Proencefalina per la previsione degli eventi renali associati al contrasto (PANCAKE)
Proencefalina e creatinina nella previsione degli eventi renali associati al contrasto cardiaco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di mezzi di contrasto è necessario per la diagnostica per immagini e l'intervento coronarico percutaneo. Tuttavia, il danno renale indotto dal mezzo di contrasto, una complicazione dell'uso del mezzo di contrasto, è stato identificato come la causa più frequente di danno renale acuto nosocomiale ed è associato a prognosi infausta. Attualmente, la lesione renale indotta da mezzo di contrasto non può essere diagnosticata il giorno del cateterismo cardiaco o il giorno successivo, quando la maggior parte dei pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco elettivo viene dimessa dall'ospedale nel mondo reale. Recentemente, la proencefalina (penKid) è stata introdotta come nuovo marcatore di filtrazione glomerulare, in grado di identificare soggetti normali ad alto rischio di futuro declino della funzione renale. Lo scopo di questo studio è indagare se la variazione del livello di penKid il giorno successivo al cateterismo cardiaco può prevedere un danno renale prima della dimissione dall'ospedale e quindi consentire la diagnosi precoce dei pazienti affetti.
A tale scopo verranno reclutati un totale di 214 pazienti consecutivi sottoposti a cateterismo cardiaco di routine e il sangue verrà prelevato in tre momenti: immediatamente prima del cateterismo, 12-24 ore dopo il cateterismo e 4-8 settimane dopo la dimissione. La creatinina sarà misurata per la definizione dell'endpoint, mentre i marcatori urea, CRP (proteina C-reattiva), NGAL (lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila), KIM-1 (marcatore di danno renale-1), cistatina C, suPAR (tipo urochinasi solubile recettore dell'attivatore del plasminogeno) e penKid saranno misurati come biomarcatori di interesse. La principale misura di esito è il danno renale sostenuto (SKI), che è definito come un aumento superiore al 20% della creatinina sierica tra i punti temporali 1 e 3. Il test principale è se il cambiamento nei biomarcatori tra il basale e immediatamente prima della dimissione (punti temporali 1 e 2) può prevedere lo sviluppo di danno renale sostenuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 20246
- University Heart Center Hamburg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- Angiografia coronarica o non coronarica pianificata elettiva o urgente con mezzi di contrasto iodati
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Uso attuale della terapia renale sostitutiva/emodialisi
- aspettativa di vita < 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte
214 pazienti consecutivi sottoposti a intervento diagnostico e/o terapeutico con mezzo di contrasto nel laboratorio di emodinamica dell'University Heart Center Hamburg
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Il sangue verrà prelevato in tre momenti: immediatamente prima della cateterizzazione, 12-24 ore dopo la cateterizzazione e 4-8 settimane dopo la dimissione.
La creatinina sarà misurata per la definizione dell'endpoint, mentre i marcatori urea, CRP (proteina C-reattiva), NGAL (lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila), KIM-1 (marcatore di danno renale-1), cistatina C, suPAR (tipo urochinasi solubile recettore dell'attivatore del plasminogeno) e penKid saranno misurati come biomarcatori di interesse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lesione renale sostenuta
Lasso di tempo: Periodo di tempo tra i due punti temporali: immediatamente prima del cateterismo e 4-8 settimane dopo la dimissione
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definita come un aumento superiore al 20% della creatinina sierica
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Periodo di tempo tra i due punti temporali: immediatamente prima del cateterismo e 4-8 settimane dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahir Karakas, MD, University Heart Center Hamburg
- Investigatore principale: Johannes F Geng, MD, University Heart Center Hamburg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PANCAKE
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