Проэнкефалин для прогнозирования контраст-ассоциированных почечных событий (PANCAKE)
Проэнкефалин и креатинин в прогнозировании почечных событий, связанных с контрастированием сердца
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование контрастных веществ необходимо для диагностической визуализации и чрескожного коронарного вмешательства. Тем не менее, контраст-индуцированное повреждение почек, осложнение применения контраста, было определено как наиболее частая причина госпитального острого повреждения почек и связано с неблагоприятным прогнозом. В настоящее время контраст-индуцированное повреждение почек не может быть диагностировано в день катетеризации сердца или на следующий день, когда большинство пациентов, перенесших плановую катетеризацию сердца, выписываются из больницы в реальных условиях. Недавно был представлен проэнкефалин (пенКид) в качестве нового маркера клубочковой фильтрации, который способен выявлять здоровых людей с высоким риском снижения почечной функции в будущем. Целью данного исследования является изучение того, может ли изменение уровня penKid на следующий день после катетеризации сердца предсказывать повреждение почек до выписки из больницы и, таким образом, позволяет раннее выявление пораженных пациентов.
Для этой цели будет набрано в общей сложности 214 последовательных пациентов, которым проводится рутинная катетеризация сердца, и кровь будет браться в трех временных точках: непосредственно перед катетеризацией, через 12-24 часа после катетеризации и через 4-8 недель после выписки. Креатинин будет измеряться для определения конечной точки, в то время как маркеры мочевины, СРБ (С-реактивный белок), NGAL (липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой), KIM-1 (маркер повреждения почек-1), цистатин С, suPAR (растворимый урокиназный тип рецептор активатора плазминогена) и penKid будут измеряться как представляющие интерес биомаркеры. Основным показателем исхода является устойчивое повреждение почек (SKI), которое определяется как повышение уровня креатинина в сыворотке более чем на 20% между моментами времени 1 и 3. Основной тест заключается в том, может ли изменение биомаркеров между исходным уровнем и непосредственно перед выпиской (моменты времени 1 и 2) предсказать развитие стойкого повреждения почек.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- University Heart Center Hamburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Плановая плановая или срочная коронарная или некоронарная ангиография с йодсодержащим контрастным веществом
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Текущее использование заместительной почечной терапии/гемодиализа
- ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта
214 последовательных пациентов, подвергавшихся диагностическому и/или терапевтическому вмешательству с контрастным усилением в лаборатории катетеризации Университетского кардиологического центра Гамбурга.
|
Кровь будет браться в трех временных точках: непосредственно перед катетеризацией, через 12-24 часа после катетеризации и через 4-8 недель после выписки.
Креатинин будет измеряться для определения конечной точки, в то время как маркеры мочевины, СРБ (С-реактивный белок), NGAL (липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой), KIM-1 (маркер повреждения почек-1), цистатин С, suPAR (растворимый урокиназный тип рецептор активатора плазминогена) и penKid будут измеряться как представляющие интерес биомаркеры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивое повреждение почек
Временное ограничение: Период времени между двумя временными точками: непосредственно перед катетеризацией и 4-8 недель после выписки.
|
определяется как повышение уровня креатинина в сыворотке крови более чем на 20%.
|
Период времени между двумя временными точками: непосредственно перед катетеризацией и 4-8 недель после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahir Karakas, MD, University Heart Center Hamburg
- Главный следователь: Johannes F Geng, MD, University Heart Center Hamburg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PANCAKE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .