조영제 관련 신장 사건 예측을 위한 프로엔케팔린 (PANCAKE)
심장 조영제 관련 신장 사건의 예측에서 프로엔케팔린 및 크레아티닌
연구 개요
상세 설명
조영제 사용은 진단 영상 및 경피적 관상동맥 중재술에 필요합니다. 그러나 조영제 사용의 합병증인 조영제 유발 신장 손상은 병원 획득 급성 신장 손상의 가장 빈번한 원인으로 확인되었으며 불량한 예후와 관련이 있습니다. 현재 조영제 유발 신장 손상은 심장 도관 삽입 당일 또는 선택적 심장 도관 삽입술을 받는 대부분의 환자가 실제 환경에서 병원에서 퇴원하는 다음 날에 진단할 수 없습니다. 최근 프로엔케팔린(penKid)이 새로운 사구체여과 마커로 도입되어 향후 신기능 저하 위험이 높은 정상인을 식별할 수 있다. 이 연구의 목적은 심장 도관술 다음 날 penKid 수치의 변화가 퇴원 전에 신장 손상을 예측할 수 있는지 여부를 조사하여 영향을 받는 환자를 조기에 발견할 수 있도록 하는 것입니다.
이를 위해 일상적인 심장 도관술을 받는 총 214명의 환자를 모집하고, 도관법 직전, 도관법 후 12~24시간, 퇴원 후 4~8주 등 세 시점에서 혈액을 채취한다. 종료점 정의를 위해 크레아티닌이 측정될 것이며 마커 요소, CRP(C-반응성 단백질), NGAL(호중구 젤라티나제 관련 리포칼린), KIM-1(신장 손상 마커-1), 시스타틴 C, suPAR(가용성 유로키나제 유형) plasminogen activator receptor) 및 penKid는 관심 바이오마커로 측정됩니다. 주요 결과 측정은 지속 신장 손상(SKI)으로, 시점 1과 3 사이에 혈청 크레아티닌이 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 주요 테스트는 기준선과 퇴원 직전(시점 1 및 2) 사이의 바이오마커의 변화가 지속적인 신장 손상의 발생을 예측할 수 있는지 여부입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일, 20246
- University Heart Center Hamburg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- > 18세
- 요오드화 조영제를 사용한 계획된 선택적 또는 긴급 관상동맥 또는 비관상동맥 조영술
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 현재 신대체 요법/혈액 투석 사용
- 기대 수명 < 6개월
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
보병대
University Heart Center Hamburg의 cath 실험실에서 조영제 강화 진단 및/또는 치료 중재를 받는 214명의 연속 환자
|
혈액은 도관 삽입 직전, 도관 삽입 후 12~24시간, 퇴원 후 4~8주 등 세 시점에서 채혈합니다.
종료점 정의를 위해 크레아티닌이 측정될 것이며 마커 요소, CRP(C-반응성 단백질), NGAL(호중구 젤라티나제 관련 리포칼린), KIM-1(신장 손상 마커-1), 시스타틴 C, suPAR(가용성 유로키나제 유형) plasminogen activator receptor) 및 penKid는 관심 바이오마커로 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지속적인 신장 손상
기간: 두 시점 사이의 기간: catherization 직전과 퇴원 후 4-8주
|
혈청 크레아티닌이 20% 이상 증가한 것으로 정의
|
두 시점 사이의 기간: catherization 직전과 퇴원 후 4-8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahir Karakas, MD, University Heart Center Hamburg
- 수석 연구원: Johannes F Geng, MD, University Heart Center Hamburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .