkale knogleplade for korrekt blodforsyning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle procedurer udføres under lokalbedøvelse (mepivacain med levonordefrin). Horisontale atrofiske maxillære sektorer vil bruge til udvikling af behandlingssekvensen. Alle patienter vil indledningsvis forberede sig med undersøgelsesmodeller, der tillod kirurgisk og protetisk planlægning samt den ikke-strenge kirurgiske vejledning til intraoperativ brug. Efter påføring af konventionelle lokalbedøvelsesteknikker vil et snit med 3 linjers pyramideflap i fuld tykkelse blotlægge den defekte kant. Snittet vil strække sig til den næste tand eller mindst 5 mm mere posteriort fra slutningen af ​​den angivne osteotomi, hvilket sikrer direkte observation af alveolarkammen.

Med et direkte udsyn til alveolarkammen, hvis højderyggen havde en bredde tæt på 1,5 mm, blev ARST udført med det samme; hvis den viste mindre end 1,5 mm, blev den slidt ned med en diamantbor (lavhastighedsmotor ved 1800 rpm) for at reducere højden, hvilket opnåede en forbedret alveolær kambredde op til ca. 1,5 mm.

Med denne tilstand kunne knoglespaltningsteknikken udføres ved hjælp af det piezoelektriske system (Piezotome2¨, Satelec Action, Frankrig), kalibrering af enheden på D1-indstillingen og ved brug af rigelig saltvandsskylning. Forberedelsessekvensen blev påbegyndt med CS3-indsatsen, indtil en total dybde på 10 mm blev opnået over hele udvidelsen af ​​højderyggen. Proceduren fortsatte med CS1 indsatsen og til sidst CS2 indsatsen. CS% indsatsen blev brugt til to patienter med mulighed for at udvide osteotomisegmentet; denne sekvens opnåede altid en fuldstændig udvidelse af anvendelsesdybden.

I studiegruppen skærer den lodrette knogle gennem det kortikale lag.

  • Ved den distale ende af den vandrette spaltning: et lodret snit blev lavet med højhastighedsboret i nærheden af ​​den bukkale knogleplade; til starten af ​​adskillelsen. Med en fuld lodret dybde på 13 mm. Det endelige design af spaltningssnittet var (L-FORM) SPLIT Kontrolgruppen, den lodrette knogle skærer gennem det kortikale lag.
  • Ved den distale og mesiale ende af den vandrette spaltning: et lodret snit blev lavet med højhastighedsboret i nærheden af ​​den bukkale knogleplade; til starten af ​​adskillelsen. Med en fuld lodret dybde på 13 mm svarende til og sammenføjning af det tidligere lodrette snit.

Brug af ekspanderen til at lave implantatet.-Forberedelse af implantatbedet i den mesiale ende af den vandrette del ved hjælp af spredesættet.-Den endelige størrelsesspreder på det første implantat-osteotomisted med den første spreder i den anden implantatleje 3 mm en del. Indsættelse af tandimplantater. Anbringelse af det første implantat på plads, mens adskillelsen forbliver bevaret. Anbringelse af den sidste spreder på det andet implantat-osteotomisted. Knoglemangel afhjælpes ved at fylde med osteoplastisk materiale; en bioresorberende barrieremembran er arrangeret.

CBCT-vurdering Til beregning af marginalt knogletab (MBL) vil implantatet bruges som reference ved at justere tværsnitslangaksen i midten af ​​implantatet og dele det op (viser de buccolinguale og mesiodistale dimensioner). På tværsnitsbilledet vil en linje trække lige parallelt med implantatet, startende ved toppen af ​​labial plade af knogle og slutter på apikale niveau af implantatet; højde vil registreres i millimeter. Den samme proces blev gentaget fra den palatale retning. Panoramaudsigten (langskæring) vil blive brugt til at beregne de mesiale og distale knoglehøjder i millimeter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ragia Mounir, PhD
  • Telefonnummer: +2010066993

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en tynd overkæberygg på 3 til 5 mm tykkelse af crestal alveolær knogle (horisontal mangel).
  • Patienter med fri sygehistorie og tilstrækkelig korrekt mundhygiejne.
  • Patienter med tilstrækkelig alveolær knoglehøjde.
  • Begge køn mænd og kvinder vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle kontraindikationer til implantatkirurgi.
  • Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før implantation.
  • Ubehandlet paradentose.
  • Dårlig mundhygiejne og motivation.
  • Ukontrolleret diabetes.
  • Gravid eller ammende.
  • Stofmisbrug.
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
  • Alvorlig bruxisme eller sammenspænding.
  • Immunsupprimeret eller immunkompromitteret.
  • Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater.
  • Mangel på modsat okkluderende tandsæt/protese i området beregnet til implantatindsættelse.
  • Aktiv infektion eller alvorlig betændelse i området beregnet til implantatplacering.
  • Behov for knogleforstørrelsesprocedurer ved implantatplacering.
  • Ude af stand til at åbne munden tilstrækkeligt til at rumme det kirurgiske værktøj.
  • ethvert 'komplekst tilfælde', hvis implantater skulle placeres i den æstetiske zone defineret som anden til anden maxillære præmolarer.
  • Patienter, der deltager i andre undersøgelser, hvis den nuværende protokol ikke kunne følges korrekt.
  • Kræver kun enkelte implantat-understøttede kroner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstyret alveolær rygdelingsteknik
Computerstyret alveolær rygdeling ved hjælp af piezoelektrisk enhed og en 3D-printet kirurgisk guide. Et L-formet spaltningsmønster med en crestal og en distal klipning udføres.

Knoglespalteteknikken kunne udføres ved hjælp af det piezoelektriske system, kalibrering af enheden på D1-indstilling og ved brug af rigelig saltvandsskylning. Forberedelsessekvensen begynder med CS3 indsættelse, indtil en total dybde på 10 mm blev opnået over hele udvidelsen af ​​højderyggen. Proceduren fortsatte med CS1 indsatsen og til sidst CS2 indsatsen.

Den lodrette knogle skærer gennem det kortikale lag: Ved den distale ende af den vandrette spaltning foretages et lodret snit med højhastighedsboret i nærheden af ​​den bukkale plade for at starte adskillelsen med en fuld lodret dybde på 13 mm. Det endelige design af spaltningssnittet var L-formet split. Ved den distale og mesiale ende af den vandrette spaltning blev der lavet et lodret snit med højhastighedsboret til en fuld lodret dybde på 13 mm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​marginalt knogletab
Tidsramme: 6 måneder
mængden af ​​marginalt knogletab af tynd snæver ryg efter 6 måneders knoglespaltning ved at tage implantatet som guide målt i mm bestemt på keglestråle-CT (panorama- og tværsnitsbilleder).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • guidedsplit surgerymsc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Marginalt knogletab

3
Abonner