造影剤関連腎イベントの予測のためのプロエンケファリン (PANCAKE)

画像診断や経皮的冠動脈インターベンションには造影剤の使用が必要です。 しかし、造影剤使用の合併症である造影剤による腎障害は、院内感染による急性腎障害の最も頻繁な原因として特定されており、予後不良と関連しています。 現在、造影剤による腎障害は、心臓カテーテル検査の当日または翌日には診断できません。待機的心臓カテーテル検査を受ける患者の大部分は、実際の環境では退院しています。 最近、プロエンケファリン (penKid) が新しい糸球体濾過マーカーとして導入されました。これは、腎機能の将来の低下のリスクが高い正常な被験者を識別することができます。 この研究の目的は、心臓カテーテル検査の翌日の penKid レベルの変化が、退院前に腎障害を予測できるかどうかを調べることであり、それによって罹患患者の早期発見が可能になるかどうかを調べることです。

この目的のために、通常の心臓カテーテル法を受ける合計 214 人の連続した患者が募集され、3 つの時点で採血されます: カテーテル法の直前、カテーテル法の 12 ～ 24 時間後、および退院後 4 ～ 8 週間。 クレアチニンはエンドポイントの定義のために測定されますが、マーカー尿素、CRP（C反応性タンパク質）、NGAL（好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン）、KIM-1（腎臓損傷マーカー-1）、シスタチンC、suPAR（可溶性ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子受容体)、および penKid は、関心のあるバイオマーカーとして測定されます。 主なアウトカム指標は持続性腎障害 (SKI) であり、これは時点 1 と 3 の間で血清クレアチニンが 20% を超える増加として定義されます。 主なテストは、ベースラインと退院直前 (時点 1 および 2) の間のバイオマーカーの変化が、持続的な腎障害の発生を予測できるかどうかです。