Proencefalina para la predicción de eventos renales asociados al contraste (PANCAKE)
Proencefalina y creatinina en la predicción de eventos renales asociados al contraste cardíaco
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de medios de contraste es necesario para el diagnóstico por imagen y la intervención coronaria percutánea. Sin embargo, la lesión renal inducida por contraste, una complicación del uso de contraste, se ha identificado como la causa más frecuente de lesión renal aguda adquirida en el hospital y se asocia con un mal pronóstico. Actualmente, la lesión renal inducida por contraste no se puede diagnosticar el día del cateterismo cardíaco o al día siguiente, cuando la mayoría de los pacientes que se someten a un cateterismo cardíaco electivo reciben el alta hospitalaria en el entorno real. Recientemente, se introdujo la proencefalina (penKid) como un nuevo marcador de filtración glomerular, que es capaz de identificar sujetos normales con alto riesgo de deterioro futuro de la función renal. El objetivo de este estudio es investigar si el cambio en el nivel de penKid al día siguiente del cateterismo cardíaco puede predecir la lesión renal antes del alta hospitalaria y, por lo tanto, permite la detección temprana de pacientes afectados.
Para ello, se reclutarán un total de 214 pacientes consecutivos que se someten a un cateterismo cardíaco de rutina y se les extraerá sangre en tres momentos: inmediatamente antes del cateterismo, 12-24 horas después del cateterismo y 4-8 semanas después del alta. La creatinina se medirá para la definición del punto final, mientras que los marcadores urea, PCR (proteína C reactiva), NGAL (lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos), KIM-1 (marcador de lesión renal 1), cistatina C, suPAR (tipo de uroquinasa soluble receptor del activador del plasminógeno) y penKid se medirán como biomarcadores de interés. La medida de resultado principal es la lesión renal sostenida (SKI), que se define como un aumento superior al 20% en la creatinina sérica entre los puntos de tiempo 1 y 3. La prueba principal es si el cambio en los biomarcadores entre el inicio e inmediatamente antes del alta (puntos de tiempo 1 y 2) puede predecir el desarrollo de una lesión renal sostenida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- University Heart Center Hamburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad
- Angiografía coronaria o no coronaria programada electiva o urgente con medios de contraste yodados
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Uso actual de terapia de reemplazo renal/hemodiálisis
- esperanza de vida < 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo
214 pacientes consecutivos que se sometieron a una intervención diagnóstica y/o terapéutica con contraste en el laboratorio de cateterismo del Centro Universitario del Corazón de Hamburgo
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Se extraerá sangre en tres momentos: inmediatamente antes del cateterismo, 12 a 24 horas después del cateterismo y 4 a 8 semanas después del alta.
La creatinina se medirá para la definición del punto final, mientras que los marcadores urea, PCR (proteína C reactiva), NGAL (lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos), KIM-1 (marcador de lesión renal 1), cistatina C, suPAR (tipo de uroquinasa soluble receptor del activador del plasminógeno) y penKid se medirán como biomarcadores de interés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión renal sostenida
Periodo de tiempo: Período de tiempo entre los dos puntos de tiempo: inmediatamente antes del cateterismo y 4-8 semanas después del alta
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definido como un aumento superior al 20% en la creatinina sérica
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Período de tiempo entre los dos puntos de tiempo: inmediatamente antes del cateterismo y 4-8 semanas después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahir Karakas, MD, University Heart Center Hamburg
- Investigador principal: Johannes F Geng, MD, University Heart Center Hamburg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PANCAKE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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