Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la perte osseuse marginale à l'aide de la technique de fractionnement de la crête guidée par ordinateur avec pose simultanée d'implants.

18 octobre 2019 mis à jour par: Basel mohammed hamzah, Cairo University

Évaluation de la perte osseuse marginale à l'aide d'un fractionnement de crête guidé par ordinateur avec pose d'implant simultanée par rapport à une technique conventionnelle (un essai clinique randomisé)

Ce rapport clinique décrit une technique de division de la crête et d'expansion progressive dans le maxillaire avec placement simultané d'implants dans la crête divisée, avec la préservation de la mince plaque osseuse buccale pour un apport sanguin adéquat.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Toutes les interventions se dérouleront sous anesthésie locale (mépivacaïne avec lévonordefrine). Les secteurs maxillaires atrophiques horizontaux seront utilisés pour le développement de la séquence de traitement. Tous les patients se prépareront dans un premier temps avec des modèles d'étude permettant une planification chirurgicale et prothétique ainsi que le guide chirurgical non strict pour une utilisation peropératoire. Après l'application des techniques d'anesthésie locale conventionnelles, un lambeau pyramidal à 3 lignes d'incision de pleine épaisseur exposera la crête du défaut. L'incision s'étendra jusqu'à la dent suivante ou au moins 5 mm plus en arrière de la fin de l'ostéotomie indiquée, garantissant une observation directe de la crête alvéolaire.

En vue directe de la crête alvéolaire, si la crête présentait une largeur proche de 1,5 mm, l'ARST était réalisée immédiatement ; si elle présentait moins de 1,5 mm, alors elle était arasée avec une fraise diamantée (moteur à basse vitesse à 1800 tr/min) pour réduire la hauteur, obtenant une largeur de crête alvéolaire améliorée jusqu'à environ 1,5 mm.

Dans cette condition, la technique de fractionnement osseux pourrait être réalisée à l'aide du système piézoélectrique (Piezotome2¨, Satelec Action, France), en calibrant l'appareil sur le réglage D1 et en utilisant une irrigation saline abondante. La séquence de préparation a commencé avec l'insert CS3 jusqu'à ce qu'une profondeur totale de 10 mm soit atteinte sur toute l'extension de la crête. La procédure s'est poursuivie avec l'insert CS1 et enfin l'insert CS2. L'insert CS% a été utilisé chez deux patients avec possibilité d'élargissement du segment d'ostéotomie ; cette séquence a toujours atteint une extension complète en profondeur d'application.

Dans le groupe d'étude, l'os vertical traverse la couche corticale.

  • A l'extrémité distale de la fente horizontale : une coupe verticale a été réalisée avec la fraise à grande vitesse au voisinage de la plaque osseuse vestibulaire ; pour le début de la séparation. Avec une profondeur verticale totale de 13 mm. La conception finale de la coupe de fractionnement était (L-SHAPE) SPLIT Le groupe témoin les coupes osseuses verticales à travers la couche corticale.
  • A l'extrémité distale et mésiale de la fente horizontale : une coupe verticale a été réalisée avec la fraise à grande vitesse au voisinage de la plaque osseuse vestibulaire ; pour le début de la séparation. Avec une profondeur verticale totale de 13 mm correspondant et rejoignant la coupe verticale précédente.

Utilisation de l'expanseur pour faire le lit implantaire.-Préparation du lit implantaire dans l'extrémité mésiale de la fente horizontale à l'aide du kit d'écartement.-L'écarteur de taille finale dans le premier site d'ostéotomie implantaire avec le premier écarteur dans le deuxième lit implantaire 3 mm à part. Pose d'implant dentaire. Placer le premier implant en place tout en conservant la séparation. Placer le dernier écarteur dans le deuxième site d'ostéotomie implantaire. La déficience osseuse est traitée en comblant avec un matériau ostéoplastique; une membrane barrière biorésorbante est disposée.

Évaluation CBCT Pour le calcul de la perte osseuse marginale (MBL), l'implant utilisera comme référence en ajustant le grand axe transversal au centre de l'implant et en le bissectant (montrant les dimensions buccolinguale et mésiodistale). Sur la vue en coupe, une ligne sera tracée juste parallèlement à l'implant, commençant à la crête de la plaque osseuse labiale et se terminant au niveau apical de l'implant ; la hauteur sera enregistrée en millimètres. Le même processus a été répété depuis la direction palatine. La vue panoramique (coupe longitudinale) sera utilisée pour calculer les hauteurs osseuses mésiales et distales en millimètres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une fine crête maxillaire de 3 à 5 mm d'épaisseur d'os alvéolaire crestal (déficit horizontal).
  • Patients ayant des antécédents médicaux gratuits et une bonne hygiène bucco-dentaire adéquate.
  • Patients ayant une hauteur d'os alvéolaire adéquate.
  • Les hommes et les femmes seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications générales à la chirurgie implantaire.
  • Soumis à une irradiation au niveau de la tête et du cou moins d'un an avant l'implantation.
  • Parodontite non traitée.
  • Mauvaise hygiène buccale et motivation.
  • Diabète non contrôlé.
  • Enceinte ou allaitante.
  • Abus de substance.
  • Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
  • Bruxisme sévère ou crispation.
  • Immunodéprimé ou immunodéprimé.
  • Traité ou sous traitement par amino-bisphosphonates intraveineux.
  • Absence de dentition/prothèse occlusive opposée dans la zone destinée à la pose de l'implant.
  • Infection active ou inflammation sévère dans la zone destinée à la pose de l'implant.
  • Besoin de procédures d'augmentation osseuse lors de la pose de l'implant.
  • Incapable d'ouvrir suffisamment la bouche pour accueillir l'outillage chirurgical.
  • tout « cas complexe » si les implants devaient être placés dans la zone esthétique définie comme deuxième à deuxième prémolaires maxillaires.
  • Patients participant à d'autres études, si le protocole actuel n'a pas pu être correctement suivi.
  • Ne nécessitant que des couronnes implanto-portées unitaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de fractionnement de la crête alvéolaire guidée par ordinateur
Scission de la crête alvéolaire guidée par ordinateur à l'aide d'un dispositif piézoélectrique et d'un guide chirurgical imprimé en 3D. Un modèle de fractionnement en forme de L avec une coupe crestale et une coupe distale sera effectué.

La technique de fractionnement osseux peut être réalisée à l'aide du système piézoélectrique, en calibrant l'appareil sur le réglage D1 et en utilisant une irrigation saline abondante. La séquence de préparation commence avec l'insert CS3 jusqu'à ce qu'une profondeur totale de 10 mm soit atteinte sur toute l'extension de la crête. La procédure s'est poursuivie avec l'insert CS1 et enfin l'insert CS2.

L'os vertical traverse la couche corticale : à l'extrémité distale de la fente horizontale, une coupe verticale sera effectuée avec la fraise à grande vitesse à proximité de la plaque buccale pour commencer la séparation, avec une profondeur verticale totale de 13 mm. La conception finale de la coupe de fendage était une fente en forme de L. Aux extrémités distale et mésiale de la fente horizontale, une coupe verticale a été réalisée avec la fraise à grande vitesse sur une profondeur verticale totale de 13 mm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la quantité de perte osseuse marginale
Délai: 6 mois
la quantité de perte osseuse marginale de la crête mince et étroite après 6 mois de fractionnement de l'os en prenant l'implant comme guide mesurée en mm déterminée sur le scanner à faisceau conique (vues panoramique et en coupe).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2019

Première publication (Réel)

18 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • guidedsplit surgerymsc

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner