Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proenkefaliini varjoaineisiin liittyvien munuaistapahtumien ennustamiseen (PANCAKE)

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Dr. med. Mahir Karakas

Proenkefaliini ja kreatiniini sydämen kontrastiin liittyvien munuaistapahtumien ennustamisessa

Tällä hetkellä kontrastin aiheuttamaa munuaisvauriota ei voida diagnosoida sydämen katetrointipäivänä. Äskettäin proenkefaliini (penKid) esiteltiin uutena glomerulussuodatuksen merkkiaineena. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mahdollistaako penKid-tason muutos sairastuneiden potilaiden varhaisen havaitsemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varjoaineiden käyttö on välttämätöntä diagnostisessa kuvantamisessa ja perkutaanisessa sepelvaltimon interventiossa. Varjoaineen aiheuttama munuaisvaurio, joka on kontrastin käytön komplikaatio, on kuitenkin tunnistettu yleisimmäksi sairaalassa hankitun akuutin munuaisvaurion syyksi, ja siihen liittyy huono ennuste. Tällä hetkellä kontrastin aiheuttamaa munuaisvauriota ei voida diagnosoida sydämen katetrointipäivänä tai sitä seuraavana päivänä, jolloin suurin osa elektiiviseen sydänkatetrointiin saavista potilaista kotiutetaan sairaalasta tosielämässä. Äskettäin proenkefaliini (penKid) esiteltiin uutena glomerulussuodatuksen merkkiaineena, joka pystyy tunnistamaan normaaleja henkilöitä, joilla on suuri riski munuaisten toiminnan heikkenemisestä tulevaisuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko penKid-tason muutos sydämen katetrointia seuraavana päivänä ennustaa munuaisvaurion ennen sairaalasta kotiutumista ja siten mahdollistaa sairastuneiden potilaiden varhaisen havaitsemisen.

Tätä tarkoitusta varten rekrytoidaan yhteensä 214 peräkkäistä potilasta, joille suoritetaan rutiininomaisen sydämen katetrointi, ja veri otetaan kolmessa ajankohtana: välittömästi ennen katetrointia, 12-24 tuntia katetroin ja 4-8 viikkoa kotiutuksen jälkeen. Kreatiniini mitataan päätepisteen määrittämiseksi, kun taas markkerit urea, CRP (C-reaktiivinen proteiini), NGAL (neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini), KIM-1 (munuaisvauriomarkkeri-1), kystatiini C, suPAR (liukoinen urokinaasityyppi) plasminogeeniaktivaattorireseptori), ja penKid mitataan kiinnostavina biomarkkereina. Pääasiallinen tulosmitta on jatkuva munuaisvaurio (SKI), joka määritellään seerumin kreatiniinin nousuksi yli 20 % ajankohtien 1 ja 3 välillä. Päätesti on, voiko biomarkkereiden muutos lähtötilanteen ja välittömästi ennen kotiutumista (aikapisteet 1 ja 2) ennustaa pitkäaikaisen munuaisvaurion kehittymisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hamburg, Saksa, 20246
        • University Heart Center Hamburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään sepelvaltimon tai ei-sepelvaltimon angiografia jodatulla varjoaineella Hampurin yliopiston sydänkeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuoden iässä
  • Suunniteltu valinnainen tai kiireellinen sepelvaltimon tai ei-sepelvaltimon angiografia jodia sisältävällä varjoaineella
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaiskorvaushoidon/hemodialysoinnin nykyinen käyttö
  • elinajanodote < 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti
214 peräkkäistä potilasta, joille tehdään kontrastitehostettu diagnostinen ja/tai terapeuttinen interventio Hampurin yliopiston sydänkeskuksen kath-laboratoriossa
Veri otetaan kolmessa ajankohtana: välittömästi ennen katetrointia, 12-24 tuntia katetroinnin jälkeen ja 4-8 viikkoa kotiutuksen jälkeen. Kreatiniini mitataan päätepisteen määrittämiseksi, kun taas markkerit urea, CRP (C-reaktiivinen proteiini), NGAL (neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini), KIM-1 (munuaisvauriomarkkeri-1), kystatiini C, suPAR (liukoinen urokinaasityyppi) plasminogeeniaktivaattorireseptori), ja penKid mitataan kiinnostavina biomarkkereina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva munuaisvaurio
Aikaikkuna: Aikajakso näiden kahden ajankohdan välillä: välittömästi ennen katerointia ja 4-8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
määritellään seerumin kreatiniinin nousuksi yli 20 %
Aikajakso näiden kahden ajankohdan välillä: välittömästi ennen katerointia ja 4-8 viikkoa kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahir Karakas, MD, University Heart Center Hamburg
  • Päätutkija: Johannes F Geng, MD, University Heart Center Hamburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa