Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av marginell benförlust med hjälp av datorstyrd åsdelningsteknik med samtidig implantatplacering.

18 oktober 2019 uppdaterad av: Basel mohammed hamzah, Cairo University

Utvärdering av marginal benförlust med hjälp av datorstyrd åsdelning med samtidig implantatplacering kontra konventionell teknik (en randomiserad klinisk prövning)

Denna kliniska rapport beskriver en teknik för kuggdelning och gradvis expansion i överkäken med samtidig implantatplacering med i den delade kammen, med bevarande av den tunna buckala benplattan för korrekt blodtillförsel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla procedurer kommer att utföras under lokalbedövning (mepivacain med levonordefrin). Horisontella atrofiska maxillära sektorer kommer att användas för utvecklingen av behandlingssekvensen. Alla patienter kommer initialt att förbereda sig med studiemodeller som möjliggjorde kirurgisk och protetisk planering samt den icke-strikta kirurgiska guiden för intraoperativ användning. Efter applicering av konventionella lokalanestesitekniker, kommer en 3-linjers pyramidformad flik med full tjocklek att exponera den defekta åsen. Snittet kommer att sträcka sig till nästa tand eller minst 5 mm längre bak från slutet av den indikerade osteotomi, vilket säkerställer direkt observation av alveolarkrönet.

Med en direkt vy av alveolkrönet, om åsen hade en bredd nära 1,5 mm, utfördes ARST omedelbart; om den var mindre än 1,5 mm, nöts den ner med en diamantbor (lågvarvsmotor vid 1800 rpm) för att minska höjden, vilket erhöll en förbättrad alveolär krönbredd upp till cirka 1,5 mm.

Med detta tillstånd kunde benspjälkningstekniken utföras med det piezoelektriska systemet (Piezotome2¨, Satelec Action, Frankrike), kalibrering av enheten på D1-inställningen och med riklig spolning med saltlösning. Förberedelsesekvensen påbörjades med CS3-inlägget tills ett totalt djup på 10 mm uppnåddes över hela åsen. Proceduren fortsatte med CS1-inlägget och slutligen CS2-inlägget. CS%-inlägget användes på två patienter med möjlighet att vidga osteotomisegmentet; denna sekvens uppnådde alltid en fullständig förlängning av tillämpningsdjupet.

I studiegruppen skär det vertikala benet genom det kortikala lagret.

  • Vid den distala änden av den horisontella splittringen: ett vertikalt snitt gjordes med höghastighetsborren i närheten av den buckala benplattan; för början av separationen. Med ett fullt vertikalt djup på 13 mm. Slutlig design av klyvningssnittet var (L-FORM) SPLIT Kontrollgruppen det vertikala benet skär genom det kortikala skiktet.
  • Vid den distala och mesiala änden av den horisontella splittringen: ett vertikalt snitt gjordes med höghastighetsborren i närheten av den buckala benplattan; för början av separationen. Med ett fullt vertikalt djup på 13 mm motsvarande och sammanfogning av föregående vertikalsnitt.

Använda expandern för att göra implantatbädden.-Förberedelse av implantatbädden i den mesiala änden av den horisontella splittringen med hjälp av spridningssatsen.-Den slutliga storleken på spridaren på det första implantatets osteotomiställe med den första spridaren i den andra implantatbädden 3 mm isär. Placering av tandimplantat. Placera det första implantatet på plats medan separationen hölls bevarad. Placera den sista spridaren på det andra implantatets osteotomiställe. Benbrist åtgärdas genom att fylla med osteoplastiskt material; ett bioresorberande barriärmembran är anordnat.

CBCT-bedömning För beräkning av marginell benförlust (MBL) kommer implantatet att användas som referens genom att justera tvärsnittets långaxel i mitten av implantatet och dela upp det (visar de buccolinguala och mesiodistiska dimensionerna). På tvärsnittsvyn kommer en linje att dras precis parallellt med implantatet, som börjar vid toppen av labialplattan av ben och slutar vid implantatets apikala nivå; höjd kommer att registreras i millimeter. Samma process upprepades från det palatala hållet. Panoramavyn (längssnitt) kommer att användas för att beräkna mesiala och distala benhöjder i millimeter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en tunn maxillär kam på 3 till 5 mm tjocklek av crestal alveolärt ben (horisontell brist).
  • Patienter med fri medicinsk historia och adekvat korrekt munhygien.
  • Patienter med adekvat alveolär benhöjd.
  • Både män och kvinnor kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Allmänna kontraindikationer för implantatkirurgi.
  • Utsatt för bestrålning i huvud- och halsområdet mindre än 1 år före implantation.
  • Obehandlad parodontit.
  • Dålig munhygien och motivation.
  • Okontrollerad diabetes.
  • Gravid eller ammande.
  • Drogmissbruk.
  • Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
  • Svår bruxism eller knutning.
  • Immunsupprimerad eller immunsupprimerad.
  • Behandlas eller under behandling med intravenösa amino-bisfosfonater.
  • Avsaknad av motsatt tilltäppande tandsättning/protes i området avsett för implantatplacering.
  • Aktiv infektion eller svår inflammation i området avsett för implantatplacering.
  • Behov av benförstoringsprocedurer vid implantatplacering.
  • Kan inte öppna munnen tillräckligt för att rymma det kirurgiska verktyget.
  • alla "komplexa fall" om implantat måste placeras i den estetiska zonen definierad som andra till andra maxillära premolarer.
  • Patienter som deltar i andra studier, om det nuvarande protokollet inte kunde följas korrekt.
  • Kräver endast enstaka implantatstödda kronor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datorstyrd alveolär åssplittringsteknik
Datorstyrd alveolär åsdelning med hjälp av piezoelektrisk enhet och en 3D-printad kirurgisk guide. Ett L-format delningsmönster med en crestal och en distal skärning kommer att utföras.

Benklyvningstekniken kan utföras med hjälp av det piezoelektriska systemet, kalibrering av enheten på D1-inställning och med riklig spolning med saltlösning. Förberedelsesekvensen börjar med CS3-insättning tills ett totalt djup på 10 mm uppnåddes över hela förlängningen av åsen. Proceduren fortsatte med CS1-inlägget och slutligen CS2-inlägget.

Det vertikala benet skär genom det kortikala lagret: Vid den distala änden av den horisontella splittringen görs ett vertikalt snitt med höghastighetsborren i närheten av den buckala plattan för att starta separationen, med ett fullt vertikalt djup på 13 mm. Den slutliga utformningen av klyvsnittet var L-formad klyvning. Vid den distala och mesiala änden av den horisontella spalten gjordes ett vertikalt snitt med höghastighetsborren för ett fullt vertikalt djup på 13 mm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängden marginell benförlust
Tidsram: 6 månader
mängden marginell benförlust av en tunn smal kam efter 6 månaders splittring av ben med implantatet som riktlinje mätt i mm bestämt på konstråle-CT (panorama- och tvärsnittsvyer).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Första postat (Faktisk)

18 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • guidedsplit surgerymsc

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Marginal benförlust

3
Prenumerera