Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка потери маргинальной кости с использованием компьютерной техники расщепления гребня с одновременной установкой имплантата.

18 октября 2019 г. обновлено: Basel mohammed hamzah, Cairo University

Оценка потери маргинальной кости с использованием компьютерного расщепления гребня с одновременной установкой имплантата по сравнению с традиционной техникой (рандомизированное клиническое исследование)

В этом клиническом отчете описывается техника расщепления альвеолярного отростка и постепенного расширения верхней челюсти с одновременной установкой имплантата в расколотый гребень с сохранением тонкой щечной пластинки кости для надлежащего кровоснабжения.

Обзор исследования

Подробное описание

Все процедуры проведут под местной анестезией (мепивакаин с левонордефрином). Горизонтальные атрофические верхнечелюстные секторы будут использоваться для разработки лечебной последовательности. Все пациенты будут первоначально подготовлены с использованием учебных моделей, позволяющих планировать хирургическое и ортопедическое вмешательство, а также нестрогих хирургических шаблонов для интраоперационного использования. После применения традиционных методов местной анестезии через трехрядный пирамидальный лоскут на всю толщину обнажают гребень дефекта. Разрез продолжается до следующего зуба или, по крайней мере, на 5 мм кзади от указанного конца остеотомии, обеспечивая прямой осмотр альвеолярного гребня.

При прямой проекции альвеолярного гребня, если гребень имел ширину, близкую к 1,5 мм, АРСТ выполняли немедленно; если он представлял менее 1,5 мм, то его стачивали алмазным бором (низкоскоростной двигатель при 1800 об/мин) для уменьшения высоты, получая улучшенную ширину альвеолярного гребня примерно до 1,5 мм.

В этом случае техника расщепления кости может быть выполнена с использованием пьезоэлектрической системы (Piezotome2¨, Satelec Action, Франция), с калибровкой устройства на настройке D1 и обильным промыванием физиологическим раствором. Последовательность препарирования начиналась со вставки CS3 до тех пор, пока не была достигнута общая глубина 10 мм по всей протяженности гребня. Процедура продолжалась со вставкой CS1 и, наконец, со вставкой CS2. Вставка CS% использовалась у двух пациентов с возможностью расширения сегмента остеотомии; эта последовательность всегда достигала полного расширения глубины применения.

В исследуемой группе вертикальная кость пересекает кортикальный слой.

  • На дистальном конце горизонтального разреза: высокоскоростным бором был сделан вертикальный разрез в области щечной пластинки кости; к началу разделения. С полной вертикальной глубиной 13 мм. Окончательный дизайн расщепляющего разреза был (L-ОБРАЗНЫЙ) SPLIT В контрольной группе вертикальные разрезы кости проходят через кортикальный слой.
  • На дистальном и мезиальном концах горизонтального расщепления: высокоскоростным бором выполнен вертикальный разрез в области щечной пластинки кости; к началу разделения. С полной вертикальной глубиной 13 мм, соответствующей и присоединяющейся к предыдущему вертикальному разрезу.

Использование расширителя для формирования ложа имплантата.-Подготовка ложа имплантата в мезиальном конце горизонтального разреза с использованием набора для распорки.-Расширитель окончательного размера в месте остеотомии первого имплантата с первым расширителем во втором ложе имплантата 3 мм отдельно. Установка зубного имплантата. Установка первого имплантата на место с сохранением разделения. Установка последнего расширителя в место остеотомии второго имплантата. Дефицит кости устраняется путем заполнения остеопластическим материалом; устраивают биорезорбирующую барьерную мембрану.

Оценка КЛКТ Для расчета потери маргинальной кости (MBL) имплантат будет использоваться в качестве эталона путем регулировки поперечного сечения по длинной оси в центре имплантата и разделения его пополам (показывая щечно-язычный и мезиодистальный размеры). На поперечном сечении линия будет проведена параллельно имплантату, начиная с гребня губной пластинки кости и заканчивая апикальным уровнем имплантата; высота будет записана в миллиметрах. Тот же процесс был повторен с небного направления. Панорамный вид (продольный срез) будет использоваться для расчета мезиальной и дистальной высоты кости в миллиметрах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с тонким верхнечелюстным гребнем от 3 до 5 мм толщины гребня альвеолярного отростка (горизонтальная недостаточность).
  • Пациенты со свободным анамнезом и адекватной надлежащей гигиеной полости рта.
  • Пациенты с адекватной высотой альвеолярного отростка.
  • Оба пола мужчин и женщин будут включены.

Критерий исключения:

  • Общие противопоказания к имплантации.
  • Подвергался облучению в области головы и шеи менее чем за 1 год до имплантации.
  • Нелеченный пародонтит.
  • Плохая гигиена полости рта и мотивация.
  • Неконтролируемый диабет.
  • Беременные или кормящие.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
  • Тяжелый бруксизм или стискивание.
  • Иммунодефицит или иммунодефицит.
  • Лечение или лечение внутривенными аминобисфосфонатами.
  • Отсутствие противоположного смыкающегося зубного ряда/протеза в зоне, предназначенной для установки имплантата.
  • Активная инфекция или сильное воспаление в области, предназначенной для установки имплантата.
  • Необходимость процедур наращивания кости при установке имплантатов.
  • Невозможно открыть рот настолько, чтобы разместить хирургические инструменты.
  • любой «сложный случай», если имплантаты должны быть размещены в эстетической зоне, определяемой как второй-второй премоляры верхней челюсти.
  • Пациенты, участвующие в других исследованиях, если настоящий протокол не может быть должным образом соблюдён.
  • Требуются только одиночные коронки с опорой на имплантаты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника расщепления альвеолярного гребня под контролем компьютера
Расщепление альвеолярного гребня под компьютерным контролем с использованием пьезоэлектрического устройства и напечатанного на 3D-принтере хирургического шаблона. Будет выполнен L-образный разрез с одним крестальным и одним дистальным разрезом.

Техника расщепления кости может быть выполнена с использованием пьезоэлектрической системы, калибровки устройства на настройке D1 и обильной промывки физиологическим раствором. Последовательность препарирования начинается со вставки CS3 до тех пор, пока не будет достигнута общая глубина 10 мм по всей длине гребня. Процедура продолжалась со вставкой CS1 и, наконец, со вставкой CS2.

Вертикальная кость рассекает кортикальный слой: на дистальном конце горизонтального расщепления высокоскоростным бором в непосредственной близости от щечной пластины делается вертикальный разрез на полную вертикальную глубину 13 мм. Окончательный дизайн разреза был L-образным. На дистальном и мезиальном концах горизонтального разреза был сделан вертикальный разрез высокоскоростным бором на полную вертикальную глубину 13 мм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень потери маргинальной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
объем потери маргинальной кости тонкого узкого гребня после 6 месяцев расщепления кости с использованием имплантата в качестве шаблона, измеренный в мм, определенный на конусно-лучевой КТ (панорамный и поперечный срезы).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • guidedsplit surgerymsc

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться