Proenképhaline pour la prédiction des événements rénaux associés au contraste (PANCAKE)
La proenképhaline et la créatinine dans la prédiction des événements rénaux associés au contraste cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de produits de contraste est nécessaire pour l'imagerie diagnostique et l'intervention coronarienne percutanée. Cependant, l'insuffisance rénale induite par le produit de contraste, une complication de l'utilisation du produit de contraste, a été identifiée comme la cause la plus fréquente d'insuffisance rénale aiguë nosocomiale et est associée à un mauvais pronostic. Actuellement, les lésions rénales induites par le contraste ne peuvent pas être diagnostiquées le jour du cathétérisme cardiaque ou le jour suivant, lorsque la majorité des patients qui subissent un cathétérisme cardiaque électif sortent de l'hôpital dans le cadre du monde réel. Récemment, la proenképhaline (penKid) a été introduite en tant que nouveau marqueur de filtration glomérulaire, capable d'identifier les sujets normaux à haut risque de déclin futur de la fonction rénale. Le but de cette étude est d'étudier si le changement du niveau de penKid le jour suivant le cathétérisme cardiaque peut prédire une lésion rénale avant la sortie de l'hôpital et permet ainsi une détection précoce des patients affectés.
À cette fin, un total de 214 patients consécutifs qui subissent un cathétérisme cardiaque de routine seront recrutés et le sang sera prélevé à trois moments : immédiatement avant le cathétérisme, 12 à 24 heures après le cathétérisme et 4 à 8 semaines après la sortie. La créatinine sera mesurée pour la définition du point final, tandis que les marqueurs urée, CRP (protéine C-réactive), NGAL (lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles), KIM-1 (marqueur de lésion rénale-1), cystatine C, suPAR (soluble urokinase-type récepteur de l'activateur du plasminogène) et penKid seront mesurés en tant que biomarqueurs d'intérêt. Le principal critère de jugement est l'insuffisance rénale soutenue (SKI), qui est définie comme une augmentation supérieure à 20 % de la créatinine sérique entre les points temporels 1 et 3. Le test principal est de savoir si le changement des biomarqueurs entre la ligne de base et immédiatement avant la sortie (points temporels 1 et 2) peut prédire le développement d'une lésion rénale soutenue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- University Heart Center Hamburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Angiographie coronarienne ou non coronarienne planifiée ou urgente avec produit de contraste iodé
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de la thérapie de remplacement rénal/hémodialyse
- espérance de vie < 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte
214 patients consécutifs subissant une intervention diagnostique et/ou thérapeutique avec contraste amélioré dans le laboratoire de cathétérisme du Centre cardiaque universitaire de Hambourg
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Le sang sera prélevé à trois moments : immédiatement avant le cathétérisme, 12 à 24 heures après le cathétérisme et 4 à 8 semaines après la sortie.
La créatinine sera mesurée pour la définition du point final, tandis que les marqueurs urée, CRP (protéine C-réactive), NGAL (lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles), KIM-1 (marqueur de lésion rénale-1), cystatine C, suPAR (soluble urokinase-type récepteur de l'activateur du plasminogène) et penKid seront mesurés en tant que biomarqueurs d'intérêt.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lésion rénale soutenue
Délai: Période de temps entre les deux moments : immédiatement avant le cathétérisme et 4 à 8 semaines après la sortie
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défini comme une augmentation supérieure à 20 % de la créatinine sérique
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Période de temps entre les deux moments : immédiatement avant le cathétérisme et 4 à 8 semaines après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahir Karakas, MD, University Heart Center Hamburg
- Chercheur principal: Johannes F Geng, MD, University Heart Center Hamburg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PANCAKE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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